IATF16949:2016标准五大核心工具的作用,IATF16949:2016标准有关的文件化信息

IATF16949:2016标准五大核心工具的作用

IATF16949:2016标准五大核心工具的作用

五大工具的作用和目的

1、测量系统分析（MSA）

测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。

实施MSA的目的：

了解测量过程，明确在测量过程中的误差总量，及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。MSA促进了解和改进（减少变差）。

在日常生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的转变；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我们必须从两方面来保证：

（1）是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；

（2）是确保使用了合适的数据统计分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。 MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数而言是否合适，并明确测量系统误差的主要成分。

2、

统计过程控制（SPC）

SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。

实施SPC的目的：

对过程做出可靠的评估；

明确过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；

为过程提供1个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；

减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作

3、失效模式和效果分析（FMEA）

潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效以及后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。

实施FMEA的目的：

能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。

找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；

4、产品质量先期策划（APQP）

APQP是用于明确和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。

APQP的功能：

为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用于明确和制定确保生产某具体产品或系列产品使顾客满意所采取的一种结构化过程的方法。为制订产品质量计划提供指南，以支持顾客满意的产品或服务的开发。

5、生产件批准程序（PPAP）

生产件批准程序为一种实用技术，其目的是在第一批产品发运前，通过产品核准承认的手续，验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。

实施PPAP的目的：

明确供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。

并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能。

联络人：宋先生

电话：

18926043348

http://www.ISO588.com

www.iso88.com

www.iso518.com

www.iso-ts16949.com

手机站：m.iso588.com

IATF16949:2016标准有关的文件化信息

IATF16949：2016标准有关的“文件化信息”

IATF16949：2016标准与ISO9001：2015版标准在文件管理方面有许多不同，例如：保留了质量手册、程

序文件、质量记录等。以下为IATF16949：2016在ISO9001：2015基础上增加的有关文件化的信息，仅供

参考。

（1）标准4.3.1 删除8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息。

（2）标准4.4.2 必要时，组织应：a) 保持形成文件的信息以支持过程运行；b) 保留确认其过程按策

划进行的形成文件的信息。

（3）标准5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，保留授权人员的文件化信息；

（4）标准6.1.2.2应急计划；

（5）标准7.1.5.1.1 测量系统分析，记录应保持顾客接受替代方法（见9.1.1.1）；

（6）标准7.1.5.2 测量溯源 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用

前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成

文件的信息；

（7）标准7.1.5.2.1 校准／验证记录；

（8）标准7.1.5.3.1 内部实验室 组织的内部实验室设施应有1个明确的范围，包含进行要求的检验、

试验和校准服务的能力。实验室范围应包含在质量管理体系文件中；

（9）标准7.2.1 培训 组织应建立并保持文件化过程，识别培训需求及意识（见7.3.1）并使所有从事

影响产品要求符合性的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给

予特别的关注；

（10）标准7.5.1.1 质量管理体系文件（保留手册和程序文件）；

（11）标准7.5.3.2.1 记录的保存 组织应明确、文件化和实施记录保存过程；

（12）标准7.5.3.2.2 工程规范 组织应保留每一更改在生产中实施的日期的记录；

（13）标准8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审 当顾客采用正式的评审来批准8.2.3.1中所述的要求偏

离时，组织应保留文件化的弃权（参见上面的注）。

（14）标准8.3.2.2 设计和开发策划－培训 组织应明确过程，以明确在报价阶段、项目开发阶段、生

产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客

特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应能够提供。培训应包含。但不限于以下内容：FMEA、制

造过程控制和控制计划。

在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要

的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软

件有关的培训。

（15）标准8.3.4.4 产品批准过程；

（16）标准8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参

数文件化并传达给顾客。

（17）标准8.4.2.1 控制类型和程度，组织应有文件化的过程来选择采用的控制的类型和程度，以确保

外部提供的产品、过程和服务符合内、外部顾客的要求。

（18）标准8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 组织应要求汽车SPICE供方的自我报告，或提交的等效的作为供

方体系能力的证据。

（19）标准8.4.2.4.1 二方审核，二方审核报告的记录应得到保留。

（20）标准9.1.1.1制造过程的监视和测量，组织应保持过程更改生效日期的记录。