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ISO13485:2016标准的主要转变(ISO认证申请需要注意什么)

  
很多企业对ISO13485:2016标准的主要转变(ISO认证申请需要注意什么)都不是很了解,今天企业易就为大家简单介绍一下ISO13485:2016标准的主要转变(ISO认证申请需要注意什么),希望大家能对ISO13485:2016标准的主要转变(ISO认证申请需要注意什么)有一个深入的了解.如果对ISO13485:2016标准的主要转变(ISO认证申请需要注意什么)还有疑问,可查看更多内容.
ISO13485:2016标准的主要转变(ISO认证申请需要注意什么)

ISO13485:2016标准的主要转变

更加强调法规要求

• 更加强调风险管理

• 引入新的可用性（Usability）和软件应用的要求

• 细化了设计过程的控制

• 明确了变更控制要求

• 强化供应商控制要求

• 明确追溯（UDI）的要求和目的

• 增加有关反馈和投诉处理的要求

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