境内第一类医疗器械重新申请注册申请资料要求
(一)境内医疗器械申请注册申请表;
(二)医疗器械生产企业资格证明:工商营业执照副本;
(三)原医疗器械申请注册证书:
(四)适用的产品标准及编制 说明:
(五)产品质量跟踪报告;
(六)医疗器械说明书;
(七)属于本办法第五章第三十四 条情形的,应当提交相应的情况说明和证明性文件;
(八)所提交资料真实性的 自我保证声明。
今日通过对《境内第一类医疗器械重新申请注册申请资料要求》的学习,相信你对认证有更好的认识。假如要办理相关认证,请联络我们吧。
境内第一类医疗器械重新申请注册申请资料要求
(一)境内医疗器械申请注册申请表;
(二)医疗器械生产企业资格证明:工商营业执照副本;
(三)原医疗器械申请注册证书:
(四)适用的产品标准及编制 说明:
(五)产品质量跟踪报告;
(六)医疗器械说明书;
(七)属于本办法第五章第三十四 条情形的,应当提交相应的情况说明和证明性文件;
(八)所提交资料真实性的 自我保证声明。
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(周一至周五 9:00-18:00)
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