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IATF16949一般需要提交什么审核资料,IATF16949与ISO9001的区别

  
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IATF16949一般需要提交什么审核资料,IATF16949与ISO9001的区别

IATF16949一般需要提交什么审核资料

IATF16949必须提交什么审核资料???

一阶段审核

顾客资料:包含汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;

体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;

内部审核:包含体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等

管理评审:评审计划、评审报告等;

过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包含业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;

与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;

与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;

汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等

二阶段审核

管理层

公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);

企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;

公司战略:未来3~5年的公司总体战略发展规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;

年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包含每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;

内部审核:

体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;

过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;

产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、资料报告)→产品审核报告;

生产

生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);

生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);

现场管理:区域区划(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;

设备

台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;

新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;

设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);

特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包含:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

工装模具

新工装:开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购订单/自制计划→验收单(检验记录等)→台帐

日常管理:台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单(要填上处置记录)

工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等);

注:工装包含工具、专用检具、模具、夹具、刀具(含磨具)、可重复利用的物流器具等。

质保中心

新的原料或新零件→样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的资料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等);

常规采购的产品→报检单→进货检验记录;

生产过程:工艺参数监控记录(如质量不负责则由生产负责)、产品检验报告书、过程质量记录(自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等)、成品检验记录(检验记录单、报告书)、标识(现场要有即可)、顾客来料检验记录;

退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由营销或质量提供!

不合格控制:不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等) ;

针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录 →变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);

监视和测量装置:台帐→校准/检定计划→校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等;定期的MSA分析报告;

实验室:标准样品一览表→样品标识卡;实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等);

试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等;

相关方(顾客、供应商等)财产管理(硬件:设备、工装/模具/检具/物流器具、资料或零件样品等):相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录(如有)→报告相关方的记录(如有);具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、资料或零件等的管理要求进行;

技术/项目

新品开发:每个系列产品至少一套完整的APQP资料;关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等;

所有汽车产品的PPAP资料,包含所有产品的图纸、控制计划、工艺文件。

过程验证:工艺验证记录(PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等);

设计更改:申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单/文件更改通知单→ 相关文件修订(图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等)→变更履历;

技术文件管理:技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;外来文件清单(与产品有关的标准)→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录;

相关方(顾客等)财产管理(硬件:设备、工装/模具/检具/物流器具、资料或零件样品等):相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录(如有)→报告相关方的记录(如有);具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、资料或零件等的管理要求进行;

营销

市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等;

顾客档案:顾客清单→顾客特殊要求清单;

合同管理(包含销售合同、技术协议、质量协议、图纸等)→合同评审表;

订单管理:顾客订单/销售计划→可制造性评审记录→月度订单登记→发货计划→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计;

退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由质量或营销提供!

满意度管理:顾客满意度调查表(发给顾客)/顾客满意度测评(内部评价)→顾客满意度评价报告;

顾客文件管理:顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录→借阅记录;

相关方(顾客等)财产管理(硬件:设备、工装/模具/检具/物流器具、资料或零件样品等):相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录(如有)→报告相关方的记录(如有);具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、资料或零件等的管理要求进行;

采购

供应商资料:可接受供应商清单→供应商资料(基本信息调查表、工商营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件(含质量体系、环境体系等)、特殊行业生产许可证资质/运输证复印件、危险废弃物处理资质等);

供方评价:供方开发计划→资料收集→潜在供方清单→评审计划→供应商评审记录→可接受供应商清单→采购协议(新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等);

样件管理:新品开发→技术文件签订和发放(各类协议、图纸、标准等)→OTS送样→样件认可→PPAP提交(必要时)→PPAP认可(必要时)→量采;

变更管理:更新后的文件→文件收发记录(旧文件回收、新文件发放)→零件更改后送样送样→样件认可→PPAP提交→PPAP认可→量采切换;

采购管理:物料需求计划→采购计划→采购订单→报检单→进货检验记录→入库单→供应商业绩评定

不合格控制:不合格处置单→处置记录(退货、挑选等)→供方整改→整改验证记录→供应商业绩考核

相关方(供应商等)财产管理(硬件:设备、工装/模具/检具/物流器具、资料或零件等):相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录(如有)→报告相关方的记录(如有);具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、资料或零件等的管理要求进行;

供方文件管理:与供方有关的文件清单(标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录

计划物流、仓库

生产计划:顾客订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包含产能分析;

