1个品管人在ISO/TS16949质量体系的感想,1个普通审核员从业这些年的足迹和感受

1个品管人在ISO/TS16949质量体系的感想

1个品管人在ISO/TS 16949质量体系的感想

随着第一次监督审核结束，ISO/TS 16949 体系已运行一段时间。综观这1年体系工作，尽管外审评估报告显示体系得到运行和维持，但在具体实际工作中还存在一些问题，内部审核作为质量管理体系1个关键性的接口，它对于体系的不断完善和发展，起着极为重要的作用。为此，现对怎样做好内部审核一些认识和看法做以下探讨，希望对今后体系运行和维护工作有所协助。

一.对内部审核认识

对于体系审核指总公司建立的ISO/TS 16949质量体系文件化的质量手册、程序文件及对程序文件补充三级文件是否在具体生产管理中得到了有效实施的一系列活动过程。实施内部审核是一种重要的管理手段，目的及时发现问题，采取纠正和预防措施，为持续改进提供信息，促进产品质量提高，持续的顾客满意以及满足法规要求和质量管理体系的持续改进。这个过程包含年初内审计划的制定,再到每次内部审核活动的执行,直至年底内审年度报告的完成,结束1年的内审计划;每次内审的实施过程为:从编制当次的内部审核活动计划开始,到现场审核,再到对现场审核中发现的不合格项的纠正措施的实施情况进行追踪审核,直至每1个发现的不合格项都已得到彻底纠正,封闭为止。对于ISO/TS 16949质量体系内部审核包含：质量体系审核、产品过程审核、产品审核3个部分。

1、体系审核

TS 16949体系审核也就是通常ISO9001所指内部审核，是判断体系是否运行和维护的关键。ISO/TS 16949体系以过程管理来减小生产链变差，实现零缺陷管理方法，在今年体系审核中，最大问题是总公司没有把TS 16949程序文件流程贯彻应用到实际管理中，实际工作与体系工作两层皮，因此在审核前要突击大量资料和文件，这样必然导致了部门与部门数据衔接问题。以上是整个总公司在这方面存在问题，对于作为二级单位能够通过不断完善自己质量体系促进整个公司体系发展。

首先，对于适用于ISO/TS 16949管理过程应纳入部门职责或岗位职责中，避免管理盲区，减少交叉管理带来人力、财力浪费。在今年审核中职责不清产生不合格项目尤为突出，1个完整过程由多个部门共同完成，职责不清必然导致了互相推委和推辞，如不合格控制程序、标识管理程序等。另1个原因就是工作人员不清楚怎样做才符合体系要求，简单的搞复杂，复杂把握不住，假如在岗位职责中对体系工作具体要求这一问题就迎刃而解。

其次，整个体系运行要靠大家努力，这也是ISO/TS 16949管理体系特点。对于每个部门应每周对本部门主管程序文件至少学习两个小时且由部门负责人亲自授课。在以往工作中只重视部门体系骨干管理，忽视领导作用，领导在文件的制定颁发发挥决定性作用，而文件是实施体系管理直接载体。程序文件其实就是工作流程汇编，仅有主管领导才能把握分寸。

最后，把程序文件绩效指标纳入到日常考核中，这样才能引起各管理部门重视，ISO/TS 16949工作才能真真服务企业，体系运行才有保障。没有监督的工作等于没有安排工作，人都是有惰性的，监督是工作完成与否保障，这也是TS 16949体系核心。

2、过程、产品审核

过程和产品审核是TS 16949特色；过程审核目的判断制造过程是否具有能力并稳定受控，检查表采用德国标准VDA6.3;产品审核目的产品是否与规定的技术要求或与顾客供方的特殊协议相一致，及时发现问题，采取纠正措施，检查表采用德国标准VDA6.5。

今年体系审核与过程审核同时进行审核，在审核中主要是关注体系运行而对产品制造过程审核涉及很少，主要问题是对VDA6.3认识和理解没有与实际结合起来，检查中的条款审核员无法理解含义，制约了审核的深度和广度，审核中只能查出一些表面现象问题。

二.审核组人员选择方面

从某种层面上看，审核队伍素质的高低将直接左右着审核的效果。因此，必须精心打造一批具有专业技术知识、富有管理经验和具有较强责任感，能够正确理解并掌握质量手册和程序文件人员，更重要的是要能够熟练地运用标准，能够熟练审核并指导质量体系的实施队伍为体系有效运行提供保障。

