抚州3C认证哪里办,复合药房FDA申请注册_FDA认证代理机构

抚州3C认证哪里办

抚州3C认证哪里办

抚州3C认证办理，推荐。3C认证流程复杂(涉及申请、测试、验厂等环节)，涉及到的办事单位多(申请要向北京CQC总部申请，测试是在地方实验室进行，验厂又必须联络地方的CQC分中心)，文件要求多(申请和测试必须提交的专业文件就有二十几份，验厂所需文件更是多达八十几份)。总体而言，3C认证必须很高的专业知识和协调能力，没有经验或第三方协助的话是很难办的。

许多厂家没做过3C认证，可是做过ISO认证，CE认证等简单的认证，就认为办3C认证也是很简单的，申请一下走个过场就能办下来，这是非常错误的观念。没有专业知识、经验和资源，贸然自己去申请，往往花了许多时间精力下去还迟迟拿不到证书，得不偿失。因此办理CCC认证尤其是初次办理，建议找专业的咨询公司办理。

专业的人做专业的事。我司就是一家专业从事CCC安全检测和3C认证咨询的服务机构，拥有15年认证咨询行业经验，已服务国内两千多家厂家，是国内3C安全检测和认证咨询行业的开拓者和领跑者，欢迎您来电垂询。

一. 我们的3C认证服务流程：

二. 我们的3C认证服务时间表：

备注：以上时间表仅供大致参考，具体的3C认证周期还必须根据产品来具体分析，并且往往差异很大。我们有能力提供加急服务，已满足广大厂商快速获证的需求，欢迎直接来电垂询!

三. 我们的3C认证服务优势：

1. 15年3C认证咨询经验，全面保障服务质量和服务速度;

2. 可提供加急服务，确保产品上市周期或招标时间;

3. 专业测试工程师的技术支持，提供产品测试整改服务;

4. 专业验厂工程师的全程辅导，确保一次性通过验厂，不通过不收费。

5. 获证后提供免费证书状态监控，每一年年审提醒，确保您证书的长期有效性。

假如您想申请3C认证，正头疼不知怎样入手，由衷的希望您给我们来电，我们将为您提供最质优价廉的认证方案并提供相关技术支持，确保您顺当获证!

今日通过对《抚州3C认证哪里办》的学习，相信你对认证有更好的认识。假如要办理相关认证，请联络我们吧。

复合药房FDA申请注册_FDA认证代理机构

复合药房FDA申请注册_FDA认证代理机构-

复合药房FDA申请注册：

调配人能够根据《联邦食品，药品和化妆品法》（FD＆C Act）（21 USC 353b）第503B条（并由《药品质量和安全法》（DQSA）添加）选择在FDA申请注册为外包机构，第113-54号法（2013年11月27日。）首次申请注册后，外包设施还必须每一年进行一次申请注册，之后每一年希望在每个申请注册日的10月1日至12月31日之间保留外包设施年。

谁能够在FDA申请注册：

从事无菌药物配制的外包机构能够在FDA申请注册，每个位于单独地理位置或地址的外包设施都必须单独申请注册。外包设施不必须是有执照的药房（尽管它可能是有执照的药房），并且它可能会也可能不会为个别患者获得处方。

怎样在FDA申请注册：

选择向FDA申请注册为外包机构的机构应使用现有的结构化产品标签（SPL）格式提交申请注册信息。SPL文件中所需的信息是：

1.设施名称

2.经营地点

3.唯一的设施标识符

4.联络人的电子邮件地址和电话号码

5.指示该设施是否打算复合FDA药品短缺清单上的产品

6.指示设施是否从原料药中提取化合物，假如是，则从原料药中提取无菌或非无菌药物

年度机构FDA认证费用：

每一年的申请注册费是在申请注册时支付的，等于$ 15,000乘以通货膨胀调整因子，再加上小企业调整因子，费用计算如下式所示：

开展费用= $ 15,000 x通货膨胀调整因数+小企业调整因数

小企业调整因数

某些小型企业有资格降低年度设立费用。根据FD＆C法案符合小型企业资格的实体，仅需支付年度设立费的三分之一，即5,000美元乘以通货膨胀调整因子。

FDA复检费：

复检费等于15,000美元乘以通货膨胀调整因子，每个财政年度经通货膨胀调整后的复验费将在每个财政年度开始前的60个日历日内公布在联邦公报中。

2020财年的外包设施费用：

FDA申请注册和美国代理服务 USD 649（每一年）

非小型企业18,288美元

重新检查16,798美元

产品报告程序：

1.最终产品的NDC编号（国家药品代码）（假如已分配）

2.有效成分和单位有效成分的强度

3.原料药或散装活性成分的国家药品代码编号（假如有）

4.活性成分的来源

5.剂型和给药途径

6.包装说明

7.生产的单件数量

为准备和提交SPL文件提供协助：

1.向美国FDA复配药房申请注册

2.美国FDA药品企业申请注册

3.美国FDA药品上市

4.向美国FDA提出NDC标签代码要求