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ISO9000最新标准是什么版本？ISO9000：2015标准什么情况下发布？ISO9000:2015与ISO9000:2008有什么变

化？ISO9000:2015什么情况下实施？什么情况下能够进行ISO9000:2015认证？目前已经通过ISO9000:2008认证

的企业什么情况下能够换版？ISO9000:2015换版工作怎样开展？ISO9000:2015换版要做什么准备？

ISO9000:2015换版工作怎样开展？ISO9000:2015换版要做什么准备？

1、 <!--[endif]-->实时关注ISO9000:2015标准的动态信息；

2、 <!--[endif]-->找到专业的ISO9000培训机构，参加专业的ISO9000:2015版培训，详细了解新版标准

与旧版标准的差异和转变，深刻理解ISO9000：2015标准要求；

3、 <!--[endif]-->引进专业的ISO9000培训机构对公司中高层管理实施ISO9000：2015版培训，让中高

层管理者详细了解新版标准与旧版标准的差异和转变，深刻理解ISO9000：2015标准要求；

4、 <!--[endif]-->尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析，制定标准变更项对照表 ISO

9001:2008与ISO 9001:2015相比，所发生转变、删除、新增或强化的要求。

5、 <!--[endif]-->加强内部沟通 将标准的新要求的转变点在您组织内部进行沟通，包含高层沟通信以

及内部宣贯/宣传展示文件。

6、 <!--[endif]-->建立转换实施方案;

7、 <!--[endif]-->对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准转变;

8、 <!--[endif]-->按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求，并保持有效性;

