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在进行ISO9001质量管理体系认证的情况下，必须准备什么资料，是让企业很头疼的地方，下面小编详细列举了必须ISO9001认证必须用到的资料，企业能够根据自身情况再加以调整。
一、文件和记录的管理：
1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单;
2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;
3.文件发放记录(各部门都要有)
4.各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
5.各部门质量记录清单;
6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
7.各种类文件的都要进行审核批准及日期;
8.各种质量记录签字要齐全;
二、管理评审：
9.管理评审计划;
10.管理评审会议的“签到表”;
11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的探讨发言或书面的资料);
12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14.跟踪验证记录。
三、内审方面：
15.年度内审计划;
16.内审计划及日程安排
17.内审小组长的任命书;
18.内审成员资格证书复印件;
19.首次会议记录;
20.内审检查表(记录);
21.末次会议记录;
22.内审报告;
23.不符合报告及纠正措施验证记录;
24.数据统计分析的有关记录;
四、销售方面：
25.合同评审记录;(订单评审)
26.顾客台帐;
27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标;
28.售后服务记录;
五、采购方面：
29.合格供方评定记录(包含外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的资料;
30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少资料，是否合格)，采购质量统计分析，是否完成质量目标;
31.采购台账(包含外协产品台帐)
32.采购清单(应有审批手续);
33.合同(应经部门负责人批准);
六、仓储物流部：
34.原资料、半成品、成品名细台帐;
35.原资料、半成品、成品标识(包含产品标识和状态标识);
36.入、出库手续;先进先出的管理.
七、质量部
37.不合格量具、工具的控制(报废手续);
38.量具检定记录;
39.各车间质量记录的完整性
40.工具名细台帐;
41.量具明细台帐(应包含量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;
八、设备方面：
41.设备清单;
42.检修计划;
43.设备维护保养记录;
44.特殊过程设备认可记录;
45.标识(包含设备标识和设备完好状态标识);
九、生产方面：
46.生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
47.完成生产计划的项目清单(台帐);
48.不合格品台账;
49.不合格品的处理记录;
50.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
52.各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
54.关键过程一定要有工艺规程;
55.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
56.生产现场不能出现未经检定的量具;
57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索;
十、产品交付：
58.发货计划;
59.发货清单;
60.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);
61.顾客收到货物的记录;
十一、人事行政部：
62.岗位人员任职要求;
63.各部门培训需求;
64.年度培训计划;
65.培训记录(包含：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果)
66.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);
67.检验员名单(经有关负责人任命，并规定职责和权限);
十二、安全管理：
68.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);
69.消防设备、设施清单;
以上就是“ISO9001质量管理体系认证审核前必须准备什么资料”的相关内容，要顺当通过ISO9001认证，资料齐全是必不可少的环节，企业一定要引起重视。
