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ISO9000认证要控制什么过程,ISO9000认证要求的记录

  
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ISO9000认证要控制什么过程,ISO9000认证要求的记录

ISO9000认证要控制什么过程

ISO9000认证要控制什么过程?

在产品寿命周期的所有阶段,从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如:

---控制市场调研和营销的质量,在准确地明确市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场必须而滞销,浪费人力、物力。

---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。

---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原资料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。

---控制生产过程的质量。明确并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。

---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求,防止不合格的外购产品投入生产,防止将不合格的工序产品转入下道工序,防止将不合格的成品交付给顾客。

---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品,防止损坏和变质。

---控制检验、测量和实验设备的质量,确保使用合格的检测手段进行检验和试验,确保检验和试验结果的有效性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。

---控制文件和资料,确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的,防止使用过时或作废的文件,造成产品或质量体系要素的不合格。

---纠正和预防措施。当发生不合格(包含产品的或质量体系的)或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析,主动地发现潜在的问题,防止问题的出现,从而改进产品的质量。

ISO9000认证要求的记录

ISO9000认证要求的记录(iso审核认证)ISO9001认证要求的记录是对所完成的活动或达到的结果提供证据的特殊形式的文件。记录可用于追溯、验证等活动,其目的是证明产品、过程符合要求及质量管理体系有效运行;为采取纠正、预防措施以及为改进质量管理体系提供信息。在ISO9001体系标准中,共必须提供下列22种记录:1、ISO9001管理评审。2、ISO9001认证的教育、培训、技能和经验记录。3、为实现ISO9000过程以及产品满足要求提供证据。4、与产品有关的要求的评审结果及评审所引起的措施。5、设计和开发输入。6、设计和开发评审及任何必要的措施。7、设计和开发验证及任何必要的措施。8、设计和开发确认及任何必要的措施。9、设计更改和设计更改评审结果及任何必要的措施。10、供方评价结果及评价所引起的任何必要的措施。11、可追溯性必须的产品唯一性标识。12、ISO9001认证和生产服务过程的确认。13、顾客财产异常。14、校准或验证结果。15、校准或验证的依据。16、计测量装置不符合要求时,对以往测量结果有效性的评价。17、内部审核策划、实施审核以及报告结果。18、ISO9001内部审核跟踪验证报告。19、产品符合接收准则的证据和有权放行产品的人员。20、不合格性质及随后来取的措施,包含让步批准。21、纠正措施结果。22、预防措施结果。以上记录审核时ISO9001审核机构会对其进行抽查。

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