口罩出口海外:最快3天可获欧盟CE认证,出口链条蠢蠢欲动(欧盟CE认证怎么申请)

随着新型冠状病毒在全球蔓延，导致海外各国对于口罩等防护用品的需求也与日俱增。作为口罩的生产大国，中国的口罩产能和出口情况也备受市场的关注！由此，口罩出口所必须具备的条件和资质，也成为各制造商、经营公司以及经销商所关注的焦点。近期，口罩出口认证服务的生意异常火爆，更有咨询顾问称手机已经“被打爆。为了不让顾客错过“行情，一些机构还推出了最快3个工作日获得认证的“加急服务。然而，由于近期认证申请量显著增加，已有数家欧盟CE认证公司停止发证。相比之下，一些从事口罩生产的上市公司则标明，目前仍会优先保证国内防控必须，待国内疫情结束之后再考虑出口。“加急服务：3日可获CE认证苏女士是深圳的一家第三方检测认证服务机构的咨询顾问，她的公司主要为国内一些生产商提供美国、欧洲、日韩等国家和地区的资质认证服务。据她透露，最近找她咨询口罩出口认证的厂家“特别多，“手机都快被打爆了，充电宝时刻都不能离身。而在提供认证服务的同时，苏女士还帮一些外贸公司找寻供应商。她标明，最近外贸公司的热情也很高涨，都在委托类似的服务机构联络口罩生产厂家。根据相关规定，我国出口的口罩必须具备一定的资质，在通过相关认证后，方可在美国、欧盟、日韩等国家和地区公开销售。其中，最受关注的当属欧盟的CE认证和美国的FDA认证。CE认证被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。据了解，口罩要想出口欧盟国家，必须拿到NB机构（有PPE法规授权的公告机构）发放的CE证书。欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683，由于执行标准不同，不同防护级别的口罩获取认证需提供的资料、执行的流程也不太一样。但总体而言，申请个人防护口罩的流程相对简单，耗时较短且费用相对较低。美国FDA认证整体而言相对严格。假如是通常的防护口罩，则只需按照美国FDA医疗I类做认证，通常必须经过填表申请、获取PIN码、交年费直至发放申请注册号的流程；但医用外科口罩则必须按照美国FDA医疗II类做认证，增加产品测试、510K文件评审等多个环节。至于市场上颇受关注的医用N95及以上9种口罩的认证，则需执行NIOSH认证标准，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料（包含质量体系部分资料）至NIOSH文审，文审和测试都通过后，NIOSH才会核发批文。尽管认证流程看起来十分繁琐，但仍有多家服务机构均标明，只要厂家配合，通常在两周之内均能通过认证。鉴于业务的火爆情况，有的机构甚至还推出了“加急服务，声称从完整提交资料和样品到通过认证只需3个工作日。但此类服务的收费相对较高，通常在25000元～30000元（仅指CE认证）。而正常流程下，申请个人防护口罩的CE认证，必须约15000元的费用；医用口罩则报价较高，在18000元～22000元之间。而对于美国的FDA认证，费用则整体上高于CE认证，仅服务费就高达2万多元，加上申请认证的固定费用，总体上预计会超过5万元。出口链条蠢蠢欲动随着新型冠状病毒在全球蔓延，导致海外各国对于口罩等防护用品的需求也与日俱增。据报道，仅美国的口罩缺口就高达数亿只，多个国家更是通过限量供应、禁止出口等方式，来缓解口罩紧缺危机。作为口罩的生产大国，我国近期也在通过捐赠、出口等方式向其他国家提供口罩等防护物资，为其防控疫情提供必要保障。但对于一些口罩生产厂家、进出口贸易厂商而言，海外口罩的紧缺，也是1个不可错过的商机。东莞一家报关服务公司的老总，最近就在筹划口罩出口的生意。不过，他选择的出口对象是东南亚和中东，但连日来，他了解到的情况并不很乐观。据他透露：“市面上能提供东南亚和中东口罩认证服务的机构不多，听说标准不低，并且操作起来也比较麻烦。广州一家认证服务机构负责人则标明：目前，多数机构主要是针对欧盟和美国提供认证服务，不只是东南亚，日本和韩国也比较繁琐。还有一位进出口贸易公司的老总，据他透露，他最近一直都在通过各种途径（包含委托认证服务机构）找寻供应商。对于目前的形势，他的预期很乐观，他标明：“需求是无需操心的，现在欧美市场的口罩价格一直在涨，无论是贸易商，还是生产商，利润都是很可观的。但他拒绝透露具体的利润率数据：“毕竟是医用防护物资，赚这个钱总感觉不是很‘厚道’，但我们能保证货真价实，也不会走‘歪门邪道’。在这样的氛围之下，认证服务机构的咨询顾问则表现得很“直接。前文提及的苏女士标明：由于近期申请量剧增，欧盟的一些NB机构已经逐步停止发证！这代表着拿到CE认证将变得越来越难，耗时会更长，费用也会越来越高。她甚至坦言：“要申请的话今日就得定下来，不然就要错过这波行情了！