9、 <!--[endif]-->在使用新标准时，请联络现有提供服务的认证公司，进行转换的相关安排。

ISO9000:2015与ISO9000:2008有什么转变？

ISO9000:2015标准相对ISO9000:2008标准转变比较大，主要的转变能够总结为：

一变：标准条文架构改变，ISO9000:2008为八章节，ISO9000:2015为十章节。

三减：取消了质量手册、管理者代表、预防措施的强制性要求，ISO9000:2015标准取消了质量手册、文件

化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫文件化信息；通篇未出现‘记录’这一术语

，全部用（活动结果的证据的）‘文件化信息’来代替。

六增加：增加组织背景环境分析和明确组织目标和战略、增加风险和应急措施和机遇的管理、增加知识管

理理解相关方的需求和期望、增加领导作用和承诺及组织的知识、增加绩效评估、增加变更控制管理。首

次提出了知识也是一种资源，也是产品实现的支持过程。

总体而言：

ISO9000:2015版标准更加成熟，以适应更加复杂的应用环境和满足对管理体系具有更高预期的企业需求；

对组织的通用性更强，适用性更广，给组织的自由度更大，为组织追求卓越指明了方向；

引导组织采用基于风险的方法来思考和行动，识别风险和机会，从而为质量管理体系（QMS）取得其预期

结果提供信任；

过程方法应用层次加深，对过程的输入和输出要求更加明确；

标准结构兼容性更强，更加适合组织一体化管理体系的建立；

更关注质量管理体系的有效性和效率；

更易于在服务业和小微企业中的应用；

新版ISO9000标准顺应当今企业面临的各项事件及挑战，为组织持续追求卓越提供了有效的管理思路，并

搭建了有效的管理平台。

目前已经通过ISO9000:2008认证的企业什么情况下能够换版？

不必须Renew（100%的重新认证），在3年有效期内的企业，只必须在新版本下有增加或补充要求的条款

进行补充性质的SV（监督审核）。企业能够只要在ISO9000:2008版失效以前的时间内进行转换均可。新版

标准转换期限为：在ISO9000:2015版正式发布日后3年内转换完毕。

ISO9000:2015什么情况下实施？什么情况下能够进行ISO9000:2015认证？

2015年9月ISO9000:2015标准正式发布后企业即可按照ISO9000:2015标准建立、实施新版ISO9000质量管理

体系。那么按照ISO9000:2015标准建立、实施新版ISO9000质量管理体系3个月后是否就能够向ISO认证公

司申请ISO9000:2015版认证、获取ISO9000:2015版新版认证证书了呢？答案是不能够，要实施

ISO9000:2015新版的认证，国家认监委必须制定新版的认证实施规则，认证公司、审核员必须通过新版的

认定、转化方可实施ISO9000:2015版认证审核，而中国的认证公司、审核员认定、转化是依据GB/T标准，

因此还必须将ISO标准转化为国家标准之后才能开始这一系列的动作，这一系列动作耗费时间还是比较长

的。尽管目前中国认监委尚无公布具体的时间表，我们能够参考ISO9000:2008在国内正式开展认证实施的

情况，2008年11月15日发布第四版即ISO9000：2008版，2008年12月30日中国发布了GB/T19001-2008版，

于2009年3月1日实施。按照08版的情况我们推测ISO9000:2015版2015年9月发布，中国将在11月份发布国

家标准（本次可能转换时间更长，2000版到2008版，标准转变很小，本次2015版和2008版转变巨大，耗费

时间更长），2016年3月正式实施，估计能做认证也要2016年5月左右了 。

iso9000:2015内审怎样基于过程方法来进行

ISO9000:2015内审怎样基于过程方法来进行？

基于条款的审核：

——检查要求的符合性；

——检查是否满足要求。

基于过程的审核：

——从组织定义的过程以及顺序、接口入手；

——基于经验，尤其是顾客关注的问题，优化审核思路(audit Trail);

——重点关注过程结果,顾客满意，持续改善行动；

——判定质量系统（QMS）对于标准及顾客特殊要求的符合性。

显然，第二种审核（基于过程的审核）才能很好地兼顾符合性与有效性的审核思路。

为了完成“基于过程的审核，必须理解ISO9001中的过程方法。过程方法的要点如下：

a).理解并满足要求；

b).必须从增值的角度考虑过程；

c).获得过程业绩和有效性的结果；

d).基于客观的测量，持续改进过程。

“理解和“满足谁的要求？当然是顾客的要求。谁是你的顾客？下道工序就是我的顾客！

非常正确！“下道工序就是顾客。例如来料检查过程，谁是顾客？当然是生产制造单位。它们对来料检查过程有什么要求？当然是要求来料符合要求。这能够从一系列的过程业绩指标（KPI）中反映出来，如“上线不良率，“一次合格率，“顾客抱怨等等。

那么怎样对“来料检查过程进行审核呢？ISO9001中推荐PDCA的思考方法如下：

P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标过程；

D—实施：实施过程；

C—检查：获得过程绩效及有效性的结果；

A—处置：采取措施，以持续改善过程业绩。

PDCA的方法当然适用于审核过程，只是顺序要重新考虑。汽车行业过程方法中提倡应按照CAPD审核逻辑进行审核。

再看看来料检查的审核思路。

C—检查：先从“来料检查过程的业绩（KPI）入手。判断指标合理吗？数据及统计的方法能够接受吗？具体能够关注生产制造部门的“来料问题“FTT，“顾客抱怨等等。

A—处置：对于这些问题，业绩指标及实绩能够接受吗？“来料检查过程的过程所有者意识到了吗？以前的预防措施是什么？有什么纠正/措施吗？有没有改善的空间？

P—策划：来料检查过程是怎样策划的？考虑了以前的来料问题吗？来料检查的作业指导书，抽样数，检查项目等能保持满足生产部门的要求吗？（合理性判断）

D—实施: 来料检查是按“策划的要求进行的吗？过程相关要素如人员能力，职责权限，资源，激励等方面能够足以支持过程策划的方法有效实施吗？假如都“无懈可击，为何仍然“顾客不满意？再从CAPD考虑审核线索。

CAPD的审核逻辑驱使审核员从“条款式转向“过程方法，并重点关注“过程业绩。内审核员如能掌握这种方法，能够极大地提高审核的有效性，使内