健康管理有限公司注册要求(医疗咨询服务公司注册要求)

健康管理有限公司注册要求，医疗咨询服务公司注册要求提到医疗行业，我们首先想到的是专业性强、风险高、审批流程复杂。这是因为我国对医疗机构的设置和运行实行严格的管理。医疗机构从设立到执业业务必须取得相应的合法资质。无论医生集团未来是自建医院，还是与已建医院对接，甚至直接资本收购医院，医疗机构的尽职调查都是不可忽视的，医院的资质审查是法律合规的重点。

本文将以列举的形式详细阐述医疗机构的必备资质和相关法律依据，方便以后医生集团与医疗机构对接，甚至避免以后建设或购买医院时无所适从。

1、设置医疗机构的批准书。

《设置医疗机构批准书》是医疗机构类别、规模、地点和诊疗科目设置的依据。任何单位和个人申请设置医疗机构，必须向县或省级人民政府卫生行政部门申请批准，并取得《设置医疗机构批准书》。不足100张床位或者没有床位的，由县级人民政府卫生行政部门批准，超过100张床位的，由省级人民政府卫生行政部门批准。如果批准文件的内容发生变化，必须重新申请审批。

法律依据：

103010第九条规定，单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，取得《设置医疗机构批准书》。

103010第二十条规定：医疗机构变更名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位的，必须到原登记机关办理变更登记。

《医疗机构管理条例》第二十三条规定，变更《医疗机构管理条例》批准的医疗机构类别、规模、选址、诊疗科目的，应当按照《条例》和本细则的规定重新办理设立审批手续。

2.医疗机构执业许可证

《医疗机构执业许可证》是医疗机构登记的有效凭证，其受理机关为县级以上人民政府卫生行政部门。没有《医疗机构管理条例实施细则》，不得开展任何医疗活动。医疗机构执业许可证记载的内容包括注册号、有效期、注册床位、注册资本、法定代表人、主要负责人、诊疗项目等。不得伪造、涂改、出售、转让或转借。医疗机构需要按照相关规定进行校准。根据床位数的不同，标定周期也不同。如果床位数少于100张，则需要每年校准。床位数超过100张的，每3年校准一次。因改建、扩建或搬迁以外的原因停业一年以上的，需办理注销登记。

法律依据：

03010第十五条规定，医疗机构执业必须登记领取《设置医疗机构批准书》。

103010第二十一条规定：医疗机构歇业，必须到原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，《医疗机构执业许可证》将被没收。因改建、扩建、迁建以外的原因导致医疗机构停业1年以上的，视为歇业。

103010第二十二条规定，100张床位以下的医疗机构，在《医疗机构管理条例》中每年检查一次；100张床位以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验一次。由原登记机关办理验证。

03010第二十三条规定：《医疗机构管理条例》不得伪造、涂改、出售、转让、出借。103010遗失的，应当及时申报，并向原登记机关申请补发。

3、污水排入排水管网许可证

医院作为一个特殊行业，排污需要特殊处理和相关许可。如果它们是单fa

103010第四十五条规定：国家依法实行排污许可证管理制度。实行排污许可证管理的企业事业单位和其他生产经营者，应当按照排污许可证的要求排放污染物；未取得排污许可证，不得排放污染物。

103010第二十一条规定：从事工业、建筑、餐饮、医疗等活动的企业事业单位和个体工商户向城市排水设施排放污水的，应当向城市排水主管部门申请向排水管网排放污水许可证。

103010第二十条规定：医疗卫生机构产生的污水和传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物，应当按照国家规定严格消毒；达到国家排放标准后，方可排入污水处理系统。

4、大型医用设备配置许可

大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理项目的医用设备，如X射线计算机断层扫描(ct)、医用磁共振成像(mri)、射线立体定向治疗系统(伽玛刀)、质子治疗系统、达芬奇手术控制系统等。以及未列入管理项目但首次调拨单价在500万元以上的成套医疗设备。

这种大型医疗设备的配置需要提前向相关部门申请《医疗机构执业许可证》。甲类设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发，乙类设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。取得相关许可证后，才能采购大型医疗设备。同时，采购的设备必须具有国家颁发的生产或进口登记证。用政府资金购买设备的，实行政府采购。严禁医疗机构采购进口二手大型医用设备，严禁采购其他医疗机构更新的设备。

过相对于卫生行政部门的配置审批。上岗人员需要取得相应的上岗资质。

法律依据：

《大型医用设备配置与使用管理办法》第六条规定，大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发；乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。

