ISO9001:2015给企业带来机遇(ISO认证申请需要注意什么)

ISO9001:2015给企业带来机遇

ISO9001:2015（简称“新版标准）将对全球质量管理领域产生至少10年至15年的影响。ISO9001:2015相对于现行版本ISO9001:2008发生了重要转变。ISO9001获证企业，将面临新版标准所带来的机遇和挑战。

1、2015新版标准的主要转变

一、统一了标准结构和标准条款名称

从2015新版标准开始，今后ISO发布的所有管理体系标准，如ISO14001 2015环境管理体系要求和使用指南、ISO45001职业健康安全管理体系要求等，都将采用统一的标准结构和标准条款名称，即：引言，1.范围，2.规范性引用文件，3.术语和定义，4.组织环境，5.领导作用，6.策划，7.支持，8，运行，9.绩效评价，10.改进，附录。这为认证企业整合不同的管理体系标准要求，建立“一体化（整合）管理体系提供了更好的前提条件。

二、统一了所有管理体系标准的通用术语

所有管理体系标准将采用22个通用的术语和定义：组织、利益相关方、要求、管理体系、最高管理者、有效性、方针、目标、风险、能力、文件化信息、过程、绩效、外包、监视、测量、审核、符合、不符合、纠正、纠正措施、持续改进。有助于提高建立“一体化（整合）管理体系的效率。

三、明确提出必须明确影响企业实现其目标的内外部因素（组织环境）

这些因素包含正面和负面的、内部和外部的。内部因素包含诸如企业的使命、愿景、价值观、文化、知识和绩效等。外部因素包含诸如国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素等。

四、增加了理解相关方的需求和期望的要求

相关方是指与企业有利益关系或受企业利益影响的单位或个人，包含：顾客、供方（供应商）、投资方、员工、社会等典型的五大利益相关方，以及银行、行业协会、政府监管部门等。理解相关方的需求和期望，有助于企业实现自身的预期目标和结果，但并未要求企业满足除顾客外的其他相关方的需求和期望。

五、明确提出必须识别和应对企业所面临的风险和机遇

企业在采取措施应对所面临的风险和机遇时，应考虑上述内外部环境因素和相关方需求和期望，以便控制风险、把握机遇，实现既定的战略、目标和预期结果。应对风险可包含：预防并规避风险，为寻求机遇承担可接受的风险，消除和控制风险，改变风险的可能性和后果，分担风险，延缓风险。把握机遇的措施可包含：引进新项目，采用新技术，推出新产品，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系等。

六、更加强调了变更管理

转变无处不在，唯一不变的就是转变。企业在时刻转变的内外部环境中应对所面临的风险和机遇，在企业的不同管理层面时刻应对着转变。应对转变时应采用系统的方法，不应“头痛治头、脚痛治脚，甚至“治聋反而治哑了。在实际管理过程中，许多是由于“转变和应对转变的“变更管理不够有效，而导致“未能实现过程的有效性和体系预期结果。因此，新版标准强调了变更管理，具有深刻的内涵。

七、明确提出将标准要求融入企业的业务过程

标准提出的质量管理体系要求，是世界范围内质量管理成功经验的浓缩和结晶，是世界范围内成功的质量管理方法的总结、提炼和固化（标准化）。企业在理解和运用“标准要求时，应将其“稀释和“融入本企业自身的各项工作过程，这也是根除“两张皮顽疾的根本途径和方法。

八、进1步强化了领导作用和承诺

标准更加强调最高管理者（以及各级领导者）在质量管理体系中的“核心作用，对领导者有效履行职责和承诺提出了明确要求，并要求领导者为有效履行职责和承诺提供证据。领导者的作用和承诺包含：对体系的有效性负责；确保实现体系的预期结果；对体系的建立、运行、保持（有效应对变更管理）、改进（PDCA）发挥核心作用；建立方针目标并与组织的战略相一致；提供资源；确保将标准要求融入企业自身的各项工作过程；明确组织机构和职责；确保有效沟通；推动改进；促使、指导和支持员工和其他管理者有效履行自身职责；进行管理评审......

九、弱化了形式上的强制性要求

如去掉了对“质量手册、程序文件、管理者代表、删减及预防措施等形式上的规定性要求，但并不代表着弱化了相关要求，而是留给了认证企业以更大的自由空间。相反地，在弱化了形式上的规定性要求的同时，更加强调了运用质量管理体系的目的和作用在于获得预期的结果和绩效。

十、使用了“文件化信息等新的术语和定义

使用“文件化信息代替了“文件和“记录；使用“产品和服务替换了“产品；使用“外部提供的过程、产品和服务替代了“采购和“外包。采用了新的表达方式，更易于理解和沟通，并没有导致过多的本质含义上的不同。

十一、增加了企业的知识管理要求

企业的知识是企业的重要资源。企业对知识进行有效的动态管理，是确保过程的有效性和体系获得预期结果，以及应对企业内外部环境转变和风险的重要资源保障。企业的知识可来自于企业内部和企业外部，企业内部如来源于企业自身以往的经验、教训，企业外部如来源于专业培训、技术交流、专家指导等。企业的知识包含文件化的（即形成文件的）和非文件化的。