ISO9001:2015认证过程方法审核(ISO认证申请需要注意什么)

ISO9001：2015认证过程方法审核

过程方法审核的实施

过程方法审核须具备两个前提：一是作为审核对象的过程已被组织所识别；二是认证公司以标准为依据，以过程为核心实施审核策划，运用PDCA的审核思路收集过程的策划、实施、检查和改进环节的审核证据，从而评价管理体系与标准的适宜性、符合性和有效性。

1、过程的识别

新版标准要求组织应识别并明确实现策划结果所需的过程，包含生产和服务提供的实现过程和相应的支持性过程，目前许多组织的质量管理体系没有正式定义其过程，假如将组织常规的业务活动作为其生产服务提供的主要过程，可用附图作简要分析，从接受顾客要求到成品交付通常有三种可能。

（1）该产品有同型号的足量库存，对照订单要求直接出库交付。

（2）该产品为常规生产产品，有成熟的工艺、设备和技术人员，直接采购原辅料上线、生产、检验、交付。

（3）该产品属于新产品开发，需完成设计开发过程后再采购、上线生产、检验、交付。

同理，将包含人力资源管理、基础设施管理、运行环境管理、知识管理、文件化信息管理、方针目标管理、内审、管理评审等作为支持性过程，对这些过程落实相应的策划、实施、检查、改进措施，提高体系绩效及顾客满意。

2、过程方法审核的实施

（1）审核方案的策划

审核方案的策划人员在受理组织申请时，应充分了解组织的产品（或服务）实现过程，通过前期沟通、初访签约以及他公开的信息渠道，理解组织的生产服务过程、关键控制点、法律法规要求、顾客的关注焦点等，明确相关专业及对应的专业审核团队实施下1步的现场审核活动。

（2）一阶段审核（含文件评审）

过程方法一阶段审核重点包含以下方面。

①组织是否识别了为实现产品（或服务）满足顾客和法律法规要求所必需的过程和子过程。

②识别的过程是否有遗漏。

③过程的目标是否明确。

④过程的风险是否明确并策划对应措施。

⑤过程实现的策划及相关职能分配是否到位。

⑥过程接口怎样。

⑦过程是否能覆盖所有标准条款要求。

⑧判断审核策划的专业与现场实际的一致性。

⑨明确二阶段审核重点。

（3）二阶段审核

二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联络，从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核，审核组基本了解组织的生产服务过程、过程业绩、生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等，二阶段审核计划能够包含部门和过程，主要关注以下几点。

①对设计开发、生产服务、销售、采购管理（含仓库管理）、检验、资源（设备）管理、人事管理、方针目标管理、风险管理等过程的控制实施现场审核。

②确认每个过程及支持性子过程的输入、输出是否充分、准确。

③其策划的职责权限、过程目标、资源配置、工艺方法、作业环境等是否与实际生产（服务）相符合。

④是否对相关过程进行检查。

⑤发现不合格怎样处置。

⑥是否落实相应改进措施等。

因此，过程方法审核，让审核员更加关注生产服务各项流程或子流程，关注这个工作本身的质量目标、绩效指标、资源配置、工作标准，并结合实际运行情况、部门间的接口传递等进行系统的综合判定。当然，在过程审核中关注标准的符合性仍然是审核员的基本素养，我们要善于依据组织实际生产服务活动的顺序进行审核，并从中发现活动与标准的关联性，判断其是否满足标准要求等等。