今年审核人员尽管较多，但符合以上标准还存在差距，主要问题管理经验欠缺，标准及工作流程把握不好。对于今后审核人员主要有三点考虑：首先，重点培养4～6名审核员，选择对厂各部门工作流程较熟悉、具有权威人员，使审核深度和广度上升到1个高度，审核内容及标准把握更准确。其次，每月保证一次集中学习ISO/TS 16949标准、程序文件，重点学习过程审核VDA6.3标准。生涩的标准条款仅有不断加深理解和解读才能使体系稳步前进，知识结构更新是审核员必须技能，这样才能够对审核起到促进作用。最后，理论联络实际可适当安排内审员进行轮岗制度，加深对其它岗位工作的深入了解。

三.审核过程把握关键环节

内审的目的是通过发现问题来推动和实现质量体系的持续改进，因此，审核工作必须严谨务实、富有成效。针对今年审核工作仓促进行对关键环节没把握住，今后审核过程中不妨把握以下几个环节。

1、审核计划的编制及准备

审核计划的实施必须具有针对性、效率性。通过两次外部审核发现认证公司审核计划编制很有特点也值得学习，第一次外部审核按照管理过程（计划、实施、监督检查、评估的思路）即管理决策开始，覆盖整个过程；第二次审核从质量成本到产品制造、检验、设备管理等过程。计划中能够看出第一次目的在于对整个体系的评价，第二次复审很有针对性，审核计划与审核目的很好的结合在一起。完善的审核过程，审核计划必须对审核的范围、活动内容和时间、审核人员的分组以及审核依据等要做出具体安排，该计划经管理高层批准后应及时分送到体系所涉及的所有职能部门。

今年总公司计划7月份编写，计划置后影响到下属单位体系工作，针对体系计划而言要经过生产技术处批准才能实施。今年审核计划主要存在问题审核计划过于条理与具体情况有出入。TS 16949审核是以过程管理方式进行，因此审核中不能简单按部门制定审核计划，必须围绕质量管理主线1步1步深入审核取掉“部门壁垒，这样才符合TS 16949质量体系宗旨。再就是审核计划表中审核过程与实际部门职能有出入，例如，顾客抱怨、技术服务等程序，总公司按照集团模式管理方式编制程序文件，具体生产厂中对于这类程序不好把握，从计划安排、审核实施都有困难。对于此类问题，今后审核员可依据工作标准进行审核如厂部编制文件、制度等，这样是对总公司文件1个补充和发展，使体系更加适合与具体情况。再次，就是审核员工作安排上，审核员在审核中应专注与审核工作，不受外界干扰。

2、重视审核会议

审核会议主要是：首次会议、审核组会议和末次会议，目的分别是加强审核沟通、信息传递、审核过程控制。因此，针对会议目的不同，会议议程做出对应调整。首次、末次会议通常由领导、审核组全体成员、各相关部门的负责人及有关人员参加。首次会议主要是传达审核计划、原则，末次会议答谢受审方，传达审核结果，重点对不符合项提出纠正措施和要求，会议应简洁、明了。审核组会议则是审核组内部沟通重要会议，必须对审核中存在问题进行反复跟踪和核对，整理不符合报告，评价体系整体工作。

在今后审核中主要把握审核组会议，审核组会议中审核组长传达审核侧重点和解决审核遇到实际问题并把握审核方向，这是审核效果中比较重要环节。

3、现场审核　

现场审是核整个审核工作关键性环节和重要的接口，是整个审核工作灵魂。在现场审核中，审核人员不仅要有强烈的责任心，严格按照标准要求，更必须正确掌握并运用好审核的技巧和策略。审核必须掌握好切入点，选择好审核的路径，运用好审核方法，发挥好专业判断。审核必须以事实为依据，以标准为准绳判断理念。

在今年审核中存在问题主要是对审核目的理解错误，作为审核不是去找某1个过程存在问题，而是找证明体系按照标准运行证据。在今年审核技巧上主要是多采用了问答式方式，这种方式弊端在于审核员的能力和标准应用把握上，因此审核效果直接受到影响。总结今年得与失，今后在现场审核中能够从以下几个方面入手：首先可请受审方介绍他在体系中的作用及怎样应用体系知识，这样使审核员有了1个大概了解可杜绝审核盲目性。其次，查看本岗位工作标准，看是否与程序文件一直，工作标准是实施体系最直接的依据，若依据错误后续工作可想而知。这样可提高审核效率，对改进体系工作是1个有效手段。最后，对照工作标准查看记录，总结问题给予指导。记录是体系实施载体，直接反映体系是否实施最主要证据。作为内部审核目的主要是查漏补缺，自查自改，审核员在审核中相当于“法官、“教官作用，主要是进行判断和教导。

