企业怎样利用ISO9001认证管理体系实施质量改进,企业怎样判定ISO9000认证一般需要什么记录

企业怎样利用ISO9001认证管理体系实施质量改进

企业怎样利用ISO9001认证管理体系实施质量改进

企业怎样利用ISO9001认证管理体系实施质量改进

一、ISO9001质量改进的概念以及作用1、概念　ISO9001质量改进就是通过采取各项有效措施，提高产品、体系或过程满足质量要求的能力，使质量达到1个新的水平、新的高度。　ISO9001质量改进的重要性关系到企业生产部门的绩效管理的优势，直接影响企业参与市场竞争的成败。

　2、作用　（1）ISO9001质量改进是提高新技术企业业生产绩效的根本途径。要参与市场竞争就必须讲究工作效能、生产效率。提高效率对顾客、对企业、对社会都有好处。提高效率主要依靠质量改进来改变ISO9001管理程序、工艺方法和装备等。　（2）ISO9001质量改进可降低质量成本。低成本代表着价格优势和高利润，控制偶发性质量缺陷和减少经常性质量缺陷都会降低质量成本和生产总成本。由于偶发性质量缺陷出现」L率较少，它对成本的影响是有限的。通过ISO9001质量改进把经常性质量缺陷造成的损失成本降下来，对降低质量成本的效果是长久的。　（3）ISO9000质量改进可挖掘企业潜力。质量改进的机会存在于生产过程的每个环节、每个领域、每项活动，能够涉及生产部门下的各单位、各环节乃至每位员工。ISO9001质量改进正好适应顾客无止境的需求和期望，适应无止境的市场竞争。只要待续地开展质量改进，它将成为挖掘企业潜力，适应市场竞争的无穷源泉。　（4）ISO9001质量改进为新产品开发奠定基础。开发适销对路、顾客满意的新产品去占领和扩大市场也是重要的市场竞争策略之一。开发新产品要采用新技术、新资料、新工艺和新装备等，因此新产品本身就是全方位改进的集合体。所有“新”都离不开质量改进。因此ISO9001质量改进是新产品开发的坚实基础。

二、ISO9001质量改进的目标　为达到ISO9001质量的目标必须进行持续的质量改进。ISO9001质量管理的过程其实质就是质量持续改进的过程。要进行质量改进，首先要明确目标，才有奋斗的方向，才有前进的动力。 1、帕累托分析法——明确关键因素　ISO9001质量改进的性质是创造性的，在明确目标前，首先要分析质量问题的关键因素。通常常用排列图法挑选质量问题的关键因素，其次，结合其他条件进行综合分析，明确质量改进目标。 案例：下面介绍某工具厂用帕累托分析法选择质量改进目标的实例。　该厂年度废品损失金额为103万美元，其中六个主要产品车间的废品损失金额排列如图6-14所示： 从图6一14中可知，钻头车间废品损失金额占总损失的49.1％，是全厂废品损失最大的1个车间，于是该厂决定以钻头车间作为质量改进的目标单位。 钻头车间生产五种产品，图6一15是钻

头车间主要产品废品损失金额排列图。由图6-15可看出锥柄扭槽钻头废品损失金额占到65.4%，应先将减少钻头车间锥柄扭槽钻头的废品损失作为质量突破目标。2、ISO9001质量改进目标方式根据帕累托分析的某工具厂的废品车间损失图，我们能够建立质量改进目标的年计划及月计划计算公式。质量改进的年计划目标计算公式为：式中：Y——预期的目标值；?B——基准值或现在值；R——期望的年改善率；N——从基准值开始的月份数目。如现在的品质状况B为6210PPM，年计划改善率R为78%，则可计算出每月的改善目标值YG。质量改进的月计划目标计算公式为：式中：YM——月计划改善率；R一一期望的年改善率。从上式能够计算出月计划改善率，假如年计划改善率是70%，那么月计划改善率是10.9%。质量改进不是一蹴而就的，有的要通过持续不断地努力，才能达成结果。三、ISO9001质量改进的步骤美国著名质量管理专家朱兰博士，提出ISO9001质量改进的七个步骤：·取得关于质量状态的信息；·选择值得解决的项目；·明确所选项目的原因；·提出消除这些原因的措施建议；·决定采取什么措施；·实施所选的措施；·对措施结果采取跟踪检查。四、ISO9001质量改进的基本方法——PDCA循环　1、PDCA循环的过程ISO9001质量改进的基本方法是运用计划（Plan）、执行（Do）、检查(Check)、处理（Act）循环（PDCA），即计划——实施——检查——改进，通过PDCA不断循环而实现持续的改进，如下图6一l7所示：

企业怎样判定ISO9000认证一般需要什么记录

企业怎样判定ISO9000认证必须什么记录?

针对ISO9000认证标准总的文件化要求可见.ISO9000认证记录分两大类:一类是ISO9000认证标准规定必须要有的(能够删除的例外);还有就是企业自己来判定,除了ISO9000认证标准要求的记录外,还必须什么记录.

1)企业应当从以下几方面来考虑:

a)法律法规要求.有的产品涉及到安全、卫生、环境等,有关法律、法规规定一定要有的记录,包含记录内容,保存时间等;

b)顾客要求.有情况下顾客在合同,或者其他文件中规定,必须要求的.

c)企业自己要求.

2)从需求的角度考虑:

a)为了可追溯性提供文件:不管是法律、顾客还是自己要求的.譬如,新工艺、新人员上岗、新资料、新设备等影响过程结果的各种因素,必须加以追溯分析的话,应当记录这方面信息.当产品出了问题,必须及时召回处理的话,必须记录产品的来源、去向等信息.

b)提供验证符合证据:譬如,对采购品的符合性证据,ISO9000认证标准7.4.3条没有明确规定必须要有记录,当必须查验,提供证据证明该产品接收情况下是符合要求的,必须要有证据.同样的,ISO9000认证标准7.5.1条中没有规定一定要有记录.证据能够用实际东西来证明,也能够用记录来证明.针对某具体产品,某具体产品的某具体活动,是否必须记录证明结果符合要求,或者按照规定执行的证据,企业应当按照ISO9000认证标准7.1.d)条要求“为实现过程以及产品满足要求提供证据所需的记录(见ISO9000认证标准4.2.4).

c)为了分析问题必须.我们能够利用记录中的各种信息来分析研究产品、过程和ISO9000认证体系的内在规律性,及时发现存在的问题,做要预测和预防.