IATF16949:2016五大工具之间的关系,IATF16949:2016新标准解读

IATF16949:2016五大工具之间的关系

IATF16949:2016五大工具之间的关系

APQP是在向整车厂提供新产品品的情况下，做为零部件公司必须要做的一项工作，意在在产品未进行生产以前把所有的问题解决掉，因此它是个复杂的过程，也是必须几个来回反复才会成为最后策划的结果。FMEA则是在APQP的二三阶段时进行的失效模式分析，包含产品和过程，这里最重要的一点是这个情况下产品并未生产出来，而是一种潜在的可能性分析，许多企业总是不习惯这一点，总是把它当成已经在生产的产品去分析。SPS，MSA都是在对过程策划的过程中形成的东西，也就是说什么样的过程必须用SPC来控制，通常而言具有特殊特性的过程应该用SPC，当然也不是绝对。这里必须说明的是控制计划，是APQP策划的结果，在这个结果中必然要用到测量工具，而这些测量工具是否能满足对过程测量的必须，必须用MSA来进行分析，简单地说控制计划中所涉及的测量器具都应该做MSA，其次在最初的控制计划中，也就是试生产的控制计划中，策划的测量工具或所选用的SPC未必能有好的效果，因些可能会进行调整和改进，最后形成正式生产的控制计划。而正式生产控制计划中的SPC和MSA应该是能满足批量生产的必须。

简单地说：

APQP是质量计划，但其实也是项目开发的计划。既然是计划，它的时间起点是项目正式启动的那一时间点到PPAP结束，正常量产后进行总结，认为没有其他问题，能够关闭开发项目的那一时间点为止。执行人是整个APQP小组。

PPAP是生产件批准程序，只是整个APQP 计划中的1个环节，通常居于APQP计划的后半阶段，通常来讲是APQP计划的核心。若PPAP没有获得顾客的批准，那么APQP的计划基本要泡汤。因此我们谈论起APQP，总是把它们说在一起：APQP/PPAP。由此可见PPAP的重要性。主要执行人是（开发、生产、质量）工程师。、

FMEA/SPC/MSA都是质量管理的工具。

诚如有盆有指出的，FMEA有DFMEA， PFMEA，这些工作的导入事件多为APQP的初期或中、早期。它们主要正对的产品的设计、生产工艺或过程而言的。属于预防性的计划。

MSA很简单，就是校对量、检具。不要把任何一切都看得很复杂。

SPC也很简单，就是管制住某几个重要参数，监督它们生产的稳定性。若发现有较大的波动，则立即采取措施，纠正工艺或生产流程。

MSA与SPC一样，都在PPAP阶段实施比较妥当（太早有许多影响因素导致MSA无效等）。实施者多为质量工程师。SPC往往会根据顾客的不同要求，在以后正式量产的长期过程中都必须实施下去。

IATF16949:2016新标准解读

2016年10月，一项新的国际标准IATF16949：2016生效并取代原有旧标准ISO/TS16949:2009.此项新标准的发布在于发展质量管理体系，将致力于持续改进、强调缺陷预防、涵盖汽车行业的特定要求和辅助工具、和在整个供应链中减少变差和浪费。本文节选自BSI中国创办的中文版期刊《标准+》，文章介绍了IATF16949:2016新标准概况，换版策略指南，新标准的关键转变点以及实操层面的风险管理的方法和工具，真正解决企业在过渡阶段面临的困惑和难点。

1IATF16949:2016新标准概况国际汽车工作组(IATF)于2016年10月1日发布IATF16949:2016汽车质量管理体系标准，这是由IATF制定和发布的第一部国际汽车行业标准，而非国际标准化组织(ISO)发布的标准。

IATF16949:2016新标准着重考虑了汽车顾客的导向性、以往汽车顾客的特定要求，并完全尊重ISO9001:2015标准要求和高层次结构框架(HLS)，以及ISO9000:2015基础和术语，—起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。因此，IATF16949:2016标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而必须把本标准当作ISO9001:2015标准的补充来理解，并与ISO9001:2015标准相结合共同使用。

