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ISO9001:2015中的过程方法(ISO认证申请需要注意什么)

  
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ISO9001:2015中的过程方法(ISO认证申请需要注意什么)

ISO 9001:2015中的过程方法

什么叫过程方法?

所有组织应该用过程来达成他们的目标。

过程:用于将输入转化为预期结果的一组相互关联或相互作用的活动。

注:输入和输出能够是有形的(如:资料、部件或设备)或无形的(如:数据、信息或知识)。

过程方法包含建立组织的过程,使这些过程作为集成的和完整的体系来运行。

管理体系集成过程和措施,以满足目标;

过程明确相互关联的活动以及检查(项目),以便交付预期的输出;

必须时,能够对详细的策划和控制予以规定和文件化,这取决于组织的环境。

风险意识、PDCA和过程方法

这3个概念合在一起构成ISO 9001:2015的1个集成部分。质量体系应关注可能影响目标和结果的风险。风险思维贯穿于过程方法,用以:

决定在建立过程时为改进过程输出和防止不期望的结果,应怎样关注(正面的或负面的)风险;

(基于风险)明确所需的过程策划和控制的程度;

改进质量管理体系的有效性;维护和管理体系,实质性地关注风险并满足目标。

PDCA是能够用于管理过程和体系的工具,PDCA标明:

P 计划:为体系和过程的交付结果(“做什么和“怎样做)设定目标;

D 实施:实施和控制所做的计划;

C 检查:根据方针、目标和要求监视和测量过程以及结果,并报告结果;

A 处置:采取措施,改进过程绩效。

PDCA作为持续改进环来运行,在每个阶段都贯穿风险意识。

(过程方法)可能的利益是什么?

焦更重要的(“高风险)过程以及输出;

增强对互相依存的过程的理解、定义和整合;

将过程和管理体系的策划、实施、检查和改进作为1个整体进行系统性的管理;

用好资源并增强责任;

使方针和目标更趋一致,期望的结果与整体绩效更趋一致;

过程方法能促进任何管理体系的实施;

通过满足顾客要求增强顾客满意;

在组织内增进信任。

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