深圳ISO9000:2015认证现场审核重点在哪儿,深圳ISO9000:2015认证怎样进行过程方法审核

深圳ISO9000:2015认证现场审核重点在哪儿

深圳ISO9000：2015认证现场审核重点在哪儿？

深圳ISO9000：2015认证企业较多，而对于广大生产企业而言，决定产品质量的是在生产过程中。因此，ISO9000认证审核主要集中在生产现场。生产现场审核主要集中在7.5条款的审核.

生产现场以审核7.5为主，尤其是7.5.1、7.5.2，这些条款的实施只能在生产现场完成，8.1.4中的过程（工序）检验通常也在生产现场进行。同时，生产现场是执行落实各条款的主要部门，如车间的文件、记录是否得到控制（4.2），计量器具（卡尺、秤、仪表等）是否满足7.6要求，生产环境（环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等）是否满足工艺要求（6.4），原资料、外协件的质量是否适宜（7.4），对不合格品怎样标识、评审、处置（8.3），怎样运用统计技术（8.4），纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行（8.5）。此外，组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上（5.3、5.4），生产资源、人力资源能否满足生产必须（6.2、6.3）等。这些要求尽管在管理层和主管科室均进行了审核，但单凭主管人员的回答或记录，不能说明对这些要素的执行程度，仅有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。

审核的方法及要求

对同一条款的审核，车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求怎样管理和控制，而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核，审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况，原资料的质量、设备、资源状况，对生产过程的监视、控制，以及设备的维护、保养、纠正、预防措施即可，而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。

对生产／服务过程的审核，必须按工艺流程（工序）或识别的服务过程—一审核。当工序较多时，可适当抽样，但关键工序、特殊工序必须审核，通常工序可适当抽样，确保过程真实受控。

对工序的审核，应使用“过程方法，即—一审核该过程（工序）涉及的要求。以硬件产品生产企业为例，审核某一道工序的检查内容如下：

检查该工序使用的图纸、工艺文件，评价文件的充分性、适宜性、可操作性，并检查文件受控情况（7.5.1a），b）4.2.1、4.2.3）；

对照工艺，检查现场的环境温度、湿度等（6.4，有要求时）；

对照工艺，观察工人实际操作情况，评价是否按工艺操作；

对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜（7.5.1C）；

观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内（7.5.1d)、e），并查前一段阶段监控记录；

观察该工序产品（半成品）的产品标识、检验试验状态标识（7.5.3）；

观察该工序产品（半成品）的产品防护，搬运方法及对前面已．加工部位的防护（7.5.5）；

观察测量仪器（卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等）是否在有效期内，能否满足被测对象的精度要求（7.6）；

询问操作工人对公司方针目标的理解与执行，以及参加培训的情况，体系运行过程中问题的沟通情况；

实际动手测量该工序加工的产品符合情况。

假如该工序为特殊工序，除以上审核外，还应审核人员资格，如电焊工要有焊接工证、起重工要有起重工证、电工要有电工证等。能力及设备能力（GP值），对工艺方法进行鉴定等。

深圳ISO9000:2015认证怎样进行过程方法审核

深圳ISO9000：2015认证怎样进行过程方法审核？

深圳ISO9000：2015认证过程方法审核则是把视线转向受审核方的生产服务流程，把条款回归于受审核方的各项活动(过程)之中，在流程运行中关注并判断其是否符合标准要求，旨在将组织的活动和相关资源作为过程进行管理，以期达到更为高效的审核结果。同样是审核采购部门，审核员会连接销售、生产和仓库，更多考量受审核方的销售模式等直接影响采购部门质量目标的因素，分析“以销定产的订单生产模式还是“以产促销的框架销售模式，前者是按订单要求制订采购计划，库存极少，交付时间、精度要求更高;后者是按常年生产计划制订采购计划，对于市场动态、品种、库存量及经销商的业绩都有关联，因此，审核重点、绩效指标、风险管理、条款符合性的把握都有所不同。再如对监视和测量设备的审核则更要关注生产流程、产品标准、法规和工艺要求等，关注实验室配置、测试现场、必备的测量设备的有效性、测试方法和结果，以保证审核结果的系统性和完整性。

