ISO17025认证咨询,ISO17025实验室认可对设施环境条件的要求

ISO17025认证咨询

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国际性的实验室认可制度(ISO17025)是相关权威机构对校对机构和实验室是否具备特定的校对和试验能力所进行的一种认可制度。

ISO9000尽管能够认证申请注册企事业单位整体的质量系统，但并不对产品质量本身进行任何保证。拿分析服务行业而言，尽管对实验室整体的质量系统进行认证，但不保证分析试验结果(试验报告)的质量。与此相反，ISO17025恰恰是保证分析试验结果的质量的认可制度。因此，ISO17025的认可范围不是针对实验室整体，而是像高分子资料的拉伸试验、醋酸产品的气相色谱分析那样，针对某1个试验对象物质和与其相对应的特定的分析试验方法，分别审查产品和试验方法的每种组合并给予认可。也就是说，ISO17025是有权威的第三者对是否具备实施特定试验方法所要求的技术能力的一种认可制度。并且，每一年要定期接受质量系统和技术管理的审查，假如发现问题就会被取消资格。取得ISO17025，目的在于保证作为企业的产品试验报告中所记载的数据具有高度的可靠性。

获得ISO17025认证对企业的实验室认可的益处：

1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力；

2、减少可能出现的质量风险和实验室的责任；

3、平衡实验室与顾客之间的利益；

4、增强实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；

5、获得与中国实验室国家认可委员会签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认；

6、参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认；

7、消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果。

我国的实验室认可由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）执行。截止到2005年4月30日，CNAS共认可实验室2034个，其中含校准实验室267个，认可港澳及国外实验室12个（香港特别行政区7个，澳门特别行政区2个，日本2个，韩国1个），共认可检查机构37个，能力验证计划提供者4个。

ISO17025标准主要包含：定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、抱怨等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

今日通过对《ISO17025认证咨询》的学习，相信你对认证有更好的认识。假如要办理相关认证，请联络我们吧。

ISO17025实验室认可对设施环境条件的要求

不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异，根据认可准则5.3.2条的规定，“相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

对环境条件比较敏感的检测/校准项目，实验室必须满足相关要求并进行监测、控制和记录。例如在纺织品检测实验室中，物理指标（如强力、伸长、捻度、细度、防织资料静电性能力电压半衰区的测定等）检测时环境条件必须符合标准规定，检测区域内必须配置温度自动记录仪（或温湿度自动监控装置），并且保留工作期间的连续监控记录。

对环境条件无特殊要求的检测项目，实验室无需进行监测、控制和记录。例如，在黄金珠宝检测实验室中，有的仪器和方法对环境无特殊要求。

2、对检测/校准区域的进入和使用实施控制

为获得正确的检测/校准结果，实验室必须对检测/校准区域的进入和使用实施有效控制。具体措施和办法用：

1）按功能对实验室区域进行区划

不同工作对环境要求不同，因此要对实施室区域进行区划和标示。实验室可按功能区划为办公区、检测/校准区、维修区、科研区和接待区。按试验要求，检测/校准区又可分设温湿度高稳定作业区、高电压作业区、超洁度作业区、无菌作业区等。

2）对人员进入的控制

进入实验室的外来人员应经批准。为避免不正常的干扰，对实验室内部人员也应予以控制，以限制非授权人员的进入。为此，有的实验室采用可自动识别的门禁系统。否则，对人员进出造成温湿度波动而影响检测/校准结果的房间，应设立“正在工作，请勿干扰的警示标识。对有卫生要求的，进入实验室的人员应进行消毒或采取其他净化措施。

3）对实验区或使用的控制

例如，校准/检测区中不得从事与检测/校准无关的工作，不得接受外来人员的技术咨询。在校准实验室的某些区域（例如天平、量块、砝码），由于相对湿度要求小于60%，不容许用水；在磁测校准区域，不得带入手机。