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ISO9000:2015认证企业的外部因素

ISO9000:2015认证企业的外部因素？

iso9000:2015认证企业的外部因素通常有什么？

1、外部环境因素：1）技术因素---新资料及新设备的推广；相似产品及替代品的冲击等；

2）竞争力---市场占有率、同行业的市场领先者的竞争；法律法规的限制等。

2、内部环境因素：企业的财务因素、人员能力因素、产品质量及交付能力等，专利的有效使用期等；

人员进入企业后必须和相关人员沟通了解，不同产品生产企业及不同的时间地址企业内外部环境因素是

不同的。

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ISO9000:2015认证企业怎样做好“变更”？

iso9000:2015认证在6.3“变更的策划对质量管理体系变更策划提出了

要求。要求对变更要经策划并系统地实施，要考虑变更的目的以及潜在结果、质

量管理体系的完整性、资源的可获得性、职责和权限的分配和再分配。7.5.3e)

有关形成文件的信息的“变更控制要求对文件修改进行版本控制； 8.1“运行

策划和控制中“组织应对策划的变更进行控制并评审非预期变更的结果，必要

时采取措施减轻任何负面影响，对运行控制策划的变更提出了要求；8.2.4对

产品和服务要求的更改提出了要求；8.3.6对“设计和开发更改提出了控制要

求；8.5.6对生产和服务提供的更改提出了要求，要求进行评审和控制，以确保

稳定地符合要求。组织要整体策划和管控体系的变更和各过程的更改，要关注外

部动态转变，策划好变更时机，把握变更带来的任何潜在后果，在变更前做好风

险和机会的识别和应对措施的制定，及时全面评审变更的有效性。