账卡物一致、标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求、出入库记录齐全、先进先出方式明确、库房区域区划/布局、出货检查记录等

相关方(顾客、中储、供应商等)财产管理(硬件:设备、工装/模具/检具/物流器具、资料或零件等):相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录(如有)→报告相关方的记录(如有);具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、资料或零件等的管理要求进行;

人力资源

培训:培训需求(各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转岗员工、安全/环保、新品开发等)→年度培训计划→月度培训计划→培训记录(签到表、培训记录)→培训效果评价;

人力资源管理:员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考评、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动。

满意度评价:员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证;

各部门文控/记录

受控文件清单(管理性清单)→文件审批→分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;

记录清单(含规定的保存周期)→分发记录→修订记录→修订后的收发记录;

财务

成本核算:至少核算到各工序产品成本;

收集生产过程的不合格品、废品数据,核算内部损失。

收集顾客退货数据和索赔数据,核算外部损失。

形成质量成本分析报告,关注质量损失的趋势

说明:

1、管理性文件包含手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录格式、管理规范、操作规程、作业指导书等。

2、操作规程及作业指导书不包含产品制造工艺类文件。

IATF16949与ISO9001的区别

IATF简介

IATF(International Automotive Task ForCE)国际汽车工作组是由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立的1个专门机构。为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了1个专门机构,称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。IATF的成员包含了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马(BMW),克莱斯勒(Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等。

在和ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的认可下,制定出了ISO/TS16949:2002 这个规范。2009年更新为:ISO/TS16949:2009。目前执行的最新标准为:IATF16949:2016。

发展历程

IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国),AVSQ(意大利),EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行了协调,在和ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的的认可下,制定出了ISO/TS16949:2002 这个规范。

2002年3月1日,ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包含整车厂,2002年版的ISO/TS16949已经生效,并展开认证工作。

在2002年4月24号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的1个质量体系规范,这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到 ISO/TS16949的认证,也将代表着失去作为 1个供 应商的资格。

目前,法国雪铁龙(Citroen),标志(Peugeot),雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。

适用性

ISO/TS16949是国际汽车行业的1个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得16949证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得16949的认证。因此,ISO/TS16949:2002的实施,对汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。

IATF16949和ISO9001的区别

其实两者都是国际标准化组织,IATF16949主要针对汽车领域,IATF16949是 国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。规范完全和ISO9000:2015保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。

IATF16949是国际汽车行业的1个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得IATF16949:2016的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得IATF16949:2016的认证。因此,IATF16949:2016的实施,对三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。

IATF16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。认为这是整个制造过程活动的基础。另1个特点是,它特别注重1个机构的质量管理系统的有效性。

由于 IATF16949:2016已包含了ISO9001:2015的所有内容,因此获得IATF16949:2016的认证,也标志着符合ISO9001:2015标准。

IATF16949五大工具

1、统计过程控制(SPC)

统计过程控制SPC是一种制造控制方法,是将制造中的控制项目,依其特性所收集的数据,通过过程能力的分析与过程标准化,发掘过程中的异常,并立即采取改善措施,使过程恢复正常的方法。

实施SPC的目的:

(1)对过程做出可靠的评估;

(2)明确过程的统计控制界限,判断过程是否失控和过程是否有能力;

(3)为过程提供1个早期报警系统,及时监控过程的情况以防止废品的发生;

(4)减少对常规检验的依赖性,定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作 。

2、测量系统分析(MSA)

测量系统分析(MSA)是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析,评定测量系统的质量,判断测量系统产生的数据可接受性。

实施MSA的目的:

(1)是确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估;

(2)是确保使用了合适的数据统计分析方法,如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析,以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数而言是否合适,并明确测量系统误差的主要成分。

3、失效模式和效果分析(FMEA)

潜在的失效模式和后果分析(FMEA)作为一种策划用作预防措施工具,其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效以及后果;找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。

实施FMEA的目的:

(1)能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机;

(2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。

4、产品质量先期策划(APQP)

产品质量先期策划APQP是用于明确和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。

APQP的功能:

为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用于明确和制定确保生产某具体产品或系列产品使顾客满意所采取的一种结构化过程的方法。为制订产品质量计划提供指南,以支持顾客满意的产品或服务的开发。

5、生产件批准程序(PPAP)

生产件批准程序(PPAP)为一种实用技术,其目的是在第一批产品发运前,通过产品核准承认的手续,验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。

实施PPAP的目的:

(1)明确供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。

(2)并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能。

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