QC080000认证体系实施步骤-策划过程要求(有害物质过程管理体系认证)

QC080000认证体系实施步骤-策划过程要求

与IATF16949认证体系和ISO13485认证体系一样，QC080000认证体系也需识别所需过程以及相互作用，企业可把这部分纳入QC080000认证体系策划过程，并明确其内容包含：明确QC080000认证体系范围、QC080000认证体系以及过程、应对风险和机遇的措施、QC080000认证体系目标策划、更改。

一.明确QC080000认证体系的范围4.3

为了明确HSPM 体系的范围，组织应明确该体系的边界和适用性，还应考虑其环境，包含其面对的内部和外部因素、相关方的相关要求、组织的产品以以及提供HSF 产品的能力。

体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持，并适用于本国际规范的要求。

不应对本国际规范任何要求作出破坏HSF 产品符合性，让顾客要求和旨在提高顾客满意度的法律法规要求得不到满足的理由说明。若存在这种理由说明，该范围应予以陈述。

组织的QMS 活动和地理范围应等同或大于其HSPM 体系的活动和地理范围。

HSPM 范围中应包含附录或其他国家/国际HS 或电子电气废品相关法律法规要求中的1个或多个规范性要求。

二.明确QC080000认证体系以及过程4.4

组织应按照本国际规范的要求，建立、实施、保持和持续改进基于过程的HSPM 体系，包含提供HSF 产品所需过程以及相互作用。

组织应明确与实现其HSF 目标相关的过程以及在整个组织内的应用，包含那些涉及HS 的过程和不涉及HS 但影响HSF 产品实现或提供的过程。

对已明确的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更应进行专门考虑。

必要时，组织应保持成文信息以支持其过程运行，并保留成文信息作为证据，证明以HSF 为目的过程运行是按计划进行的。

三.应对风险和机遇害的措施6.1

6.1.1 QC080000认证体系的策划

在明确HSPM 体系的风险和机遇时，组织应考虑来源于外部供方的过程、产品、服务和资料，

以及影响产品和服务实现HSF 符合性的内部过程，要从整个生命周期的视角来考虑。

组织应保持和保留与风险和机遇明确过程结果相关的成文信息，包含其产品和过程中包含的、

直接或间接地引入或可能引入产品或过程的所有已识别的HS。

6.1.2 组织

组织应策划以下内容：应对这些风险和机遇所必需的措施、这些措施在HSPM 体系内的整合和对措施有效性的评价，包含怎样预防或减少HS 风险以确保产品和服务的HSF 符合性。

应对措施应与风险和机遇对产品和服务HSF 符合性的潜在影响相适应。

注：风险可包含但不限于：

− 使用可能污染产品的工具、夹具和固定装置以及辅料如润滑剂；

− 从事可能影响产品和服务HSF 符合性工作的人员能力不足，包含员工、承包方和供方；

− 使用HS 符合性不明确的资料、包装和元器件。

四.QC080000认证体系目标以及实现策划6.2

6.2.1 HSF目标

a) 组织应确保针对相关职能、层次和过程建立HSPM 体系所需的HSF 目标。HSF 目标应可测量、与HSF 方针一致，并与产品和服务HSF 符合性相关。

b) 适宜时，HSF 目标应包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS 的时间表，包含按照适用法律法规和顾客要求由外部提供的过程、产品、服务或资料。在制定HSF 目标的时间表时，组织应考虑法规中规定但将来才会实行的任何要求。

c) HSF 目标应得到必要的沟通和监视，并适时更新。

组织应保持和保留有关HSF 目标的成文信息。

6.2.2 HSF目标的策划

组织应明确和策划为了实现其HSF 目标必须做什么事情，确保组织有适当的资源，职责得到清晰定义，时间表得到制定，结果评价方法得到明确。

五.QC080000认证体系变更的策划

在明确和策划对QC080000认证 体系的必要变更时，组织应考虑变更的目的，以及可能影响产品和服务对适用法律法规和顾客要求HSF 符合性的任何潜在风险。

组织应确保HSPM 体系的完整性，即有充足的资源并对职责进行了分配或再分配，从而实现必要的变更。