ISO13485的效益
ISO13485的效益
1、可作为遵守法律、法规和合同要求的证据
2、管理风险并使风险最小化
3、强调能力
4、预防缺陷优先于纠正缺陷
5、改进绩效质量
6、顾客和员工满意
7、内部过程透明而清晰
8、节省时间和成本
9、质量方针和企业目标的实现
今日通过对《ISO13485的效益》的学习,相信你对认证有更好的认识。假如要办理相关认证,请联络我们吧。
ISO13485法律法规
ISO13485法律法规
法律法规名称
发布日期
执行日期
备注
医疗器械 分类规则
2000年4月5日国家药品监督管理局令第15号发布
2000年4月10日
医疗器械监督管理条例
2000年1月4日国务院令第276号发布
2000年4月1日
医疗器械标准管理办法(试行)
2002年1月4日国家药品监督管理局令第31号发布
2002年5月1日
医疗器械申请注册管理办法
2004年8月9日 国家食品药品监督管理局令第16号公布
自公布之日起施行
医疗器械经营企业许可证资质管理办法
2004年8月9日国家食品药品 监督管理局令第15号公布
自公布之日起施行
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定( 局令第10号)
2004年7月8日国家食品药品监督管理局 令第10号公布
自公布之日起施行
医疗器械检测机构资格认可办法(试行)
2003年8月1日起施行
医疗器械临床试验规定
2004年1月17日国家食品药 品监督管理局令第5号发布
自2004年4月1日起施行
医疗器械新产品审批规定(试行)
2000年4月10日国家药品监督管理局令第17号发布
自2000年4月20日起施行
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
2000年10月13日国家药品监督管理局令第24号发布
2000年10月13日起施行
医疗器械生产监督管理办法
2004年7月20日 国家食品药品监督管理局令第12号公布
自公布之日起施行
医疗器械生产企业质量体系考核办法
2000年5月22日 国家药品监督管理局令第22号发布
自2000年7月1日 起施行
- •
- 本文仅代表作者个人观点,本站未对其内容进行核实,请读者仅做参考,如若文中涉及有违公德、触犯法律的内容,一经发现,立即删除,作者需自行承担相应责任。涉及到版权或其他问题,请及时联系我们
- ISO27001认证费用一般是多少钱?(怎么申请ISO认证)
- 哪些企业适合做ISO27001信息安全管理体系认证服务?(怎
- ISO13485:2003认证概况(怎么申请ISO认证)
- iso14000认证涉及到的法律法规(ISO认证申请需要注意什
- ISO9000认证和ISO9001认证有什么区别?(iso9001资质申
- ISO27001信息安全管理体系认证所需材料清单(怎么申请I
- ISO20000IT服务管理体系认证咨询(怎么申请ISO认证)
- ISO9000质量认证的价值在哪儿(ISO认证申请需要注意什
- 家具ISO9000标准推行的重点?(ISO认证申请需要注意什么
- 深圳ISO9001认证质量管理体系持续改进的实施(ISO认证
- ISO50001介绍(怎么申请ISO认证)
- ISO27001认证信息安全风险评估(ISO认证申请需要注意什
- 铜仁ISO22000认证中的过程方法(ISO认证申请需要注意什
- ISO9001质量管理体系认证一般需要准备什么资料?(怎么
- 怎样推行ISO14064温室气体排放管控体系(怎么申请ISO认
- 推行ISO/TS16949推行质量管理体系质量部工作职与工作
- 申请ISO13485认证的条件(怎么申请ISO认证)
- ISO14001认证审核相关知识问答(怎么申请ISO认证)
- 深圳ISO9001:2015认证实施过程(ISO认证申请需要注意什
- ISO14001体系现场审核常见问题汇总!(怎么申请ISO认证)
-
在线咨询
021-8034****
(周一至周五 9:00-18:00) -
企业易
微信扫描关注
-
用户反馈
- 返回顶部