IATF16949:2016认证组织怎样实施质量管理体系的监视和测量,IATF16949:2016五大工具之间的关系

IATF16949:2016认证组织怎样实施质量管理体系的监视和测量

IATF16949:2016认证组织怎样实施质量管理体系的监视和测量？

—组织所明确或策划的测量资源来自于组织的产品质量先期策划的结果。具体的

测量方式和方法可根据组织的FMEA分析结果进行选择；选择后，对这些仪器设备

的使用参照控制计划以及相应使用作业指导书进行

——用于产品和服务的监视和测量资源包含但不限于：检测仪器、检测仪表、检

测设备、检测辅具、挑战件、比对标准件、标准样件、标准计量物、附着在硬件

上的检测软件等

——法定的检测器具必须得到国家认可的第三方检测实验室的检定认可

——对测量资源必须进行相应的管理和维护，以确保其能维持满足测量要求

——与本条款有关的过程包含：监视和测量资源管理过程、实验室管理过程、基

础设施策划和管理过程、全面生产维护控制过程、产品和服务质量控制过程等

IATF16949:2016五大工具之间的关系

IATF16949:2016五大工具之间的关系

APQP是在向整车厂提供新产品品的情况下，做为零部件公司必须要做的一项工作，意在在产品未进行生产以前把所有的问题解决掉，因此它是个复杂的过程，也是必须几个来回反复才会成为最后策划的结果。FMEA则是在APQP的二三阶段时进行的失效模式分析，包含产品和过程，这里最重要的一点是这个情况下产品并未生产出来，而是一种潜在的可能性分析，许多企业总是不习惯这一点，总是把它当成已经在生产的产品去分析。SPS，MSA都是在对过程策划的过程中形成的东西，也就是说什么样的过程必须用SPC来控制，通常而言具有特殊特性的过程应该用SPC，当然也不是绝对。这里必须说明的是控制计划，是APQP策划的结果，在这个结果中必然要用到测量工具，而这些测量工具是否能满足对过程测量的必须，必须用MSA来进行分析，简单地说控制计划中所涉及的测量器具都应该做MSA，其次在最初的控制计划中，也就是试生产的控制计划中，策划的测量工具或所选用的SPC未必能有好的效果，因些可能会进行调整和改进，最后形成正式生产的控制计划。而正式生产控制计划中的SPC和MSA应该是能满足批量生产的必须。

简单地说：

APQP是质量计划，但其实也是项目开发的计划。既然是计划，它的时间起点是项目正式启动的那一时间点到PPAP结束，正常量产后进行总结，认为没有其他问题，能够关闭开发项目的那一时间点为止。执行人是整个APQP小组。

PPAP是生产件批准程序，只是整个APQP 计划中的1个环节，通常居于APQP计划的后半阶段，通常来讲是APQP计划的核心。若PPAP没有获得顾客的批准，那么APQP的计划基本要泡汤。因此我们谈论起APQP，总是把它们说在一起：APQP/PPAP。由此可见PPAP的重要性。主要执行人是（开发、生产、质量）工程师。、

FMEA/SPC/MSA都是质量管理的工具。

诚如有盆有指出的，FMEA有DFMEA， PFMEA，这些工作的导入事件多为APQP的初期或中、早期。它们主要正对的产品的设计、生产工艺或过程而言的。属于预防性的计划。

MSA很简单，就是校对量、检具。不要把任何一切都看得很复杂。

SPC也很简单，就是管制住某几个重要参数，监督它们生产的稳定性。若发现有较大的波动，则立即采取措施，纠正工艺或生产流程。

MSA与SPC一样，都在PPAP阶段实施比较妥当（太早有许多影响因素导致MSA无效等）。实施者多为质量工程师。SPC往往会根据顾客的不同要求，在以后正式量产的长期过程中都必须实施下去。