4、报告编写

审核报告是整个审核工作的外在体现，是在对客观证据及审核记录进行认真统计、分析、归纳和评价基础上形成的审核总结。审核报告既要掌握足够的客观证据和审核发现，要能看到事情本质和全局，用事实、数据说话。不符合项纠正和预防措施，提出合理可行的措施意见，保持持续改进思想。

今年审核报告中，报告只是简单提出问题，对解决问题可行的措施意见上不完整，这是今后审核报告编写的侧重点。

四.加强对不合格项整改追踪

ISO/TS 质量体系核心之一持续改进，改进是1个长期坚持不屑的工作，仅有通过不断完善和改进，质量体系才能得到维护和发展。内部审核的目的不在于追究过错，而是一发现问题促进职能部门剖析分析产生的根源找到彻底解决的办法，而后续跟踪对整改是监督和验证，是质量体系实施提供保障。在今年不合格项整改追踪上，还是犯了与审核目的不符现象，过分终究错误对发生问题没有深入分析，这样及时整改完毕难保会发生同样的错误，因此在今后对不合格项整改追踪上必须重视。

总结：内部审核对ISO/TS质量体系维护和运行起到“保驾护航作用，针对今后审核工作必须在审核员选择、审核过程关键环节、不合格追踪方面进行改进。

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1个普通审核员从业这些年的足迹和感受

笔者参与管理体系建设并成为国家申请注册审核员后，一直有写点东西的想法，今年恰逢中国认证认可协会成立15周年，抚今思昔，遂将从业这些年的感受记录下来。

我是在上个世纪末开始接触管理体系建设工作的，当时我们国家导入ISO标准以及规则时间不长，主要在ISO 9000族标准推广和应用方面进行打基础、建机制和样板试点。因此，在国内通过认证的企业堪称凤毛麟角。于是，我所在企业为了突破管理瓶颈，作为建厂30周年的一项重大活动，决定导入ISO标准规范公司质量管理机制。当时，由于地域发展水平等诸多因素，本地区还没有先例，公司领导决定争取先行的同行的支持，派员前去考察，为开展规范体系工作做准备。我很荣幸地被安排参加同行企业考察活动，当看到所考察的几个通过认证的企业规范健全的管理文件、清晰的业务流程、标准化的记录和具备较好职业素养的团队，由衷产生敬佩之心。于是，考察返回后，我撰写考察报告向公司领导汇报，提出自己的设想和工作思路，取得领导的认可。当时我还在化验室任主任和工程师，在一边做好化验室管理工作同时，腾出大部分精力作为主要成员参与到公司贯标工作中。从收集资料、分析资料到制定工作方案，再到与咨询机构接洽，全程接受咨询服务，忙得不亦乐乎。尽管如此，笔者却始终保持高昂的热情，由于一项新的事业吸引了我，我看到了企业规范管理走上发展快车道的希望曙光。

在此期间，有许多人和事让我记忆犹新。首先是公司成立以总经理为首的贯标领导小组，成员由各单位一把手及拟定内审员组成，并抽调各部门的精干力量成立了贯标办。此时的贯标办及各单位内审员队伍是一支充满活力的队伍，大家摩拳擦掌，都为能够参加贯标工作而充满自豪。在收集资料、修改文件、参加培训、参加内审等项工作中积极主动，加班加点也毫无怨言。我们的管理者代表，1个六十年代理工科本科毕业生、高级工程师，在领导我们开展工作过程中，表现出1个老一辈知识分子特有的精神风范，他不止一次跟我们讲，贯标工作就像做1个项目，我们要奉行“做1个项目，成就一番事业，立1个丰碑，交一批盆有的工作理念。他是这样说的，也是这样做的。姑且不说此前他主持的公司各项改造项目为公司发展做出的贡献，单说此次贯标工作，他不顾年岁高身体不好等情况，率先垂范，多数时间跟我们一起加班加点，探讨文件，把握方向。在我们遇到困惑的情况下，他循循善诱、耐心引导，使我们很快成为特别能战斗的集体。得益于他的指导，贯标办工作人员及公司其他内审员后来许多陆续成为公司中层干部，有的还晋升为公司领导。除此之外，首选的咨询机构也给我留下很深的印象，其老总与爱人改革开放初来到北京打拼，事业初具规模后，国内兴起质量体系认证热潮，他们快速转型，参加清华、北大MBA班学习，招贤纳士，成立咨询机构，与许多当时的认证公司建立联络，很快打开局面。我们与其初次接触，还抱着怀疑的态度，当了解到他们掌握的人力资源和社会资源时，不仅增强了合作的信心，还由衷产生敬佩之心。最让我难忘的是来公司的咨询老师，1个来自北京某设计院的行业专家，老师从公司贯标动员大会，到标准解读培训、过程梳理和分析、文件编写和评审、运行指导，内部审核、管理评审以及认证申请的提出，每1步骤都做得有板有眼。他让我们了解到ISO 9000系列标准的产生和发展，了解到发达国家的企业管理状况，了解到全球管理巨匠的理论精髓，了解到国内企业对规范管理的渴求，了解到ISO 9000系列标准的科学机制、理念和方法的价值，同时也让我们学习到做人、做学问和做事业应有的素养。能够请到这样的老师，的确让我们受益匪浅。在公司大力支持下，在咨询老师的悉心指导下，在参与人员的精诚努力下，公司质量体系在公司成立30周年之际顺当通过认证公司审核组的认证审核并获得认证证书。从此以后，我们当地烟草、建材、电力、建筑、检验机构及食品等行业企业陆续开展质量体系贯标认证工作，不同程度地推动了地方经济发展。

