ISO17025实验室认证对设备的要求有哪些,ISO17025实验室认证条件及流程

ISO17025实验室认证对设备的要求有哪些

1、设备配备要求

实验室应配备正确开展检测/校准所要求的全部设备（包含自身的、租借用的、顾客提供的）。所用设备（包含抽样、样品制备、数据处理和分析）的技术指标和功能应满足要求。使用固定控制以外的设备（包含现场检测/校准）时，应按相关附加程序执行，以保证最终检测/校准结果的质量满足本准则要求。

2、设备校准要求

对检测/校准结果有影响的设备关键量或值（如测量范围、准确度等级/最大允差、反抗偏移性、重复性、漂移、分辨力等）应进行校准，并制定校准计划。国际法制计量组织（OIML）将计量检定分为首次检定和随后检定两种形式，前者是判定设备是否完全满足规定的要求；后者是判定设备是否保持了主要的计量特性。本条也规定了设备在投入工作（即第一次使用）前应进行校准或核查；而在每一次使用前应进行核查或校准。设备应在校准/检定有效期内使用。

3、设备校准要求

所有设备，尤其重要设备应由指定的操作人员操作，操作人应经过培训，持有操作证。有关设备使用和维护的作业指导书（包含制造商提供的技术说明书或有关手册）应现行有效，便于有关人员取用，保证设备处于良好工作状态。

4、设备标识管理

对结果有影响的每台设备以及软件，只要可能均应加以唯一性标识，如设备管理编号；

5、设备档案

实验室应建立对结果具有重要影响的主要设备档案。通常以一台一档的方式建立档案，对于同类的多只小型计量器具能够建立量具台账，建立1个档案，集中存放相关资料。设备技术档案中通常包含如下基本信息

a)设备情况登记表，如设备、软件及厂家的名称，管理编号，规格型号、出厂编号，设备使用部门、存放地点等其他唯一性标识的记录；

b)产品合格证；

c)使用说明书原件（如为外文应有译本）；

d)安装、调试记录及验收过程的其他文件；

e)操作规程、自校规程、期间核查规程；

f)校准证书（或计量检定证书、测试证书、自校报告）；

g)用过的“设备使用记录表

h)设备维护、维修方面的记录；

i)其他与该设备有关的资料。

6、设备管理程序

包含对设备安全处置、运输、贮存、使用和维护的要求。要求实验室编制设备维护、

管理程序，并认真实施，以确保设备性能完好、功能正常。某些日常维护工作不仅有助于防止设备发生故障，并且还减少了仪器性能超差的风险

ISO17025实验室认证条件及流程

申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下，自愿地申请认可。CNAS

将对申请人申请的认可范围，依据有关认可准则等要求，实施评审并作出认可决定。

申请人必须满足下列条件方可获得认可：

a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；

b) 符合 CNAS 颁布的认可准则和相关要求；

c) 遵守 CNAS 认可规范文件的有关规定，履行相关义务