ISO9000:2015认证对纠正措施及有效性的审核(ISO认证申请需要注意什么)

ISO9000:2015认证对纠正措施及有效性的审核

ISO9000:2015认证纠正措施是消除不合格产生的原因，防止不合格再发生;是持续改进质量管理体

系有效性的重要途径。在审核组织的质量管理体系时，应注意审核组织所采取的纠正措施的有效性，这

是评定组织的ISO9000质量管理体系持续改进的证据之一，也是提高审核有效性应注意的问题。

ISO9000:2015认证审核纠正措施的有效性时，应注意以下几个问题：

1 应该采取纠正措施的不合格是否采取了纠正措施 对于那些必须采取纠正措施的不合格（例如：批量

性、批次性不合格产品;造成严重影响的顾客抱怨;严重的质量问题或质量事故;产品在研制、试验和使

用中出现的故障等），组织应认真分所原因，针对消除不合格原因采取纠正措施，否则不合格问题会再

次发生。

审核中，应注意审查不合格产品的评审记录，产品检验、试验记录、顾客的抱怨、投诉记录等，看其中

有无应该采取纠正措施的不合格，对这些不合格的问题是否分析了不合格产生的原因，是否采取了纠正

措施，是否验证了纠正措施的效果。

2 明确的不合格原因是否正确 有些组织对不合格产生的原因分析不到位，不正确，不是产生不合格的

真正的根本原因。

例如：某组织的一位车工加工一批零件，共10个。结果全部不合格，报废。该组织对此不合格问题采取

纠正措施，原因分析是：操作人员看错了图纸。这个原因是产生不合格的内在原因吗？看错了图纸只是

产生不合格的表面原因。应进1步分析为何会看错图纸？是这位操作人员工作责任心不强，不认真，

质量意识差？还是这位操作人员技术素质低，不会看图纸？此外还应从生产过程控制上找原因，是否实

施了首件检验制度？首件检验是否有效？等。

3 所采取的措施能否消除不合格原因，防止不合格的再发生

组织所采取的措施，应针对不合格产生的真正原因，应能起到防止不合格再发生的作用。

有些组织对不合格所采取的措施只是“纠正（只是对不合格的一种改正，一种处置），而不是“纠正

措施（这种情况在审核中经常发现）。例如：某组织在内审中发现有的测量仪器未按期进行校准，对

该不符合项所采取的纠正措施是：将这些仪器送去计量。显然，这种措施只是“纠正，而不是“纠正

措施。

有些组织对不合格所采取的措施没有针对消除不合格原因，不能起到防止再发生的作用。例如：前面提

到的一位车工加工的10个零件全部报废的问题，组织所采取的纠正措施是：操作人员下次注意仔细看图

纸。这个措施没有针对产生不合格的原因，假如这个操作人员下次还不注意看图纸类似的不合格岂不还

会发生？因此，这样的纠正措施不能起到防止重复发生不合格的作用。组织应针对不合格产生的真正原

因采取措施。假如是操作人员质量意识差，责任心不强造成的不合格，应对操作人员进行批评，加强质

量意识，工作责任心的教育，并按经济责任制进行惩罚，使其吸取教训。假如是操作人员技术素质差，

不会看图纸，应对该操作人员进行培训或调离该工作岗位。同时，应加强对生产过程的控制，严格有效

地实施首件检验制度。

4 所采取纠正措施的效果

纠正措施实施了没有？纠正措施的效果怎样，是否防止了不合格重复发生，这是采取纠正措施所要达到

的目的，也是审核纠正措施是否符合标准要求应特别关注的问题。

审核中，要求组织提供实施纠正措施的证据，并通过查阅有关记录和有关证据，审核纠正措施实施后，

是否重复发生了类似的不合格。要注重审核纠正措施的效果，这是审核纠正措施有效性的关键。

5 军工产品在研制、试验和使用过程中出现的故障是否实施了纠正措施

GBT9001-2008标准8.5.2要求：组织应建立并运行故障报告、分析和纠正措施系统。故障报告、分析和

纠正措施系统是针对军工产品在研制、试验和使用中出现的故障，按规定进行记录和报告，进行工程分

析和统计分析，弄清故障产生的机理，查明故障原因，实施纠正措施，防止故障再现的1个闭环系统。

在审核中，应注意审核组织的军工产品在研制、试验使用中发生的硬件故障和软件错误，是否按规定和

要求进行了记录？是否在规定的时间内向规定的管理级别进行报告？是否对故障进行了工程分析和统计

分析？是否弄清了故障产生的机理？是否查明了故障原因？是否针对原因采取并实施了纠正措施？是否

对纠正措施的有效性进行了跟踪验证？故障是否排除？问题是否归零？故障是否重复发生？是否按技术

状态控制要求或图样管理规范对设计或工艺文件进行了更改等。