iso9000:2015认证过程审核与条款审核的差异性,ISO9000:2015认证基础设施包含的内容

ISO9000:2015认证过程审核与条款审核的差异性

ISO9000:2015认证“过程审核”与“条款审核”的差异性

一、过程审核

优点：

关注过程审核是ISO 9001：2015标准的关键要素之一。抓住“过程这个主线，能深入对“过程

的全过程予以审核，能对“过程、结果有准确的判断，对促进过程改进有积极的推动作用。

不足：

“过程审核首先要关注认证范围内有多少过程，以及各过程中的相互联络和次序，熟悉过程涉及

的部门和岗位设立情况。依据“过程开展审核工作可能存在以下两个问题。

1.反复对1个部门开展审核，对企业正常生产影响较大

以汽车厂发动机安装过程为例，通常必须涉及采购、库存、物料配送、在制品、生产线、安装、调

试、入库等过程环节。分别涉及采购、物流、生产、检验等部门；涉及ISO 9001：2015标准的4、5、6、

7、8、9、10章节条款。

以汽车后轴安装过程为例，通常必须涉及采购、库存、物料配送、在制品、生产线、安装、调试、

入库等过程环节；分别涉及采购、物流、生产、检验等部门；涉及ISO 9001：2015标准的4、5、6、7、8

、9、10章节条款。

假如依据“过程审核的要求，负责发动机过程的审核员与负责后轴过程的审核员，会分别在不同

时间重复审核“采购、库存、物料配送、在制品、生产线、安装、调试、入库等过程环节，并走访采

购、物流、生产、检验等部门。让迎审部门忙于应对不同审核老师的审核，也会影响正常生产。

假如是专项审核，这个方法比较好。例如：开展发动机专项审核。

2.审核用时间长，转换现场浪费时间

以发动机审核为例，在审核“采购、库存、物料配送、在制品、生产线、安装、调试、入库等过

程环节，要分别走访采购、物流、生产、检验等部门，会有大量的时间浪费在审核现场的转换上，审核

时间会相对延长。

二、条款审核

优点：

以部门职责和涉及的条款为主线，对部门工作和条款实施情况予以审核，能够准确判断某部门、某

条款的实施情况，对促进条款实施和部门工作改进有着积极的推动作用。

由于审核中无需频繁转场，因此节省审核时间。迎审部门一次迎审时间相对集中，也便于安排相关

工作。

因涉及审核时间问题和企业承受意愿，多数认证公司选择部门、条款审核方式。

不足：

“条款审核首先要关注企业有多少个部门以及职责，关注某一部门涉及什么条款。依据条款开展

审核工作可能存在以下两个问题。

1.对过程评审不充分，只关注了过程中的某一段工作运行情况

例如：审核采购部门，主要涉及8.4、8.6 等一些条款。但对采购后的物品流动和使用情况不清楚，

不能对“采购、库存、物料配送、在制品、生产线、安装、调试、入库等全过程予以评审。

假如是部门审核，这个方法比较好。例如：开展采购部专项审核。

2.条款过于分割，不能把条款连贯审核

例如：在采购部审核8.4条款时，不能对采购计划的输入（8.3.5）、输出（8.1）予以评价审核，不

能对采购物品的下游（8.5、8.6）予以审核。尽管有可能评价部门内的8.6条款，也只是审核了进货检验

证据，不能对质检部门的8.6条款的实施予以审核。

综上所述，“过程审核和“条款审核各有利弊，不能一概而论。应考虑各方面因素和现实情况

，特别是考虑审核时间对审核工作的影响，合理策划审核方案，以实现预期的审核目的。

ISO9000:2015认证基础设施包含的内容

ISO9000:2015认证基础设施（6.3）包含的内容

1、 建筑物、工作场所和相关的设施;如厂区布局、办公场所、建筑物、生产车间和仓库;考虑到一

旦建成后对产品的符合程序产生影响，因此，在设计、施工的安装中。对其中可能影响到产品符合性的

环节和因素加以控制。如药厂GMP厂房的洁净度要求，化工企业车间的电器、设备、线路的防爆要求等。

此外，在建筑物、工作场所和相关设施投入运行后，除了日常维护外，当发生生产工艺调整或大修等对

产品符合性影响程度转变较大的活动时，也要考虑对建筑物相关设施加以改造升级;

2、 过程设施(硬件和软件);生产设备、工装模具、管道等。

设备的前期管理

A、 设备的采购申请

B、 设备选型采购

C、 验收和调试

设备的使用和保养

A、 设备操作人员要经过培训，具备操作能力。方可上岗。要求三懂(懂原理、性能、结构)，四会(

会识图、会操作、会维护、会排除故障)。

B、 保养通常会落实到个人。做到有布置、有检查、有考核，与收入挂钩。

设备的检修管理

检修与维护保养一起考核。以达到长周期、满负荷、安全稳定运行;

检修分小修 对通常的易损件或通常缺陷进行维护性检查

中修 对设备的主要部件进行更换或修理

大修 对设备的彻底修理。恢复和提高设备性能，改善设备技术状况的检修;

设备的报废

3、 支持性的服务(运输、通讯或信息系统)产品研发设施、运输设施及ERP系统等

信息系统是基于计算机、网络技术、现代通讯技术和各种软件技术，提供信息服务，对各种输入的

数据进行加工处理，从而解决企业的某些方面的问题。