邢台GJB9001C认证对不合格输出的控制,邢台ISO9001质量管理认证

邢台GJB9001C认证对不合格输出的控制

邢台GJB9001C认证对不合格输出的控制

GJB9001C-2017标准第8.7条款规定，组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制；组织应根据不合格的性质以及对产品和服务符合性的影响采取适当措施；组织应规定不合格品控制、处置的有关职责和权限，明确不合格品隔离、标识、记录、审理和处置的要求。对于未经顾客授权的让步使用，应征得顾客同意，关键特性不容许让步使用；组织应建立不合格品审理系统，并保证其独立行使职权。

该条款规定了不合格输出的识别和控制要求，其目的是防止不合格输出被不正确地使用和交付，理解：

1、不合格是指不符合，未满足要求。不合格输出通常是指不合格品。在服务行业，不合格输出通常是指不合格服务。组织应根据产品和服务的特点对不合格品的类型和程度进行识别。 2、不合格品具有阶段特征。本条款不合格输出的对象主要是采购的产品、过程中的产品和最终提供给顾客的产品。

3、不合格品处置具有多种途径。包含纠正、隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供;告知顾客;获得让步接收的授权。但涉及关键特性的不合格不容许办理让步接收。经返工、返修处置的不合格品必须再次进行验证，以证实满足规定的要求或使用要求。

4、不合格品控制需遵循现行有效的工作准则。

5、不合格品审理系统。根据具体情况建立、分级负责处置不合格品的组织机构。通常由不合格品审理委员会、不合格品审理常设机构、不合格品审理小组（或人员）组成。

6、记录可证实不合格处置的正确性和责任人。

因此，要求组织：

1、参照GJB571的要求，制定并实施不合格输出控制文件。内容包含∶有关职责（如不合格审理系统及人员的职责、权限）;标识和隔离的规定;记录的要求（如不合格品通知单、不合格品审理单、返工通知单、报废单、让步接收单等）;分级审理的要求;处置方式及实施要求;返工后再验证的要求等。

2、建立不合格品审理系统，以及故障报告、分析和纠正措施系统。

（1）不合格品审理人员经资格确认，由最高管理者授权。

（2）按不合格品的性质和影响程度实施分级审理，并独立行使职权。

（3）不合格审理的结论仅对被审理的不合格有效，当相同不合格再次发生时，应再次审理。

（4）适用时，与顾客沟通不合格品审理人员资格确认，以及让步接收的授权。

（5）除非最高管理者签署书面决定并得到顾客同意，否则不容许改变不合格审理系统的审理结论。

3、规定并实施不合格品的处置方法，可包含：

（1）采取措施消除已经发现的不合格品。如纠正、返工。

（2）隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供，防止非预期使用。

（3）通知顾客，以便顾客了解不合格的性质和影响程度，采取应对措施。

（4）让步、放行或接收不合格品。如返修、原样使用等。

不合格审理的结论仅对被审理的不合格有效，当相同不合格再次发生时，应再次审理。

4、在产品交付或开始使用后发现产品不合格时，应采取适当的解决措施，消除或减少所造成的影响，如维修、召回等。

5、保留不合格审理的有关记录。包含∶对不合格情况的描述，分析和采取措施的描述，获得让步情况的描述，不合格返工、返修以后再次验证的结果，以及审理人员的信息等

邢台ISO9001质量管理认证

邢台ISO9001质量管理认证

ISO9001质量管理体系生产和服务提供过程确认的标准

一、对必须确认的生产和服务提供过程规定进行评审和批准的准则

1、规定试产的评审和批准的准则；

2、规定量产的评审和批准的准则；

3、规定正式投产的评审和批准的准则等。

二、对设备进行认可

1、当过程的结果取决于设备的性能和状态时，对这些设备必须认可；

2、对必须认可的设备规定设备认可的准则。

三、对人员进行资格的鉴定

1、当人员能力决定过程的结果时，必须对这些人员的资格和能力进行鉴定（如：焊接人员、X光诊断人员等）；

2、对国家或行业有资质要求的操作过程的人员进行资格鉴定（如：电工、飞行员、驾驶员等）；

3、对那些一旦失误会造成重大损失的过程的操作人员进行能力和资格鉴定（如：文物修复人员、贵重物品加工人员等）。

四、采用特定的方法和程序

1、对过程能力进行鉴定和分析的方法和程序；

2、针对特定的过程制定专门的作业文件；

3、针对某些重要的过程参数进行连续监控和分析等。

五、对生产和服务提供过程规定必要的记录并保持这些记录，以便于：

1、在对过程能力进行分析时使用；

2、在对过程进行确认时提供可参考的数据；

3、在必须追溯时使用；

4、提供评价过程确认方法的有效性的数据等。

六、对一些生产和服务过程往往必须进行再确认，再确认的目的和方法包含：评价过程能力的稳定性，防止过程能力的偏差；

1、评价过程发生转变（过程参数、资料、方法等）时过程能力是否满足要求；

2、过程能力出现偏差、失效和过程的结果出现问题时必须对过程再确认；对可预见或潜在的过程问题采取的预防或改进，可对过程进行再确认；

3、再确认可按照策划的方法，也可采取经评价过的其他方法进行再确认。

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