iso9001:2015认证中“不合格”表现情形、状态分析(ISO认证申请需要注意什么)

ISO9001:2015认证中“不合格”表现情形、状态分析

ISO9001:2015认证在日常的管理体系运行中，可能产生的“不合格(未满足要

求)也体现在这4个具体阶段：

1.策划未满足要求：未按要求进行有效的策划或策划不到位，规定的要求不明确

，实施准则不清楚等。通常的表现形式为：未制定管理程序、标准或作业文件，

或制定的文件不完整、准则不清楚，文件缺乏操作性等。

2.实施、监测未满足要求：主要体现在过程因素的不良状态（人、机、料、法、

环、测等6个方面），未按过程运行要求实施或可能导致不良的过程结果。

过程运行状态的不合格，如：人的不良行为、物的不符合状态（设施、资料等）

以及不符合要求的运行环境等。

过程运行或过程结果监测的不合格，如：未按规定的要求进行过程运行（如过程

参数不符合），未按规定对过程运行参数、过程运行状态进行监测，或未对过程

输出结果进行监测。

过程运行记录、过程结果监测证据反映的原始状态不合格，或未有原始状态证据

，通常是对以往过程运行状态的追溯、跟踪或检查中产生的不合格。表现形式为

：未有过程运行特性状态的证据，或表明过程运行状态的证据不要求符合。

3.过程输出/结果未满足要求：体现在过程的输出结果——过程产品或最终产品

或服务质量不能满足要求。表现形式为：不合格产品或不合格服务。

4.处置（活动）过程未满足要求：对监测发现的不合格未按要求进行处理（包含

未处理或处理不能满足要求），包含对顾客的投诉未进行及时处理等或者处理的

证据不符合要求。