《大型医用设备配置与使用管理办法》第十四六条规定，医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。

《大型医用设备配置与使用管理办法》第十七条规定，购置的大型医用设备必须具有国家颁发的生产或进口注册证；必须按国家规定的采购方式进行采购，政府拨款资助的设备采购必须按规定实行政府采购。

5、放射诊疗许可证

对于需要配置有放射科的医疗机构，其需要向县级以上卫生行政部门申请取得放射诊疗许可证，取得卫生部指定的放射卫生技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构检测合格后方可启用，放射设备每年至少进行一次检测。

如果医院需要购置二手设备需要核查是否为不合格产品。或者被有关部门规定为淘汰的放射设备，国家规定对于不合格及被淘汰的放射设备不得购置、使用、转让和出租。

法律依据：

《放射诊疗管理规定》第四条规定，医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。

《放射诊疗管理规定》第二十一条规定，医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测,保证辐射水平符合有关规定或者标准。

6、辐射安全许可证

对于有放射装置的医疗机构，除了需要取得放射诊疗许可证，还需要取得辐射安全许可证，对于放射科的门窗、墙壁以及地面均要达到标准，并且在使用的场所设置明显的放射性标识和中文警示说明，目前医用x射线的防护要求适用国标（gbz130-2013）。

法律依据：

《放射性污染防治法》第二十八条规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当按照国务院有关放射性同位素与射线装置放射防护的规定申请领取许可证，办理登记手续。

7、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

国家对于麻醉药品和精神药品实行严格管制,为了保证麻醉药和精神药的合法、安全、合理使用，防止非法使用，医院需要使用麻醉药品和精神药品的需要取得相应的资格，实行统一进货、统一配送的原则。其中需要使用麻醉药品和第一类精神药品的医院需要取得设区的市级卫生主管部门批准的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并且向同级药品监管部门及省级卫生行政部门报备。麻醉处方至少需要保存3年，精神药品处方至少需要保存2年。

法律依据：

《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

8、医疗广告审查证明

利用各类媒介或者形式直接或者间接介绍医疗机构或医疗服务的广告，我们定义其为医疗广告，因此，所有通过网络、电视、微信平台宣传的医疗机构或者医疗服务的行为我们都应当理解为是医疗广告，我国对于医疗广告实行管理，发布医疗广告前需要取得《医疗广告审查证明》，如果是户外广告还需要通过工商行政部门有关户外广告登记的审批，国家还规定对于未取得《医疗机构执业许可证》发布医疗广告的，按非法行医处罚。

法律依据：

《医疗广告管理办法》第三条规定，医疗机构发布医疗广告，应当在发布前申请医疗广告审查。未取得《医疗广告审查证明》，不得发布医疗广告。

9、icp许可或者备案

在中国境内拟通过互联网从事医疗互联网信息服务的，包括医院网站、微信公众平台服务等，根据互联网信息服务分为经营性和非经营性，国家在管理上实行许可制度和备案制度，其主管部门为省级电信管理机构。在网站的主页标明其经营许可证编号或者备案编号。

例如：通过网络建立医院的宣传资料，仅提供介绍用途，那么只要进行互联网信息服务增值电信业务备案就可以（icp备案）。

通过互联网进行有偿挂号服务的，需要取得互联网信息服务增值电信业务经营许可证（ICP许可证）。

法律依据：

《互联网信息服务管理办法》第四条规定，国家对经营性互联网信息服务实行许可制度；对非经营性互联网信息服务实行备案制度。未取得许可或者未履行备案手续的,不得从事互联网信息服务。

医疗健康、教育、养老历来是国家重点关注的民生问题，尤其是医疗健康产业，由于其直接关乎老百姓的生命健康安全，显得格外引人注目。因此，上至机构的审批、购买药品、设备购置，下至诊疗科目的设立，互联网宣传的监管，每一个环节都受到国家的严格管理控制。邵律师认为这是好事，证明医疗卫生行业整体在向好发展。

在过去的一年中我们仍然看到有部门医疗机构因为各种问题受到来自各个行政监管部门的处罚，有部分就是因为资质的缺陷所致，环保问题尤为突出。因此，在医疗机构建立的同时，应当对自身的资质进行自查，而不是等到被处罚，甚至被吊销执照的时候才醒悟。

不论医生集团未来是否自建医院，或者与已建成的医院进行对接落地，甚至依靠资本直接收购医院，对于医院的资质审查是重点，只有合法合规的开展诊疗活动，未来才能走向更远。

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