生产KN95口罩、熔喷布、出口商品这些都一般需要办理工业产品生产许可证资质吗,生产和服务提供的的控制

生产KN95口罩、熔喷布、出口商品这些都一般需要办理工业产品生产许可证资质吗

近期，有许多网友在市场监管总局网站公众留言系统咨询关于“发证范围商品全部出口是否必须办生产许可证资质“生产KN95口罩是否必须办理工业产品生产许可“熔喷布生产必须办理什么手续等多个问题，有许多涉及当前抗疫防护物资的生产，市场监管总局产品质量安全监督管理司都给予了答复。下面选择整理了几个大家关注的问题，供大家参考。

01发证范围商品全部出口是否办工业产品生产许可证资质?

生产企业生产的产品全部通过外贸公司用于出口，不在境内销售，生产企业是否必须取得工业产品生产许可证资质？

产品质量安全监督管理司回复

根据《中华人民共和国工业产品生产许可证资质管理条例》（国务院令第440号）的规定，企业生产列入目录产品并销售给外贸公司，生产企业应当办理工业产品生产许可证资质。

02生产KN95口罩是否必须办理工业产品生产许可证资质？

因疫情影响，现市场有大量的普通民用口罩在微信盆有圈进行销售，无法分辨其是否具备生产资质，想要咨询的是当前按GB2626-2006 KN95口罩标准生产的，是否必须办理工业产品生产许可证资质或其他相关的生产许可？还是只要企业的工商营业执照上增加了普通劳动防护用品或特种劳动防护用品的制造范围即可进行生产？

产品质量安全监督管理司回复

根据《国务院关于调整工业产品生产许可证资质管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）的规定，留言中所述的“GB2626-2006 KN95口罩等特种劳动防护用品不在工业产品生产许可证资质管理范围内，企业生产、销售该产品无需办理工业产品生产许可证资质。

03熔喷布生产必须办理什么手续？

生产熔喷布必须办理什么手续？已有工商营业执照，生产地位于江苏徐州。

产品质量安全监督管理司回复

根据《国务院关于调整工业产品生产许可证资质管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）的规定，熔喷布不属于工业产品生产许可证资质管理范围。是否必须办理其他资质证书请向有关部门咨询。

04必须单独取得工业产品生产许可证资质吗？

生产过程中的中间产品在发证范围，成品不在发证范围，是否必须取得工业品生产许可证资质？

产品质量安全监督管理司回复

根据《国务院关于调整工业产品生产许可证资质管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）和危险化学品产品生产许可证资质实施细则的规定，实施工业产品生产许可证资质制度管理的危险化学品，当仅作为企业自用原料进入生产下一环节的，则不必须单独取得工业产品生产许可证资质。

05中央空调、通风管道清洗、消毒设备市场准入要求有什么？

我公司计划研发生产一系列的涉及中央空调、通风管道的清洗消毒设备，主要的设备有检测机器人小车、清洗机器人小车、一体化清洗车等产品。我想咨询一下，对于我们即将准备研发投入市场的产品，有什么样的市场准入要求？我们应该办理什么许可、认证文件？是否必须办理生产许可证资质和相关的认证？

产品质量安全监督管理司回复

根据《国务院关于调整工业产品生产许可证资质管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）的规定，中央空调、通风管道的清洗消毒设备（检测机器人小车、清洗机器人小车、一体化清洗车等产品）不属于工业产品生产许可证资质制度管理范围，生产企业不必须办理工业产品生产许可证资质。

06工业产品许可证资质检验机构必须什么资质？

原质检总局在2017年317号文件中标明“不再指定工业产品许可证资质发证检验机构，有资质的检验机构均可为企业出具产品检验报告，其中“有资质这项要求具体指的是哪方面？此外，市场监管总局发布了工业产品生产许可证资质发证检验机构-37类（2018年6月版）（网址http://www.samr.gov.cn/zljds/wjxz/201806/t20180611_300471.html），是否出具报告要找这个名单里的机构才能够？

产品质量安全监督管理司回复

有资质的检验机构是指通过检验检测机构资质认定（CMA）的检验机构。凡是符合要求的检验机构，均可为企业出具产品检验报告。

生产和服务提供的的控制

生产和服务提供的的控制（7.5.1）？

组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供，受控条件：

A、获得表述产品特征的信息；如产品标准、；加工要求、图纸、服务方案、合同等；

B、必要时，获得作业指导书；工艺文件、操作规程、服务规范等

C、使用适宜的设备；生产、服务和辅助设备

D、获得和使用监视和测量设备；

E、实施监视和测量

F、产品放行、交付和交付后活动的实施；

交付即从企业到交付地的过程控制，确保交付合格的产品和服务。交付后活动的控制，包含售后服务，包含产品的

安装、调试，维修、使用咨询、人员培训、服务跟踪、备品配件供应、耗材供应等。

理解要点：

对生产和服务提供的控制的目的是正确运行过程并提供顾客满意的产品的服务；

对生产和服务提供的控制要求是对过程进行预先策划并按策划结果实施运行，使影响生产和服务提供过程的条件处

于受控状态；

受控条件应包含影响生产和服务提供的人、机、料、法、环、测等因素；

确保使相关人员获取产品和服务要求的信息，特别是质量特性的信息，如产品标准、加工要求、图纸、服务方案、

合同等；

必要时获得作业文件规定，如工艺文件、操作规程、服务规范等；

使用能够满足生产和服务的设施，包含生产和服务及辅助设备；

得到并使用能与监视和测量要求相一致的监视和测量设备；

保证人员的能力；

过程的监视和测量，特别是对影响产品特性形成的关键过程；

保证人员的能力；

产品的监视和测量，包含采购产品、过程产品和最终产品；

产品的放行控制

产品的交付控制，即从组织到交付地的过程控制，确保交付合格的产品和服务；

产品交付后活动的控制，包含按合同和法律要求所提供的售后服务。如机械加工过程需获得加工资料的材质、规格

、型号要求及加工部件的产品标准、图纸或技术协议、合同订单；并根据必须提供加工工艺、机加设备，同时根据

加工精度的要求提供并使用量具进行加工过程的监视和测量；

交付后的活动可包含产品的安装、调试、维修、使用咨询、人员培训、服务跟踪、备品配件供应、耗材供应等；

7.5.1E条款侧重于生产和服务提供过程内的监视和测量，即对过程特性和过程产品实施监视和测量，如加工工艺参

数、服务过程、过程产品的特性等。

7.5.1C条款侧重于过程中的设备，即使用能力和状态满足要求的适宜设备