怎样获得ISO/I17025实验室认证(ISO认证申请需要注意什么)

实验室认证使用专门开发的标准和程序，以明确其技术能力。技术评审专家会对实验室中所有影响测试和校准数据的因素进行详细的评估。所用的标准是基于国际公认的ISO / IEC 17025标准（该标准可用于评估全球所有的实验室）以及监管机构制定的其他技术要求。

实验室认证公司使用具体的ISO / IEC 17025标准评估能进行精准测试并获得校准数据的实验室能力的相关因素包含：

工作人员的技术能力

测试方法的有效性和适宜性

测量和校准的溯源性符合国家标准

测试设备的适用性、校准和维护；测试与校准数据的质量保证

测试环境，以及测试项目的取样、处理和运输

1.意向申请

向申请方提供最新版本的认可规则和其他有关文件。

2.正式申请

申请方按要求提供申请资料并交纳申请费用。

ISO / IEC 17025实验室认证覆盖ISO 9001质量管理体系原则。为确保持续符合要求，对获得认证的实验室要定期进行重新评估，以确保其技术专长符合标准。这些实验室还必须定期参加水平测试项目（若适用），以不断证明其所具备的能力。

3.评审准备

① 实验室法律地位的证明文件(没有转变时，仅在初次评审和复评审时提供)

② 实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时可不提供）

③ 实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告（初次申请时提交）④ 实验室组织机构框图

⑤ 实验室平面图

⑥ 实验室所从事活动的说明，以及当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明。

4.⑦ 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）

⑧ 对申请认可的国外标准的核查情况（包含是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力）

⑨ 非标方法及确认记录(证明资料)

⑩ 对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,且获得满意结果的证据，或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据

⑾ 参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）

⑿ 典型项目的检测报告/校准证书及不明确度评估报告

⒀ 量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时提供）

⒁ 其他资料（若有请填写）

5.现场评审

评审组依据认可准则规则和政策及有关技术标准对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审。

常见问题*申请首先要满足相关规定 《实验室认可规则》《检测和校准实验室能力认可准则》《能力验证规则》《应用领域说明》《申请解释说明》等法律法规。