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医药企业多、小、散、乱的问题突出，缺乏大型龙头企业。全国医药工业企业3613家，其中大型企业423家，只占总数的11.7%。以企业为中心的技术创新体系尚未形成
医药企业多、小、散、乱的问题突出，缺乏大型龙头企业。全国医药工业企业3613家，其中大型企业423家，只占总数的11.7%。
以企业为中心的技术创新体系尚未形成。新药创新基础薄弱，医药技术创新和科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成，医药科技投入不足，缺少具有我国自主知识产权的新产品，产品更新慢，重复严重。化学原料药中97%的品种是"仿制"产品。老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少；重复生产品种多、独家品牌少。应用高新技术改造传统产业的步伐较慢。多数老产品技术经济指标不高，工艺落后，成本高，缺乏国际竞争能力。
医药流通体系尚不健全。在计划经济体制下形成的三级批发格局基本打破以后，新的有效的医药流通体系尚未完全形成，非法药品集贸市场屡禁不止。加上生产领域多年来的低水平重复建设，致使多数品种严重供大于求，流通秩序混乱，治理任务艰巨。但现在以九州通、国药控股、华润等龙头医药流通企业在大规模的并购商业公司，以改变现在的医药市场情况。
因为这些问题，导致医药行业出现了一个怪相。本来应该以科技、产品为核心竞争力的医药企业，因为科技和产品能力的不足，而市场需求过于旺盛，反而导致营销体系成为了医药企业的核心竞争力。即便在目前的“两票制”的制度改革之下，医药代表对于药品的销售量的影响力也是极为巨大的。
于是乎，医药企业和医药代表之间的利益分配，成为了各个医药企业研究的重要课题。
在两票制执行之前，医药企业采用了代理销售药品的模式完成和医药代表之间的利益分配。医药厂家将药品卖给一级代理，一级代理卖给二级代理，在经过N级代理之后，药品通过医院等零售机构，出售给消费者。当然，也正是这个模式，每级代理为了自己利益的最大化，最终导致药品价格在终端零售环节价格过高，导致国家管制，也引导了“两票制”的出台。
虽然取消了药品代理销售的制度和模式，医药代表本身在药品推广环节是不是尤其真实的价值呢？这个答案当然是肯定的。医药代表制度本身不是中国发明，也是各个国家都采用的一种制度，同时医药代表在药品推广过程中，确实能起到传播、安排活动、提升资源利用效率、提升信息传播效率等切实的作用。而这些商业作用，本身就应该得到相应的商业补偿。
个人独资企业工作室模式，为医药企业提供了完美的税务筹划解决方案
虚拟地址注册，无需医药代表长途奔波，也无需花费太多时间操心工商和财税事宜；
根据医药代表无法清晰核算服务成本的实际情况，向政府申请核定征收个人所得税的优惠政策；
提供医药代表业务和财税管理的SAAS平台，极大程度的降低服务错误率，提高服务效率，而且药企可以通过后台统一管理；
在满足一定条件下，可以向药企开具增值税专用发票，有效降低药企开具发票的增值税税收成本；
个人独资企业的无限责任模式，可以有效的控制医药代表的业务行为；
同时，服务费模式，可以协助药企响应国家要求，降低药价，有利于国计民生。
首先， 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，与民众的健康息息相关，因而国家管控的也非常严格。医疗器械企业分为三类：
引自国家药监局：
第五条国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、j有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办一类医疗器械经营企业可以正常填写经营范围，二类需向相关药品监督管理部门备案；三类医疗器械经营企业，则应向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门是不得发给营业执照。二类、三类都需要事先办理医疗器械许可证。
2017年，国家加大了对医药企业的监管，开始实行“两票制”，行内有句经典的话：医药的今天，就是医疗器械的明天。实行“两票制”以后，招商代理模式产生了颠覆性的变化——企业对同一家医疗机构只能委托一个一级经销商，一级经销商从企业进货开具一道发票，供货至医院再开具一道发票，只有在边远地区，才允许有二级经销商转配送。
医疗企业税务筹划
对于此类企业来说，节税，尤其是在如此严格监管下合理节税，就非常重要了！医疗器械企业离不开研发、生产和销售。如何进行税务筹划可以从这三个环节如何争取税收优惠政策入手：
研发、生产：医疗器械，在申报高新技术企业时拥有较大的自身优势：
1、医药行业和医疗器械行业，人员学历水平都不低。而别是对于研发性质的医药行业而言，往往会出现全员本科甚至硕士以上学历的情况。
2、近几年随着人口的增加，各种新型疾病的出现。医药和医疗器械行业的发展都很不错，企业成长性方面，问题都不大
3、医药和医疗器械行业的产品科技含量都比较高，其高新技术产品销售收入比例一定是达标的。
4、医药和医疗器械行业企业每年的研发经费也基本达标的。
将公司设立在税收洼地，享受高新技术企业15%的企业所得税优惠税率，还能享受地方留存一定比例的税收返还。当然，生产和研发相对于销售在设立公司上，则需要考虑更多因素了。钇财税拥有较多的园区资源，除了为企业提供专业的税务筹划服务，还有全流程企业选址服务。
销售：销售型企业不受实地办公的限制，可以采取虚拟注册的形式，积极争取地方性税收优惠政策，将销售公司注册在税收洼地，享受一定比例的税收奖励扶持，我们来看案例：
A公司是北京一家医药销售类企业，该企业为一般纳税人，2016年利润总额1000W,企业所得税250W，股东分红150W，面对高额税负，A公司应该如何节税？
根据2016年的销售数据，建议A公司2017年在湖南注册个人独资企业B和C，将原有的业务转到到B和C公司。
节税成果：
个人独资企业10%核定征收，每个个独500W营业收入，增值税3%，个税3.5，附加税0.3%,总税率6.8%，税负1000W*6.8%=68W，节税332W。
不过，注册税收洼地并不容易，因医疗器械行业特殊，各地园区对医疗器械企业准入门槛就相对较高，除了对纳税规模有更严格的要求，有的园区会要求一类医疗器械不能有试剂，对三类医疗器械企业的要求就更高了，同时办理医疗器械经营许可证需要实际经营场地，仓库等。
