CE认证的程序是什么怎么申请认证,CE认证的范围

CE认证的程序是什么怎么申请认证

确认出口国家

若出口至欧洲经济区EEA包含欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能必须CE认证。

确认产品类别及欧盟相关产品指令

若1个产品同时属于1个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注： 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。

欧盟授权代理

为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表（欧盟授权代理）（Authorized Representative），以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“安全的一贯性；技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查；对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故可是已加贴CE标签的产品，必须采取补救措施。（例如从货架上暂时拿掉，或从市场中永久地撤除）；已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或转变，其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。

认证所需的模式

对于几乎所有的欧盟产品指令而言，指令通常会给制造商提供出几种CE认证（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择最适合自已的模式。通常地说， CE认证模式可分为以下9种基本模式，

模式 A：内部生产控制 （自我声明）（Module A: Internal Production Control）

模式 Aa：内部生产控制，加第三方检测（Module Aa: Intervention of a Notified Body）

模式 B：EC 型式试验（Module B: EC Type-examination）

模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）

模式 D：生产质量保证（Module D: Production Quality Assurance）

模式 E：产品质量保证（Module E: Product Quality Assurance）

模式 F：产品验证（Module F: Product verification）

模式 G：单元验证（Module G: Unit Verification）

模式 H：全面质量保证（Module H: Full Quality Assurance）

基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。通常地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商能够随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。

自我声明模式或必须通过第三方认证公司

风险水平（Risk Level) 较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令容许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A：“内部生产控制 （自我声明）的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证公司NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方认证公司NB(Notified Body）介入。

模式A以外的其它模式的认证过程中，通常均必须至少一家欧盟认可的认证公司NB 参于认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式，NB则可能分别以：来样检测，抽样检测，工厂审查，年检，不同的质量体系审核，等等方式介入认证过程，并出具相应的 检测报告，证书等。

已经有1200多家认证公司获得欧盟认可，这些认证公司中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下，一家NB仅被欧盟授权可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之，一家欧盟授权的认证公司并不可能针对所有的产品种类进行认证，即使对其被授权的产品种类，通常情况下也并非被授权所有的模式。对于每1个欧盟的产品指令，通常都有1个针对该产品指令的授权认证公司NB名录。

CE认证的范围

CE认证的范围

CE标志适用于什么产品？何时开始实施？

欧共体发布的实行CE标志的指令如下，现将适用产品、指令文号、发布尔日期、施行日期等分别列表：

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Directive Title名称

CE Ref.主要指令编号

Entry Into Force开始日和强制日

Simple Pressure-vessels简单压力容器指令

87/404/EEC

../../….

1.7.1992

Toys玩具指令

88/378/EEC

../../….

1.1.1990

Construction Products建筑产品

89/106/EEC

../../….

27.6.1991

Electromagnetic Compatibility电磁兼容指令

89/336/EEC

1.1.1992

1.1.1996

Machines机械指令

89/392/EECas amended

1.1.1993

1.1.1995

Personal Protective Equipment个人防护设备指令

90/686/EECas amended

../../….

1.7.1995

Non-automatic Weighing Machines非自动称量仪器指令

90/384/EEC

../../….

1.1.1993

Active Implantable Medical Devices可移植医疗器械指令

90/385/EEC

1.1.1993

1.1.1995

Medical Devices-general普通医疗器械指令

93/42/EEC

1.1.1995

15.6.1998/4/3

Gas Appliances燃具炉具指令

90/396/EEC

1.1.1992

1.1.1996

TELECommunications Terminal Equipement电信终端设备指令

91/263/EEC

../../….

6.11.1992

Boilers锅炉指令

92/42/EEC

1.1.1994

1.1.1998

Explosives爆破器材指令

93/15/EEC

1.1.1995

1.1.2003

Low Voltage Electrical Products低电压指令

73/23/EECmidified by 93/68/EEC

1.1.1995

1.1.1997

Satellite Earth Station for Telecommunications通讯卫星地面站指令

93/97/EEC

1.5.1995

1.5.1997

Lifts升降设备

Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94

1.1.1998

1.1.2000

Equipment for Use in Explosive Atmospheres用于爆炸性气体设备指令

94/9/EC

1.3.1996

1.7.2003

Recreational Craft (Boats)娱乐用船只指令

94/25/EC

16.6.1996

16.6.1998

Non-simple Pressure Vessels非简单压力容器

Proposal:COM(93)319

1.7.1996

1.1.1999

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