ISO9001:2015标准怎样对条款删减
ISO9001:2015 标准怎样对条款删减?
ISO9001的删减一直是探讨的主要话题之一。对于什么条款能够删减,什么条款不能够删减也有过不
少的争论。
2015版标准其实讲的是适用性说明,组织应对不适用的条款应进行描述并说明理由。
ISO9001:2015当中,有关删减变得隐晦了,标准[4.3]条文是这么写的:
“组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。若组织认为其质量管理体系的应用范围不适
用本标准的某些要求,应说明理由。那些不适用组织的质量管理体系的要求,不能影响组织确保产品和服
务合格以及增强顾客满意的能力或责任,否则不能声称符合本标准。
主要是两个方面的意思:
(1)删减将不再限定具体的范围。给某些“极特殊的组织提供更宽的适宜性。
(2)删减必须先给1个合理的理由。和2008版不同的是,不光是要提供不影响提供产品的能力或责任,
还要不影响确认合格的能力或责任,这个可能会限定一些原本能够删减的条款,例如验证确认等等。
删减必须要慎重,由于一旦审核时确认删减不成立,将导致体系被全部否定,因此不仅要求组织能正确分
辨是否能够删减,认证公司也必须有辨别的能力。
删减必须符合的约束条件:
(1)删减的范围不影响组织提供给顾客要求的产品和服务的能力和责任;
(2)不影响法规要求。法规要求是强制性的,是组织行为的最少要求。
删减也应该是动态的,随着组织范围的转变,对删减的验证活动也持续进行,假如组织范围的转变超出了
容许删减的范围,即使满足法规的要求,也不能继续删减。
怎么判断什么条款能够删减
标准给出了判断是否能够删减的根据,但说的比较晦涩,其实等于给出1个要求,具体的等于没说。要判
断是否能够删减,这里建议1个比较简单的方法:在删减前问3个问题:
(1)谁是(潜在的)顾客?
(2)对应的产品或服务是什么?
(3)对产品或服务有什么(明示和隐藏)要求?
这3个问题不难回答,但实际操作起来却常常被忽略,容易简单地从管理和生产的角度判断什么有什么可
以删减。但从这3个问题来看,许多现在看起来没有的,不一定没有,也就是删减会造成隐患,是不合理
的。
删减的误区:在实际应用中,发现存在以下的几种删减的误区:
(1)订做算不算设计和开发
假如企业容许在现有产品的基础上订做就不能删减设计与开发。由于订做就可能会涉及到产品性能、特殊
用途、寿命、可靠性等方面的变更,而这些变更都是涉及到质量方面的要求的。企业按订做的要求对产品
进行修改,就形成了设计与开发。
(2)有外包就能够删减吗?
外包是不能免除企业的责任的,过程外包在2008版的4.1总则中,在用了较长的注解解释了什么叫外包及
外包的具体要求,之后又在7.4条款中具体规定了对于外包的管理措施,目的就是强调过程外包的复杂性
、重要性以及对于过程外包删减的谨慎态度。尽管如此,在实际应用质量管理体系时,对于过程外包的删
减还是成为了比较普遍的现象。新版中明确,过程外包不是删减理由,并用1个章节详细说明了过程外包
的控制要求。
我们能够回忆一下在2008版甚至更高以前的2000版标准的删减部分。删减最多的是哪个部分?根据我们的
统计,删减最多的是“7.3 设计与开发。也就是新版标准中对应的8.3条款。在其中,是否存在设计与
开发“过程外包的情况呢?
(3)重有形忽视无形
这其实是传统的视角起作用的缘故,如今许多东西变得越来越不真实的存在,变得虚拟而又高度集成。很
多过程是隐藏在软件里,网络里的。例如监视和测量设备,评价方法算不算?大数据的运用算不算?现在
免费开放提供大数据用于分析调研的资源许多,海量的数据模型方法算不算测量资源呢?如今互联网+的
概念炒的火热,传统产业的什么活动被互联网化在质量管理体系当中也是要考虑的一部分。再例如顾客财
产,部分企业对此认识还不足,有形财产都能认识,但无形的就很难说了,例如银行就是典型的拥有海量
顾客无形财产的组织,是绝不能删减顾客财产的。还有众多的提供互联网虚拟产品的组织,一旦顾客出于
产品必须向组织提供了真实的信息和保密信息,这就是顾客财产,而这许多增加了互联网服务的传统产业
的组织往往容易忽视。
什么条款最可能被删减
既然标准没有就删减什么条款作出要求,那在实际的应用中,什么条款可能会被删减呢?