IATF16949:2016新标准的目标：是在汽车供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。

组织从ISO/TS16949:2009转换到IATF16949:2016新标准的策略指南当前已通过了ISO/TS16949:2009标准认证的组织，在实施转换到IATF16949:2016新准的过程中存在许多困惑，由于ISO/TS16949:2009技术规范是包含了ISO9001:2008标准要求和附加的汽车业特定要求的两部分内容。而IATF16949:2016新标准内容是在完全遵循ISO9001:2015标准要求和高层次结构框架下，包含汽车业的特定要求和协同了许多以往汽车顾客的特定要求(CSR)。

因此，组织要转换到IATF16949:2016新标准，建议可按如下步骤展开和实施：1、从IATF官方网站(www.iatfglobaloversight.org)下载《IATF16949:2016新标准转换策略》文件。尤其要了解新标准转换的时机要求：a)在2017年10月1日之后不能实施ISO/TS16949:2009标准的认证审核(包含正式审核、监督审核、再认证审核或转证审核);b)转换审核只能在组织当前审核周期内策划的审核时实施，并必须在2018年9月14前完成;c)IATF16949:2016的认证审核能够在2017年1月1日开始，但前提条件是审核员要具备新标准的认证审核资格;d)要具备新标准审核员资格的时间段为2016年12月20日至2017年6月30日;e)IATF16949第五版认证规则自2017年1月1日开始全面实施(包含ISO/TS16949:2009审核或IATF16949:2016审核)。

2、购买ISO9001:2015标准、IATF16949:2016标准与IATF认证规则(第五版已于2016年11月1日发布)。

3、组织学习和理解ISO9001:2015和IATF16949:2016标准的要求。

4、掌握基于风险的思维、风险识别和过程分析的方法和工具(如：FMEA、乌龟图、过程分析表等)。

5、实施1个当前ISO/TS16949:2009体系的实际状况对照ISO9001:2015和IATF16949:2016标准的详细差距分析。

6、基于差距分析结果，开发1个实施IATF16949:2016新标准的工作规划。

7、对参与实施IATF16949:2016新标准的员工，提供相应的关于ISO9001:2015与IATF16949:2016标准的培训。

8、更新当前ISO/TS16949:2009体系，以满足ISO9001:2015和IATF16949:2016标准的要求。

2风险管理的方法和工具组织在识别体系/过程的风险和机遇中，应该要应用跨功能小组来分析，本标准中没有要求使用正式的风险管理框架来识别风险和机遇，组织能够选择适合自己的方式来识别风险和机遇。可选用的风险管理方法和标准许多，例如：汽车业乌龟图风险分析法、过程分析表、FMEA、可行性评审、头脑风暴法、调查问卷法、行业标杆分析法、情景分析法、风险评审工作坊、审核和检查法、故障树分析法、应急计划、ISO31000(风险管理实施指南)等。

以汽车业乌龟图风险分析法为例：1.pngIATF16949:2016新标准的关键转变点(还需包含ISO9001:2015标准要求)

组织在实施当前ISO/TS16949:2009对照IATF16949:2016与ISO9001:2015标准的差距分析的过程中，应该在已明确的体系范围和过程下，跨功能小组基于风险的思维和适当的风险管理方法的应用，来实施差距分析，包含IATF16949:2016新标准的关键转变点(还包含ISO9001:2015标准要求)的识别。

通常在组织的质量管理体系范围内明确的过程，包含：建立战略方向包含方针和目标、管理评审、内部审核、二方审核、供方管理、产品设计和开发(包含带有嵌入式软件的产品开发)、制造过程设计和开发、合同与订单管理、生产过程、设施设备和工装保养、产品和过程的监视测量、测量设备和试验室、仓储管理、交付、顾客反馈和保修、人力资源管理等。

以《生产过程》的差距分析为例：1.列出跨功能小组探讨的生产过程乌龟图(略)

2.列出生产过程的关键转变点：2.jpg最后，IATF16949:2016新标准包含ISO9001:2015的标准，要求组织理解其运行情境，并以明确风险作为策划的基础，基于风险的思维和PDCA循环相结合的方法，应用于策划和实施质量管理体系的过程，并借以明确形成文件的信息的范围和程度，来确保实现组织预期结果。