你有审核的逻辑,他有应审的套路,你怎么向企业讲述iso9001的好处

你有审核的逻辑,他有应审的套路

审核方和被审核方，是博弈的双方。在这个过程中，作为SQE不是说要开多少个不符合项目，而是通过审核看清供应商的真面貌，其次确认是否必须这样的供应商或识别出其真风险其次提前预防，这才是审核的真正目的!

有经验的审核员是在与顾客接触的那一刻，就进入了审核状态。例如：去机场或火车站接你的司机，就是你的信息来源，聊天是最好的审核方式。

企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等，司机天天接来送往，本身就是个情报站，从他们嘴里能够了解企业的经营状态。

假如去接你的人还有供应商对口部门的人(如质量部)，在车上聊公司的经营状况，一是能够打破一路的沉闷，二是能够拉近双方的距离。

1、审核前准备

在审核前最好向对方提供审核计划(但与前面提到的审核计划不是一回事，这是指对某个供应商的审核安排)，让供应商安排好相应的人，做好审核现场的接待工作。

在审核计划中主要包含的信息有：时间、部门、关注的活动、相关人员等。

2、首次会议

通常来讲在审核计划中，都会有“首次会议的要求。

首次会议意义重大，由于参加者包含供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。它是审核组(员)与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。

建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席，假如有事请要提前告知审核组。

由于许多审核员没有做过管理工作，或只做过基层管理者，他们没有与总经理打交道的经验，遇到后心里发怵。当对方提到总经理有事参加不了首次会议时，自己往往如释重负。殊不知质量管理属于经营战略，是老总的事，而不是部门经理的事情。

中国引进ISO9001差不多有30年，但为何大多数企业没有理解这个标准的精髓？

主要是审核员的切入点让老总们有1个错觉：ISO9001就是为了拿到一张证书，而非提高管理效率的工具。

有一次在东莞的一家食品企业审核，这家企业已经在同行业中销量排名第二。老总家住深圳，每天到公司的时间大部分是10点以后。

在写审核计划时，要求总经理参加首次会议。老总的秘书告诉说，以前老总从不出席这样的首次会议，这次是否必须要参加?我告诉她：“老总假如确实有其他重要的事情参加不了，请他写请假条。

这次审核非常成功。

由于在首次会议上，老总听我介绍了本次审核的目的、方式，以及我对审核过的企业的通常性分析后，这位老总第一句话就是：“以前为何不通知我参加这样的会?

在质量体系推动方面，老总的权重最大，用数字比喻为占50%以上。

因此，审核员一定要利用各种机会让老总知道质量、食品安全管理体系的推动是他的事情，不是情谊赞助，而是身体力行参与落地。

会议内容

首次会议的时间控制在30分钟左右，主角应该是审核组(员)而非供应商。

通常来讲先由审核组(员)来介绍，审核人员的名字、审核安排、目的等。其次才是供应商介绍各个部门负责人和公司基本情况。

3、参观现场的目的

目的1：管理细节

通常安排的时间是1个小时甚至更长的时间，它的目的是对被审核现场有1个大致的了解。

我在首次会议上常常开玩笑地对老总说：“现场参观完，审核就能够结束了。

由于我选择的地方都是老总很少光顾的，如门卫、仓库、污水站、垃圾房、维修间等，当看到这些现场的人员，工作状态非常松懈的话，那生产车间管理的再好，我也给整体得分打个大折。

管理的细节不是在生产产品的车间，而是在门卫、仓库、维修间、锅炉房、污水站等这些地方。

它们似乎与产品离着很远，但管理活动的要求应该是一样的。

想想看行政经理的薪水会比生产经理或质量经理的薪水低吗?

