ISO17025实验室认可对设施环境条件的要求,ISO17025实验室认可条件与作用

ISO17025实验室认可对设施环境条件的要求

不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异，根据认可准则5.3.2条的规定，“相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

对环境条件比较敏感的检测/校准项目，实验室必须满足相关要求并进行监测、控制和记录。例如在纺织品检测实验室中，物理指标（如强力、伸长、捻度、细度、防织资料静电性能力电压半衰区的测定等）检测时环境条件必须符合标准规定，检测区域内必须配置温度自动记录仪（或温湿度自动监控装置），并且保留工作期间的连续监控记录。

对环境条件无特殊要求的检测项目，实验室无需进行监测、控制和记录。例如，在黄金珠宝检测实验室中，有的仪器和方法对环境无特殊要求。

2、对检测/校准区域的进入和使用实施控制

为获得正确的检测/校准结果，实验室必须对检测/校准区域的进入和使用实施有效控制。具体措施和办法用：

1）按功能对实验室区域进行区划

不同工作对环境要求不同，因此要对实施室区域进行区划和标示。实验室可按功能区划为办公区、检测/校准区、维修区、科研区和接待区。按试验要求，检测/校准区又可分设温湿度高稳定作业区、高电压作业区、超洁度作业区、无菌作业区等。

2）对人员进入的控制

进入实验室的外来人员应经批准。为避免不正常的干扰，对实验室内部人员也应予以控制，以限制非授权人员的进入。为此，有的实验室采用可自动识别的门禁系统。否则，对人员进出造成温湿度波动而影响检测/校准结果的房间，应设立“正在工作，请勿干扰的警示标识。对有卫生要求的，进入实验室的人员应进行消毒或采取其他净化措施。

3）对实验区或使用的控制

例如，校准/检测区中不得从事与检测/校准无关的工作，不得接受外来人员的技术咨询。在校准实验室的某些区域（例如天平、量块、砝码），由于相对湿度要求小于60%，不容许用水；在磁测校准区域，不得带入手机。

ISO17025实验室认可条件与作用

ISO17025实验室认可条件与作用

一.认清ISO17025实验室认可与ISO9001认证的区别

1.ISO17025是实验室认可服务的国际标准，全称是ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC），由包含中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加；

2.根据ISO/IEC指南2的定义，认可(accreditation)是“由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序。在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格评定-对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义：“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。通过认可的实验室出具的检测报告能够加盖国家实验室认可委员会（CNAS）和ILAC的印章，所出具的数据国际互认。

3.而我们所熟知的ISO9001认证(CErtification)则是“第三方对质量管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。

二.认识ISO17025实验室认可作用和意义

1.表明实验室具备了按有国际认可准则开展检测和（或）校准服务的技术能力；

2.获得与CNAS签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认，实现检测数据多边互认；

3.检测/校准结果能够得到国内和国际上的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;

4.满足采购方和法规对检测/校准真实度和可信度的要求；

5.为决策者提供能够信赖的检测/校准结果；

6.在重大法律纠纷中能够获得更好更多的信任支持

7.增强了实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；

8.参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展；

9.可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可标志；

10.列入“中国实验室国家认可委员会的认可名录，同时在"中国实验室国家认可委员会"网站电子申请注册、发布接受监督，提高实验室的知名度。

三.ISO17025实验室认可条件和要求

根据CNAS的要求，申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包含：

1.具有明确的法律地位，即实验室或所在母体应是1个能够独立承担法律责任的实体；

2.按认可准则以及应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包含完整的内部审核和管理评审；

3.质量管理体系运行至少六个月；在申请后3个月内可接受CNAS的现场评审；

4.具有申请认可范围内的检测/校准能力，并在可能时至少参加过一次CNAS或其承认的能力验证活动；

5.具有支配所需资源的权力；遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定，包含支付认可费用，履行相关义务。

四.ISO17025实验室认可范围。CNAS能够向实验室提供全面的认可，包含：

1.产品或资料进行监测、测试或评价的实验室；

2.以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室；

3.即不论其属性，为私有的，股份制的、行业的或政府的，也不论其人员数量的多少，规模的大小或检测/校准活动范围的大小。