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服务介绍: ISO 13485:2016 Medical devices——Quality management systems——Requirements for regulatory purposes(医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求),是2017年11月为止的现行版本。ISO13485:2003标准的全称是《
[更新时间]:2022-05-29 19:24
企业服务简介: 新祎企服是国内专业的一站式企业服务平台,为企业提供工商注册财税代理企业运营推广知识产权保护资质许可申请认证网站建设等众多服务
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服务介绍: ISO13485认证是一份独立的标准,不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容。这从新标准的标题看出来,ISO13485:2003国际标准的名称是:“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调
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服务介绍: 关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》,并于公布之日起施行。原国家药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器械
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