医疗器械公司注册代理(医疗器械经营公司注册)

医疗器械公司注册条件

医疗器械公司注册流程如下：

一、仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局；

二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；

三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；

四、到工商局注册。

扩展资料：

《受理通知书》所需材料：

1、商标局收到注册申请件后，首先进行形式审查。形式审查主要分三个部分：申请书件的审查、对商标图样规格、清晰程序及必要的说明的审查、分类审查（对填报的商品/服务项目的审查）。

2、经审查认为审查手续齐备并按照规定填写申请文件的，予以受理，确认申请日期、申请号，并发给〈受理通知书〉。

3、一般受理通知书下发时间是3—6个月左右，受理通知书下发之后商标局官网就会显示该商标的详细信息和流程

工商注册所需材料：

1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件；

2、企业名称预先核准通知书；

3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；

5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；

6、董事会决议（全体董事签名）；

7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；

8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：

（1）任命书（国有独资）；

（2）委派书（委派单位盖章）；

（3）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；

（4）公司董事、监事、经理身份证复印件；

9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；（2014年3月1日新公司法实施后，认缴制企业此文件不再需要）

10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）；

11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件；

12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；

13、本局所发的全套登记表格及其他材料。

医疗器械公司注册流程

医疗器械 公司注册流程 1、核名： 到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”，填写 你准备取的 公司名称 ，由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名，如果没有 重名， 就可以使用这个名称，就会核发一张 “企业(字号)名称预先核准通知书”。 2、租房：去专门的写字楼租一间办公室。租房后要签订 租房合同 ，并到房 管局备案。 3、编写“ 公司章程 ”：章程需要由所有股东签名。 4、刻私章：(全体股东)去街上刻章的地方刻一个私章，给他们讲刻法人私 章(方形的)。 5、到工商局领取 公司设立 登记的各种表格，包括设立登记申请表、股东(发 起人)名单、董事经理监理情况、 法人代表 登记表、指定代表或委托 代理 人登记 表。填好后，连同核名通知、公司章程、房租合同、 房产证 复印件一起交给工商 局。大概 15 个工作日后可领取执照。 6、凭 营业执照 ，到公安局指定的刻章公司，去刻公章、财务章。后面步骤 中，均需要用到公章或财务章。 7、领取执照后，因为税务局要求提交的资料其中有一项是会计资格证和身 份证。当然，可以请一个代理记账公司代理会计账务。 8、去银行开基本户： 凭营业执照、去银行开立基本帐号。 9、申请领购发票：如果你的公司是销售商品的，应该到国税去申请发票， 如果是服务性质的公司，则到地税申领发票。 三、医疗器械 公司注册 需要材料 A、各投资人、法人、监事 身份证 原件； B、企业名称预先核准通知书； C、明确各投资人投资比例； D、确定 经营范围 ； E、会计身份证及从业资格证； F、其他所需材料。 四、医疗器械公司注册要跑多少个部门 （1）查名 工商局 （2）执照办理 工商局 （3）刻章 刻章店 （4）税务 U棒数字中心 （5）银行基本户 银行 （6）代理扣税协议 税务局和银行

请教下国内医疗器械注册代理哪家公司做得比较成功，能详细介绍下吗？

我们是找迈迪思创合作的，也是考量了几个方面，人员和企业规模、资质、相关产品注册经验、SOP等等。现在市场上医疗器械注册代理公司挺多的，如果你的临床试验也一起外包的话，建议根据项目预算、行业口碑、产品经验、执行SOP等综合考虑。

迈迪思创团队规模在100人左右，人员工作资质基本都在3年以上。迈迪思创大概成立了12年，算是医疗器械注册代理行业最早一批的CRO公司。他们进口医疗器械和体外诊断试剂产品的注册操作比较多，像西门子、奥林巴斯都是他们的客户。国内比较热的手术机器人、医疗美容项目也做了不少。有自己总结的一套比较实用的临床试验、注册操作SOP，据说，在前年所有服务都通过了BSI ISO9001的质量管理体系认证。百度里面也有详细介绍。

三类医疗器械注册代办公司怎样去选择

这是我以前写的自媒体文章，选择医疗器械注册代办公司，可以按照五大类进行判断，一下就是详细内容：

1、代理公司的正规性

这一点大家可以看下对方公司的营业执照以及资质证书等，通过这些可以在工商网上上查看该公司的营业执照和经营的范围，正规的三类医疗器械注册代办公司都是有营业执照的，而不是个人，因为个人相对来说不安全。道和思源就是一家医疗器械注册代理公司。

2、代理公司的办公地址

大部分代理公司在朝阳的孵化器注册，有能力的三类医疗器械注册代理公司，都是在写字楼办公。这时候你就应看是否在正式的办公楼里面办公。有一定规模、历史、专业的代理企业不会因节省办公费用在街边或者住宅里面办公。

3、代理公司的规模

三类医疗器械注册代理公司的规模反应了公司的实力。通常来说，无规模团队就两三个人跑业务，专业性还是熟练性方面。相反，正统有规模团队，则侧面证明了公司有实力、业务熟练。

4、代理公司的专业性

可以从代理企业的宣传资料、网站内容、服务人员对企业注册信息的介绍等方面，看其是否专业。主要应从代理企业的服务人员的介绍的专业性、全面性判断。如果一个代理企业连你问的问题都答不上来，如何信任他。

5、能否提供后续服务

三类医疗器械注册代理公司，不是跟你签完合同就行的了。后面还涉及到许多专业方面的知识，较低层次的代理公司无法提供专业方面的支持，专业的代理公司会为客户着想。