深圳TS16949认证企业预防措施,深圳TS16949认证审核关注点

深圳TS16949认证企业预防措施

深圳TS16949认证企业预防措施

深圳TS16949认证企业应明确措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：

a）明确潜在不合格以及原因；

b）评价防止不合格发生的措施的需求；

c）明确并实施所需的措施；

d）记录所采取措施的结果（见 4.2.4）；

e）评审所采取的预防措施的有效性。.理解与实施要点

预防措施的目的是避免潜在不合格的发生。预防措施是ISO/TS16949突出强调的质量活动，通过预防措施，能够真正的将浪费减少到最少。

采取预防措施前，应权衡风险、利益和成本，并决定采取适当的预防措施。由于有些预防措施，可能必须付出较大的成本，但最终效果并不好。因此不花钱和不花过多的钱就能做好预防措施是值得提倡的。

深圳TS16949认证采取预防措施的时机，如：

1)内/外部TS16949认证质量审核报告分析;

2)顾客投诉报告分析;

3)不合格品统计报告分析;

4)进货、过程、最终检验与试验的统计报告分析;

5)维修报告分析;

6)管理评审报告分析;

7)其他报告分析。

预防措施的步骤为：

1)资料或数据的收集与分析;

2)描述现象现状;

3)潜在后果分析;

4)提出预防措施;

5)实施预防措施;

6)预防措施效果确认;

7)标准化作业;

8)提交管理评审。

深圳TS16949认证有效的方法有：

1)失效模式及后果分析(FMEA)

全面地分析产品和过程失效的现象规律、影响因素及后果，在策划中做出周密安排，掌握失效分析技术、查找不合格的隐患，评价预防措施的必须，特别是在设计和开发中采取预防措施，都是极有助益的。

2)运行统计分析计术

通过对数据的统计分析，可找寻产品和过程的规律和趋势，从而发现有出现不合格的“苗头，就可及时采取预防措施。因此，从某种意义上说，预防措施活动难于开展，与不善于应用统计分析技术有关。

3)收集同行的信息

从同行业组织的经验和教训中得到借鉴，引认为戒，并采取相应措施加以防范。要善于运用各种方法和手段(如经验交流、专题报告等)获取有关别人失败的教训和成功的经验的信息，并用于提高质量、改进过程和完善质量管理休系。

深圳TS16949认证审核关注点

深圳TS16949认证审核关注点

（关键字：TS16949:2009）

1）ISO/TS 16949：2009 注重质量管理体系的完整性。申请认证的主体是汽车零部件（或相关产品）的制造场所，支持性的职能（如设计中心、销售服务、采购、仓库等）无论是与制造场所在一起还是远离制造场所，都必须列入审核的范围。须注意：支持性的职能不能独立取得ISO/TS 16949：2009认证证书。

2）ISO/TS 16949：2009对质量管理体系要求的删减，规定只容许出现在产品设计部分（技术规范7.3），当产品设计的责任由顾客承担时。产品设计删减的合理性必须经过审核员现场审核的验证，审核要求严于目前9001对条款的把握程度。假如企业外包产品设计，则审核员审核时必须验证企业和设计分承包方都有适当的能力来满足技术规范相关条款（7.3）的要求，包含企业与承包方的接口。

3）认证审核关注顾客满意，关注与顾客有关的所有要求是否有效实施。ISO/TS16949提出了顾客导向过程的概念。所谓顾客导向过程，是那些直接与顾客有接触的过程，也就是顾客对企业有直接的要求或期望的那些活动。IATF要求审核员在审核前必须识别企业的顾客导向过程（COP），并以顾客导向过程为基础分析相关的的支持过程、管理过程、测量指标、相关要求等。IATF列出了10个典型的顾客导向过程，它们是：1）市场分析；2）投标；3）订单/需求；4）产品和过程设计；5）产品和过程验证确认；6）产品生产；7）交付；8）支付；9）保用/服务；10）售后过程/顾客反馈。

4）ISO/TS 16949：2009更强调认证审核过程是1个增值的过程。IATF要求审核过程不仅要评价企业的质量管理体系是否符合ISO/TS 16949：2009技术规范的要求，同时要为企业识别改进的机会。这些改进机会将有利于企业提高产品质量，优化流程，降低成本，提高效率。因此审核过程更为严谨与细致。

5）ISO/TS 16949：2009关注五大工具的有效应用。如APQP的应用不在于建立的文件记录数量多少，而更关注其有效性，像设计输入、输出、评审、验证、确认的完整性；失效模式及控制计划是否动态文件、是否在制造过程中得到正确及完整的应用；SPC、MSA数据的关联性、准确性、适宜性等。

（关键字：TS16949:2009）