ISO22000认证体系申请的基本要求,ISO22000认证体系中关键控制点的监控

ISO22000认证体系申请的基本要求

ISO22000认证体系申请的基本要求

食品企业申请ISO22000认证基本要求

通过ISO22000—食品安全管理体系认证，企业向政府和消费者证明自身的质量保证能力，证明自己有能力提供满足顾客需求和相关法规的安全食品和服务，因而有利于开拓市场，获取更大利润;也是提高新技术企业业质量管理水平和生产安全食品，提高置信水平的保证。

企业要申请认证应满足几个基本条件：

一、产品生产企业应为有明确法人地位的实体，产品有申请注册商标，质量稳定且批量生产；

二、企业应按GMP和ISO22000管理体系的要求建立和实施了食品安全管理体系，并有效运行；

三、企业在申请认证前，ISO22000体系应至少有效运行3个月，至少做过一次内审，并对内审中发现的不合格实施了确认、整改和跟踪验证。

当企业具备了以上的基本条件后，可向有认证资格的认证公司提出意向申请。此时可向认证公司索取公开文件和申请表，了解有关申请者必须具备的条件、认证工作程序、收费标准等有关事项。这时认证公司通常要求企业填写企业情况调查表和意向书等。当然，不同的认证公司对此有不同的要求。在正式申请认证时，申请者应按认证公司的要求填写申请表，提交食品安全管理手册、程序文件、SSOP、ISO22000计划书以及他有关证实资料供认证公司文件审核。

认证公司对申请企业提交的申请资料进行审查，决定是否受理申请。假如决定受理申请，则双方签定合同；假如不受理，认证公司以书面形式通知申请者并说明理由。文件审查主要看企业编写的体系文件能否满足相关认证标准的要求，卫生标准控制程序（SSOP）能否满足GMP的要求，ISO22000计划书制定的是否合理，危害分析是否充分等。

当签定了认证合同后，认证公司通常按如下程序进行审核：组成审核组、文件审核、初访或预审核、现场审核前的准备、现场审核并提交报告。对于申请产品ISO22000认证的企业，还要进行产品型式检验，认证公司根据规定要求审查提交的质量体系审核报告和产品形式检验报告后，编写产品质量认证综合报告，提交认证公司的技术管理委员会审批，据此作出是否批准认证的决定。对批准通过认证的企业颁发认证证书并进行申请注册管理。对不批准认证的企业书面通知，说明原因。

认证证书上标明了获证企业的名称、生产现场地址（如为多现场应标明每一现场的地址）、体系覆盖产品、审核依据的标准及发证日期等。获得认证证书的企业，应按认证证书及标志管理程序的有关规定使用证书，并接受认证公司的监督与管理，认证公司将依据规定的要求作出维持、暂停或撤销的决定。

食品企业通过认证后还应接受认证公司的证后监督和复评。根据"以ISO22000为基础的食品安全体系认证公司认可实施指南"的有关规定，认证公司可明确对获证企业的以ISO22000为基础的食品安全体系进行监督审核，通常为半年一次（季节性生产在生产季节至少每季度一次），假如获证企业对其ISO22000为基础的食品安全体系进行了重大的更改，或者发生了影响到其认证基础的更改，还需增加监督审核频次。复评是又一次完整的审核，对ISO22000为基础的食品安全体系在过去的认证有效期内的运行进行评审。认证公司每一年对供方全部质量体系进行一次复评。

许多企业在建立体系之初，总希望获证越快越好，但随着工作的深入，企业就会认识到，建立和实施ISO22000体系实际上是1个学习和实践的过程，必须要经过一定的时间才能完成。要想顺当通过ISO22000认证并取得效果，学好标准是前提，编好文件是基础，有效运行是保证，而每1个环节都必须时间作为基本保证条件。

ISO22000认证体系中关键控制点的监控

ISO22000认证体系中关键控制点的监控

ISO22000认证体系中关键控制点的监控：

1.定义:

监控(Monitoring):按照制定的计划进行观察或测量来判定1个CCP是否处于受控之下,并且准确真实进行记录,用于以后的验证。

首先应制定监控计划或程序即What, How ,Frequency, Who。

进行监控的目的或意义是:

①记录追踪加工操作过程,使其在CL范围之内；

②明确CCP是否失控或是偏离CL,进而应采取纠正措施；

③为1个记录说明产品在符合HACCP计划要求下生产的,即加工控制系统的支持性文件,并且在验证时特别官方审核验证是非常有用的资料。

2.制定监控计划或程序

①监控什么?

(What will be monitored) 就是明确产品的性质或加工过程是否符合关键界限(测量,观察)。

②怎样监测(How critical limITS and preventive measures will be monitored)即怎样进行监控关键界限和预防措施。

首先是保证快速结果,而微生物学实验则既费时,费样品并且代表性意义不大,通常不作为监控方法,但在验证,产品检验时明确进行微生物学方法检验。

在前几年的HACCP研究过,大都仍采取微生物学监测,但从快速检验方法着手解决时间问题,如快速细菌分析仪等,在一段时间内十分流行。通过发展,用物理,化学方法则要快速并且能够通过化学的,物理的监控相应地控制了微生物,注这必须有科学依据以及实验结果,专家评审等支持性文件。

通常常用的方法有:温度计(自动或人工),钟表,PH计,水活度计(AW)。盐量计,传感器以及分析仪器。测量仪器的精度,相应的环境以及校验都必须符合相应的要求或被监控的要求。由监测量仪器的误差,在制定CL值应加以充分考虑。

③监测的频率:监控能够是连续的，能够是非连续的。当然连续监控最好,如自动温度,时间记录仪,金属探测仪,由于这样一旦出现偏离或异常,偏离操作界限就采取加工调整,一旦偏离关键界限就采取纠正措施。应注意:连续检测仪器的本身也应定期查看,并不是设置的连续监控就完事大吉了,监控这些自动记录的周期愈短愈好,由于其影响产品的返工和损失,监控这些自动记录的周期至少能使不正常的产品进入装运前就能被分离出。当然有的自动监测设备同时装有报警装置，就不影响产品的安全,无需人工监控自动记录。

假如不能进行连续监控,那么有必要明确监控的周期，以便能发现可能了现的偏离CL或操作限值。应充分考虑到产品生产加工是否稳定或变异有多大产品的正常值与关键界限是否相近?加工者对出现危害后受影响的产品量多少?

④谁来监控(Who will monitoring):

明确责任,通常是生产线上的操作工,设备操作者,监督人员,质量控制保证人员,维修人员。不论是谁进行监控,当然最好是方便,有责任心,以及有能力进行的人员来完成,这些人员应该具有以下水平或能力:

经过CCP监控技术的培训

完全理解CCP监控的重要性

有能力进行监控活动

能准确地记录每个监控活动

发现偏离关键界限应立即报告,以便能及时采取纠正措施。

注意:所有的记录每个由操作者签字或署名