深圳ISO认证:ISO9001质量体系认证的基本要求(ISO认证申请需要注意什么)

深圳ISO认证：ISO9001质量体系认证的基本要求

深圳ISO认证公司建立和实施的ISO9001质量体系，应能满足组织规定的

质量目标。确保产品和服务满足标准要求和顾客要求。同时要让企业的各种

管理因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性资料还是服务，所有的

控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。具体地体现在以下方面

：

一、深圳ISO认证控制所有过程的质量。

ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基

础上的。1个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的

，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当1个组织为了实施质量体系而

进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况明确应有什么过程，

其次分析每1个过程必须开展的质量活动，明确应采取的有效的控制措施和

方法。

二、深圳ISO认证控制过程的出发点是预防不合格。

在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有

过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：

---控制市场调研和营销的质量，在准确地明确市场需求的基础上，开发新产

品， 防止盲目开发而造成不适合市场必须而滞销，浪费人力、物力。 ---控

制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保

设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题

，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。

---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品

所需 的原资料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外

购产品而影响成品质量。

---控制生产过程的质量。明确并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保

持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，

确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。

---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验

和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防

止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。

---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护

产品，防止损坏和变质。

---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和

试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质

量不正确的判定。

---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防

止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。

---纠正和预防措施。当发生不合格（包含产品的或质量体系的）或顾客投诉

时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过

各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进

产品的质量。

---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能

胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合

格。

三、深圳ISO认证的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。

质量管理是在整个质量体系中运作的，因此实施质量管理必须建立质量体系

。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。

要求1个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件

的构成分为3个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手

册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质

量手册能够包含质量体系程序，也能够指出质量体系程序在何处进行规定。

质量体系程序是为了控制每个过程质量，对怎样进行各项质量活动规定有效

的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包含作业指导书

、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内

容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写

所需，做所写，记所做的九字真言。

四、深圳ISO认证目的是持续的质量改进：

质量改进是1个重要的质量体系要素，质量改进包含产品质量改进和工作质

量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的

永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量

。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目

标。

五、1个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的必须和利益。

即对顾客而言，必须组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能

力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满

足顾客的必须和期望，又保护组织的利益。

六、深圳ISO认证公司要定期评价质量体系。

其目的是确保各项质量活动的实施以及结果符合计划安排，确保质量体系持

续的适宜性和有效性。评价时，必须对每1个被评价的过程提出如下3个基

本问题：

A、过程是否被明确？过程程序是否恰当地形成文件？

B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？

C、在提供预期结果方面，过程是否有效？