深圳ISO9000：2015认证过程方法审核的实施

深圳ISO9000：2015认证过程方法审核须具备两个前提：一是作为审核对象的过程已被组织所识别;二是认证公司以标准为依据，以过程为核心实施审核策划，运用PDCA的审核思路收集过程的策划、实施、检查和改进环节的审核证据，从而评价管理体系与标准的适宜性、符合性和有效性。

1)过程的识别

新版标准要求组织应识别并明确实现策划结果所需的过程，包含生产和服务提供的实现过程和相应的支持性过程，目前许多组织的质量管理体系没有正式定义其过程，假如将组织常规的业务活动作为其生产服务提供的主要过程，可用附图作简要分析，从接受顾客要求到成品交付通常有三种可能。

(1)该产品有同型号的足量库存，对照订单要求直接出库交付。

(2)该产品为常规生产产品，有成熟的工艺、设备和技术人员，直接采购原辅料上线、生产、检验、交付。

(3)该产品属于新产品开发，需完成设计开发过程后再采购、上线生产、检验、交付。

同理，将包含人力资源管理、基础设施管理、运行环境管理、知识管理、文件化信息管理、方针目标管理、内审、管理评审等作为支持性过程，对这些过程落实相应的策划、实施、检查、改进措施，提高体系绩效及顾客满意。

2)过程方法审核的实施

(1)审核方案的策划

审核方案的策划人员在受理组织申请时，应充分了解组织的产品(或服务)实现过程，通过前期沟通、初访签约以及他公开的信息渠道，理解组织的生产服务过程、关键控制点、法律法规要求、顾客的关注焦点等，明确相关专业及对应的专业审核团队实施下1步的现场审核活动。

(2)一阶段审核(含文件评审)

过程方法一阶段审核重点包含以下方面。

①组织是否识别了为实现产品(或服务)满足顾客和法律法规要求所必需的过程和子过程。

②识别的过程是否有遗漏。

③过程的目标是否明确。

④过程的风险是否明确并策划对应措施。

⑤过程实现的策划及相关职能分配是否到位。

⑥过程接口怎样。

⑦过程是否能覆盖所有标准条款要求。

⑧判断审核策划的专业与现场实际的一致性。

⑨明确二阶段审核重点。

(3)二阶段审核

二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联络，从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核，审核组基本了解组织的生产服务过程、过程业绩、生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等，二阶段审核计划能够包含部门和过程，主要关注以下几点。

①对设计开发、生产服务、销售、采购管理(含仓库管理)、检验、资源(设备)管理、人事管理、方针目标管理、风险管理等过程的控制实施现场审核。

②确认每个过程及支持性子过程的输入、输出是否充分、准确。

③其策划的职责权限、过程目标、资源配置、工艺方法、作业环境等是否与实际生产(服务)相符合。

④是否对相关过程进行检查。

⑤发现不合格怎样处置。

⑥是否落实相应改进措施等。

深圳ISO9000：2015认证过程方法审核，让审核员更加关注生产服务各项流程或子流程，关注这个工作本身的质量目标、绩效指标、资源配置、工作标准，并结合实际运行情况、部门间的接口传递等进行系统的综合判定。当然，在过程审核中关注标准的符合性仍然是审核员的基本素养，我们要善于依据组织实际生产服务活动的顺序进行审核，并从中发现活动与标准的关联性，判断其是否满足标准要求等等。

深圳ISO9000：2015认证运用过程方式审核，审核员验证更多的是“HOW—怎么做，并从中得出是否满足要求的判断，而非直接“索要标准要求的“证据，让审核更加真实、有效。