(1)7.1.5 监视和测量资源
这个和2008版的7.6是对应的,但内容有所转变。
理论上讲,没有组织能够完全删减7.1.5的。2008版中有些服务行业可能由于没有监视和测量设备而将7.6
删除,但在新版中,即便是这样的中小型服务行业,在没有设备的情况下,一些有关顾客满意的评价方法
和调查、分析报表等也作为7.1.5的要求使得条款不能被删减。
某些品牌代理销售的企业,对品牌产品的生产和跟踪服务、维保没有监视测量能力,也没有能力对产品评
价和整体的调查,对这类组织而言,能够删减此条款的大部分内容,但要保留对所代理产品自身销售范围
内的评价方法以及对自身代理服务的评价方法,这可能是来自品牌的要求,也能够是组织自身的要求并对
品牌商家的施加影响。
对于农业、工业、建筑业及绝大部分的服务业,是不能删减的。
(2)8.3 产品和服务的设计与开发(原标准7.3条款)
设计和开发包含两大部分,一部分是根据具体的要求,满足顾客和利益相关方规定的设计与开发,这与组
织的利益直接相关,是最具体表现的设计与开发。另一部分是在没有具体要求的情况下的设计与开发。是满
足组织战略和发展的必须,也就是根据背景和相关方需求,风险与机遇应对措施而建立实施的设计开发过
程。这是具体开发设计的基础和前提。
这样开发无需着力于具体的技术和方法,更偏重于职责权限、环境、设备、资源获取渠道、法律法规和规
章制度、检验计量器具等基础性的活动。相对于后面所要求的具体的设计与开发,总则的要求更像是对组
织整体设计与开发“模板的要求。从这个角度而言,8.3当中即便是一点设计与开发都没有的企业,保
留“8.3.1 总则也是必须的,不能全部删减。
(3)8.5.1 产品生产和服务提供的控制
这是将2008版中的7.5.1和7.5.2合二为一了,依旧能够沿用以前的删减,必须注意的是,其中必须确认的
“特殊过程没有2008版要求的那么具体,有关放行是和设计相关联的。
(4)8.5.3顾客或外部供方的财产
和2008版不同的是,财产是不光是顾客的,也包含外部供方。我们通常认为企业的外部供方是存在的,所
以对此条款的删减必须区别对待。通常包含机具、一次性资料、数据、用于维护的、代表顾客提供服务的
(如运输)等等,假如没有这些,就能够删减。可能的如农林牧渔、勘探采掘、工业、销售等等。
(5)8.5.5 交付后的活动
对于“一锤子买卖这个是能够删减的,也就是没有售后服务活动的企业,典型的如提供咨询中介服务的
一些企业,如拍卖、审计、鉴定等等。提供的咨询服务到交付报告为止,假如再有要求,必须另行或补签
合同,之类的企业做的就是“一锤子买卖,是没有交付后活动。考虑到条款的第一句话就是“适用时,
组织应满足产品和服务相适应的交付后活动要求。,其实删减不删减意义并不大了,本而言的就是适用
时。
iso9001:2015标准怎样进行风险的策划应对
ISO9001:2015标准怎样进行风险的策划应对?
1)总体管理过程中,要有风险这根弦,应对所明确的风险和机遇;
2)最高管理者,要促进使用过程方法和基于风险的思维做事;
3)最高管理者以顾客为关注焦点时,在明确服务顾客时,明确和应对能够影响产品、服务符合性以及增
强其满意能力的风险和机遇;
4)资源管理时,要考虑到约束;
5)进行组织知识管理时,应关注转变,考虑必须什么新的知识;
6)意识方面管理时,要让人员了解不符合要求的后果;
7)运行策划与控制时,要控制计划的更改,评审非计划的变更后果,必要时消除不利影响;
8)与顾客沟通时,要考虑特定情况下的应急措施;
9)明确合同订单要求,进行评审时,要对异议进行确认;
10)假如顾客要求发生变更时,应当修订信息及时传达知悉;
11)设计开发时,要考虑不成功的后果;
12)对于设计开发的更改,应避免不利影响;
13)生产运营时,要采取措施防止人为错误;
14)在明确交付后活动的范围和程度时,要考虑产品和服务相关的潜在不期望的后果;
16)管理评审时,要考虑风险机遇应对有效性;
17)改进时,要考虑减少不良影响
18)不合格管理时,必要时更新在策划期间明确的风险和机会。