iso9001:2015所涉及的内部因素和外部因素,ISO9001:2015所要求的外部环境

ISO9001:2015所涉及的内部因素和外部因素

ISO9001:2015所涉及的内部因素和外部因素

ISO9001：2015 标准4.1中要求组织明确与组织的目标和战略相关、影响组织实现质量管理体系预期结

果的内部、外部因素，并对相关信息进行监视和评审。这是组织建立、保持质量管理体系的基础和出发点。

由于组织面对的环境具有综合性、不明确性、复杂性，对组织质量管理体系具有重要影响，因此为了满足

这一要求，企业的最高管理者要全面、系统、科学、适时地分析组织所处的生态系统，从政治、经济、技术

、自然等方面分析组织所处的外部商业环境（客观因素）；从资源（包含知识）、文化、价值观、绩效等方

面分析组织的内部条件（主观因素），准确、清晰地为自己1个定位，明确组织自身的优势（长处）、劣势

（短处）、机遇（挑战）、风险（威胁），并进行动态监视和评审；从增强质量管理体系对内外环境的适宜

性出发，策划、建立、运行、变更、改进组织的质量管理体系，使质量管理体系完全融入组织的业务活动和

内外环境之中。如组织在明确质量目标、决定开发新产品、配备资源、明确外部供方的控制方式时既要考虑

政府鼓励什么、容许什么、禁止什么，国家当前的产业政策、投融资环境、技术水平、当地的自然资源状况

等外部环境，又要考虑组织治理方式和能力、组织内部的人员技术能力、组织的知识、组织对外包方的控制

能力等内部条件。

ISO9001:2015所要求的外部环境

ISO9001：2015所要求的外部环境

类别

法律法规环境

技术环境

市场竞争环境

文化、社会环境

经济环境

政治环境

自然环境

外部环境因素

国际法律条例

国标、行规

市场占有率

失业率

国家及行业经济走向

国家政治稳定性

本地地理状况

国家法律法规

新领域、新资料、新设备

市场稳定性

安全感

通货膨胀

公共设施投入

本地自然状况

地区法规

专利使用权

顾客增长趋势

法定假日及工作时间

资金周转

当地基础设施水平

当地管理条例

自动智能化程度

替代品

人文、教育环境

国际贸易协议

信息化

市场领先者的发展趋势

社会责任、职业道德

外汇汇率