欧盟CE认证(欧盟CE认证怎么申请)

欧盟CE认证

CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是通常质量要求，协调指令只规定主要要求，通常指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

中文名CE认证

外文名CEcertification

含义安全合格标志而非质量合格标志。

目的证明通过国际安全标准测试

词意起源

CE是法语的缩写，英文意思为“EuropeanConformity即欧洲共同体，事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEANCOMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATEEUROPEIA，意大利文为COMUNITAEUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADEEUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADEEUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为ConFORMITYWITHEUROPEAN(DEMAND)(符合欧洲(要求))，构成欧洲指令核心的"主要要求"，在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对必须作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是通常质量要求，协调指令只规定主要要求，通常指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。20世纪40年代，西欧国家感到，要在美苏两大国之间保证自己的安全，提高国际地位，加快经济发展，必须联合起来，因此力推欧洲一体化进程。欧洲一体化可分5个层次：建立自由贸易区、关税同盟、统一大市场、经济货币联盟和政治联盟。

发证机构

(1)企业自主签发的Declarationofconformity/Declarationofcompliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构(中介或测试认证公司)签发，因此，能够用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

(2)Certificateofcompliance/Certificateofcompliance《符合性证书》，此为第三方机构(中介或测试认证公司)颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

(3)ECAttestationofconformity《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发的证书，按照欧盟法规，仅有NB才有资格颁发ECType的CE声明。

认证程序

确认出口国家

若出口至欧洲经济区EEA包含欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能必须CE认证。

确认产品类别及欧盟相关产品指令

若1个产品同时属于1个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注：某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。

欧盟授权代理

AuthorizedRepresentative

为了能确保前述CE标志(CEMarking)认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟法律要求位于30个EEA盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表(欧盟授权代理)(AuthorizedRepresentative)，以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件(TechnicalFiles)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查;对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故可是已加贴CE标签的产品，必须采取补救措施。(例如从货架上暂时拿掉，或从市场中永久地撤除);已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或转变，其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。

认证所需的模式

对于几乎所有的欧盟产品指令而言，指令通常会给制造商提供出几种CE认证(ConformityAssessmentProcedures)的模式(Module)，制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择最适合自已的模式。通常地说，CE认证模式可分为以下9种基本模式：ModuleA:internalproductioncontrol

模式A:内部生产控制(自我声明)

ModuleAa:interventionofaNotifiedBody模式Aa:内部生产控制，加第3方检测

ModuleB:ECtype-examination模式B:EC型式试验

通讯产品CE认证ModuleC:conformitytotype

模式C:符合型式ModuleD:productionqualityassurance

模式D:生产质量保证

ModuleE:productqualityassurance　模式E:产品质量保证

ModuleF:productverification模式F:产品验证

ModuleG:unitverification

模式G:单元验证

ModuleH:fullqualityassurance

模式H:全面质量保证

基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。通常地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商能够随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。

自我声明模式或必须通过第三方认证公司

风险水平(RiskLevel)较低(MinimalRisk)欧盟的产品指令容许某些类别中风险水平(RiskLevel)较低(MinimalRisk)的产品之制造商选择以模式A:“内部

生产控制(自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证公司NB(NotifiedBody)介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方认证公司NB(NotifiedBody)介入。

模式A以外的其它模式的认证过程中，通常均必须至少一家欧盟认可的认证公司NB参于认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式，NB则可能分别以：来样检测，抽样检测，工厂审查，年检，不同的质量体系审核，等等方式介入认证过程，并出具相应的检测报告，证书等。

已经有1200多家认证公司获得欧盟认可，这些认证公司中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下，一家NB仅被欧盟授权可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之，一家欧盟授权的认证公司并不可能针对所有的产品种类进行认证，即使对其被授权的产品种类，通常情况下也并非被授权所有的模式。对于每1个欧盟的产品指令，通常都有1个针对该产品指令的授权认证公司NB名录。[1]

维护与更新

(TechnicalFiles)

欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件(TechnicalFiles)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有转变，技术文件也应及时地更新。

技术文件通常应包含下列内容：

a.制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称，商号，地址。

b.产品的型号，编号。

c.产品使用说明书。

d.安全设计文件(关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

e.产品技术条件(或企业标准)。

f.产品电原理图。

g.产品线路图。

h.关键元部件或原资料清单。

i.测试报告(TestingReport)。

j.欧盟授权认证公司NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。

k.产品在欧盟境内的申请注册证书(对于某些产品例如：ClassI医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械)。

l.CE符合声明(DOC)。

认证费用

CE认证费用的主因

CE认证费用主要取决于选择的认证公司和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同，通常常见产品为电子电器类产品，常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远高于普通产品，其涉及到审厂程序与评估。

CE认证费用可申请开拓资金补助

小微企业国际市场开拓资金项目支持内容包含产品认证项目只要企业符合开拓资金项目申报条件就能够申请项目补助，支持内容为产品检验检测费用，其它费用不予支持，支持占比50%，最高金额为30000元/个。产品认证必须由国外认证公司或经中国认监委和工商行政管理部门审核、申请注册的分支机构并被授权的代理公司(仅限直接授权)进行。每个企业每种产品在1个国家只支持一次认证。

选择CE认证公司

大多数企业必须TUV认证，但都认为报价太过昂贵。TUV颁发的CE认证，它的权威性是毋庸置疑的，但其实欧盟承认的认证公司有许多，完全能够选择欧盟认可的任何认证公司来通过CE认证。

CE认证只是产品的安全认证，并未对产品质量进行认证。因此，通过TUV或是其它欧洲成员国认可的认证公司区别并不大，国内的认证公司也能够颁发CE认证的证书。

CE认证是一种合格评定，它通常是由自我申明和认证公司认证证明的两种形式。

国内发的CE认证证书：

第一点：权威性受到置疑，检测证书不认可，企业要受到很大的损失。

第二点：出口货物上岸时，对方海关可能阻止您的货物上岸，原因是国内的检测机构欧盟国家是不承认的，出现问题检测机构也无法对你进行担保。

CE认证费用与产品指令

一些产品CE认证只要求通过LVD认证，顾客却指定必须要做EMC指令，而这两者之间有费用的差距。做CE认证，部分顾客准备国内市场上销售，做CE认证是为了宣传自己的产品，就随意选个指令做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通，要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后，才能加贴CE标识。电器类CE认证通常要求LVD、EMC还应包含机械指令.因此费用完全不太一样，CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。

认证时间

国内的检测时间比较快，而真正的欧盟承认的认证公司，所需时间比较长一点.选择什么样的认证公司，还要参考顾客的要求和自身的需求，例如对方公司指定要做TUV认证，那么就按照顾客要求来做，本身自身是跨国大型企业，要打造世界级品牌，那么做TUV认证是完全符合自身情况的。现阶段国内的机构颁发的证书也是能够被欧盟所认可的，也有收购欧盟的认证公司。

欧盟指令

欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的健康，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家，制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标准。

透过调和的标准，各国适用统一的评估程序和允收条件，因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。

欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年，联合建立了欧洲经济区域，此为世界最大的经济区，参加国家包含奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。

符合产品必需符合适用的EC指令，否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求，且建立评估产品符合的程序，这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。

CE标示

CE标示是制造商的符合标志，标明符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言，CE标示的使用和声明产品的符合性，是强制性的法令条文。有此符合标志，产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上，或是在包装上显示。然而此CE标示并不能免除国家执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。

怎样标示CE

决定所适用的指令

决定适用的调和标准与必要的健康与安全要求

若指令要求或是有实际的必须，则必须选定1个验证机构。

决定是当的符合模式并进行评估。

将指令要求纳入设计考量

汇整技术文件资料

准备符合声明书

今日通过对《欧盟CE认证》的学习，相信你对认证有更好的认识。假如要办理相关认证，请联络我们吧。