ISO9000:2015关键过程的明确
ISO9000:2015关键过程的明确
1、ISO9000认证的关键过程的特点
关键过程是对成品质量起决定性作用的过程。这样的过程必然是与关键件、重要件有关的过程以及加工质量不稳定的过程。关键过程包含：
（1）通过加工形成关键、重要特性的过程；
（2）加工难度大、质量不稳定的过程；
（3）外购的关键、重要件验收过程。
2、ISO9000认证的关键过程的明确
首先，关键过程（1）、（3）的明确，取决于设计部门；关键过程（2）是由质量管理部门会同设计、技术、工艺、生产和检验部门的代表，根据上述关键过程的特点共同明确的，并由技术部门编制出说明其明确理由的“关键过程说明书。
其次，应分析影响关键过程运行质量的因素及主导因素，测算、调整和明确适当的过程能力指数，即Cp值。
最后，要进行试加工，以加工的产品质量合格来认可关键过程的运行能力，明确其可用于生产。
3、ISO9000认证的关键过程的控制
对关键过程的运行，应实施以下控制：
（1）操作人员和检验员都应持《资格证》上岗从事作业活动。
（2）设计图纸、工艺文件、作业指导书和检验规范的适用性经过审批。在这些文件上加盖“关键过程标记，严格控制其更改。
（3）加工设备和工艺装备应经鉴定合格并予以认可，检测设备应经检定合格并予以认可。
（4）加工用的原资料、元器件和零部件应经检验或验证合格。
（5）加工环境应符合要求。
（6）在关键过程生产现场的醒目处放置“关键过程标牌，调控制点，加严控制。
（7）实行“三定，即定作业人员、定所用设备、定作业方法。
（8）对产品的质量特性，指关键过程（2），特别是关键、重要特性，指关键过程（1）、 （3）进行监视和测量，实施首件专检、全数检验（可行时），且对关键、重要特性实施百分之百检验。
（9）适用地，应用统计技术，例如控制图。
（10）假如关键过程（1）的加工质量不合格，应立即进行评审和处理，并分析原因，采取纠正措施。
iso9000:2015管理评审计划
ISO9000:2015管理评审计划
管理评审内容：
1）与管理体系相关的内外部因素转变情况；
2）顾客满意度情况，顾客以及它相关方的有关的信息反馈情况；
3）由行政部对管理目标达成情况及公司管理运作总体状况进行分析总结；
4）生产和服务运行过程控制状况，管理绩效情况；各部门对过程绩效进行分析总结；
5）生产和服务的不合格情况，事故事件和统计分析报告，纠正措施实施状况；由管理体系负责人提出管理体系执行及修正状况并寻求改进的机会；
6）生产和服务中的监视和测量情况；
7）由管理体系负责人提出内外部审核结果及改善情况，并对审核中重大问题进行总结；
8）外部供方的绩效情况；
9）生产和服务资源的配置情况；
10）应对风险和机遇的控制情况；
11）各部门对管理体系改进提出建议。
针对以上内容进行整体探讨,提出改进和提高的方法和措施。