由于初次认证，体系的成熟度仍需培育，为了确保规范质量体系工作常态持续进行，公司决定将贯标办设为常设机构并派员参加国家申请注册审核员培训考试，以拓宽视野、博采众长，不断提升公司自身质量管理水平。我又成为唯一被派出参加国家申请注册审核员培训的人员。当时国家申请注册审核员培训分两个阶段，预备知识和审核知识培训分开，前者3天，后者一周。我参加的预备知识班是李学方老师授课，审核知识是李为柱老师授课，李学方、李为柱两位老师是国家第一批派送到国外参加认证领域培训、交流的资深专家，其严谨的学风和执着的治学精神，以及对认证事业的热爱，深深感染了我。参加这两次培训后，增加了我对ISO 9000系列标准以及应用的浓厚兴趣，并暗下决心，假如能够成为国家申请注册审核员，一定做1个标准理念、方法和机制的积极传播者，为推动顾客不断提升管理水平做出贡献。考试结果公布后，我顺当通过考试，立即与给我们公司认证的机构联络，申请为实习审核员，开启了以审核员身份服务企业的职业生涯。

用了不到2年时间，我成为了质量管理体系的正式审核员，后来又考了环境管理体系及能源管控体系审核员。近20年的参加审核、培训及工作交流的职业经历，让我日益增强职业神圣感，并且感到我很适合这个职业。是的，是认证这个领域工作开拓了我的职业视野，不断增长服务企业的自身能力，使我从小的钢铁企业陆续走到了邯钢、沙钢、武钢、唐钢、天钢等行业特大型、大型企业，走到了冶金产业链延申的碳素、焦化、耐火及发电企业。近些年，由于能源管理体系及两化融合管理体系的市场快速成长，也让我走出了冶金产业链，陆续有机会为一汽、奇瑞、海螺、中车、昌飞、江南造船及约克制冷等国内知名的化工、矿山、通用机械、汽车、铁路机车、造船、飞机制造、纺织、电子、制药、电力、农业、医疗器械、检验机构以及政府机关等各行业形态组织服务：国企的厚重，民企的优势机制，外资企业的运营理念，都让我在实践中不断增强有针对性的服务意识。同时，在服务实践过程中，我接触到许许多多有经验的审核员和具有独特思维的企业管理者，那些具有扎实理论基础、丰富的实践经验、严谨的务实作风以及使命担当的审核员和培训老师，很快成为我学习的榜样。那些具有敏锐的战略眼光、独特高效的管理思维、肯捱肯拼又会生活且足具社会责任感的企业家，很快成为我的活教材，他们的行动及理念鞭策着我，让我能够不断思考并努力争取为服务对象做更多的增值服务，力求充分发挥好1个审核员或培训教师的价值，发挥好服务机构的价值。

回顾过去，是审核员这个职业机遇，让我从1个偏远的小地方走到了全国的大市场，让我从质量管理开始，走上了环境、职业健康安全、能源、IATF 16949、工业品生产许可证资质、实验室认证认可、6σ管理、6S管理、卓越绩效管理、碳排放核查、能源审计、节能评估以及清洁生产等领域。国家申请注册审核员培养机制赋予我更多的本领，提升个人的社会价值。

近20年的审核员经历，能够让我把握国家发展的时代脉搏并与时代共进步。我目睹了国企改制、西部大开发、振兴东北老工业基地、打造环渤海经济带、长三角一体化、建设港珠澳大湾区这些具有里程碑意义的发展政策的实施和辉煌成就，同时在中国制造2025、供给侧改革、建设工业互联网平台、保卫绿水青山以及提升创新发展质量等引领经济发展的潮流中，深受鼓舞。我也为这些年认证认可工作发挥助推国家战略落地、协助各类组织抓住发展机遇的特有作用而深感荣耀，也为自己能够在认证认可事业中尽一点绵薄之力感到自豪。