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CE认证符合程序,CE认证-概念

  
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CE认证符合程序

CE认证符合程序

依据符合模式的系统,多数的指令容许制造商以及代表选择1个或组合模式,以示符合指令要求。通常言而言,有三种符合途径。

1.自我宣告

适用于没有强制要求验证的产品,自我宣告需根据所适用的指令与调和标准,由制造商或验证机构作产品评估。除此之外,自我宣告需包刮符合申报书的准备和附加CE标示。

2.验证

a)强制性验证(EC型式验证)大部分的产品和机械并不必须强制性验证;不过有些特定的产品需有欧盟验证机构所核发的验证证书;另有一些特定产品,如机械和医疗产品,则需有EC型式验证证明。

b)自愿性验证(型式验证、测试标志)制造商往往委托欧盟验证机构,进行测试和验证,以证明符合市场必须,且在产品责任上提供正面的、事实的证明,再者拥有技术档案资料的精确,与测试报告的确认,也于产品行销是有利。自发性验证也是必须制造商准备符合申报书和附加CE标示。

3.技术文件

所有符合模式都需技术文件,应包含以下的内容:

符合声明书(及/或受管制产品的验证证书)

制造商的名称、地址与产品辨识

欧洲地区代理商的姓名与地址

列出所遵循的调和标准,和/或满足基本安全和健康要求的措施

产品说明(型号、产品名称等)

操作手册

产品的全部计划

测试报告

设计细节、操作描述、零组件清单、测试理论基础、电路图,含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。

制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性。制造商必须实施内部作业,以确保产品维持其符合性。技术文件在最后一批产品制造之后,在1个区域内市少应保留十年,以备检核。

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CE认证-概念

CE认证-概念

CE认证是构成欧洲指令核心的”主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对必须作为制定和实施指令目的”主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是通常质量要求,协调指令只规定主要要求,通常指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对通常质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一ConFORMITE EUROPEENNE)。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其它国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

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