小微企业实施ISO9001指南文件要求总则(ISO认证申请需要注意什么)

小微企业实施ISO9001指南文件要求总则

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文件要求(4.2)

1、总则(4.2.1)

本条款的要点是使质量管理体系文件化。

本条款描述了标准必须什么样的文件。“文件一词用于涵盖从a)到e)列出的不同类型文件的范围。

在c)项中，标准要求企业具有特定的文件化程度。1个文件化的程序是1个以可复制形式存在的，如4.2.3所控制的程序。必须保证以下六项活动中所描述的要求包含在文件化的程序之内。

4.2.3 文件控制

4.2.4 记录控制;

8.2.2 内部审核;

8.3 不合格品控制;

8.5.2 纠正措施;

8.5.3 预防措施。

注：这些是仅有的专门要求有文件化程序的条款，其他程序是否必须形成文件完全取决于企业自己的决定。

文件包含标准要求的强制性的文件化程序以以及他文件，如规范、记录等。

d)项要求企业具有“确保其过程的有效策划、运作和控制的手段，这些手段能够是形成文件的，也能够不是。这些是否称作手段也取决于企业。

重要问题是企业的人员要有完成工作所必须的信息。一些共同使用的信息有：

工作方法、工作程序或工作指导书;

操作方法、操作指导或操作程序;

生产日程;

优先供应商清单;

技术规范;

图纸。

文件应在必要的范围内标明谁做什么，什么地方和什么情况下做，为何这样做，以及怎样做。它不应是1个愿望清单，希望在经营中发生什么样的事情，而是应清楚、准确地反映实际发生的事情。例如，关于怎样开门没有必要出1个正式的文件，只需在门上贴上“推或“拉就足够了。

必须明确文件的内容必须多么详细，这将在很大程度上取决于所适用的方法，所必须的技能，所进行的培训，以及要求的管理力度。过多的细节不一定会更好地控制活动，应该避免。培训可减少对详细文件的必须，每1个人都应该知道怎样正确地去工作。

现有的文件要足够用，并且应能方便地在质量手册中找到。