假如不低，那对管理能力的要求就应该是一样的。假如行政经理、工程经理与生产经理的能力一样，而车间外的地方管理的一塌糊涂，那你看到的生产车间内的管理状况，可能就是他们特意为你准备的。

庄子在回答东郭子关于道的问题时，用“每下愈况来解释道无所不在。

怎样判断猪的肥瘦，有经验的屠夫是从猪脚向上摸。假如猪脚肥，那么猪就肥。有经验的审核员也是通过管理的细节，来判断供应商的管理水平和能力的。

目的2：设计的优劣

此外由于食品安全与工程设计有极大的关系，它能够体现一家企业对食品安全设计的理解，因此现场参观的此外1个目的就是看看围墙、门窗、屋脊、道路、草坪、布局等，是否符合GMP要求。

在仓库参观的情况下，能够看看到货和发货的情况，在库房内能够找1个1周左右的产品做追溯演练。在现场走一圈也能够顺便检查了虫害管理设施。

当由多人组成的审核小组时，现场参观是唯一一次审核组对某一管理活动，发表各自意见的机会。这对统一审核思路、理清审核重点、做追溯信息的准备都有很大协助。

参观现场的准备

现场参观前要让供应商提供四张图：

1、工厂布局图

2、虫害布局图

3、监控设施布局图

4、仓库货物布局图

对这四张图的要求，能够写在审核计划中。

现场参观后，小组能够进行10-15分钟的探讨，明确审核重点和现场取样方式。

4、《供应商检查表》的设计

为了提醒审核员在参观时注意的事项，在《供应商检查表》中对现场参观的内容能够进行如下描述：

1.大门(人、物)出入登记管理：姓名、联络方式、车号;

2. 监视探头布局：关键区域(露天存放成品/原料、大门、成品库门、原料库门);

3.厂区道路、草坪;

4.污水站、垃圾站、配电站、锅炉房、维修车间;

5.虫害控制：鼠站完好、诱饵缺失;

6.原料库：虫害管理、标识、灯、门、窗、温湿度、电线(无私拉)、遮光、禁用区;

7.冷库：温度记录方式(手工、自动);

8.成品库：尽可能选择一周左右生产的已放行产品，记录产品名称、规格、班次、批号、产品代号，物料管理用电子化(ERP)还是手工;

9.生产线(最好走参观走廊)：更衣室/更衣柜、卫生间、洗手设施。

5、审核小组的分工

假如审核小组由三人及以上组成，能够分为A、B、C三组。

A组的审核地点在办公室，主要负责产品追溯，以检查记录和文件为主，如：

1.入库报告：产量、批号;

2.生产报告：产量、批号;

3.本批号成品检验报告：理化、微生物，化验人员名字、化验人员资质、产品标准、检测方法/规范、取样计划、留样记录;

4.过程检验记录：CCP、重量记录、指标(质量)、异常报告、卫生记录、设备清洗记录、环境监控记录、生产用水(冰)检验记录;

5.员工记录：抽取当班10-15%人员的健康证，并检查当班执行清洁、CCP操作人员的培训记录;

6.本批号成品所使用原料检验报告：原料种类、放行报告、各个原料检验记录、化验人员名字、化验人员资质、原料标准、检测方法/规范、取样记录;

7.设备维修、保养记录。

注：A组只关注于追溯产品相关的所有信息，即已经发生过的管理活动。

A组的审核路径为：

1)在成品库中选择已放行的产品，对外包装箱进行照相，记录批号和数量。

2)将成品带回办公室让供应商提供与此批号产品相关的所有信息。(见上)。

B组负责文件审核，文件主要包含程序文件、作业指导书和报告，如：

1.HACCP计划：小组、产品描述、预期用途、流程图、流程图确认、危害分析、CCP/OPRP控制措施;

2.PRP目录;

3.投诉管理;

4.内审;

5.管理评审;

6.培训管理;

7.设备维修、保养(包含安保设施);

8.不合格品控制;

9.纠正预防措施;

10.设备仪器校验(包含生产线、实验室);

11.源头(供应商)管理;

12.虫害管理(合同、检查记录、分析报告);

13.社会责任;

14.产品防护;

15.应急管理(停电、火灾对产品的影响);

16.召回演练。

c组主要负责生产现场操作行为，包含生产车间、库房和实验室，如：

1.现场卫生;

2.周(月)GMP/5S检查记录;

3.现场操作文件(SOP)管理;

4.记录管理(CCP、OPRP、清洁、重量、质量、虫害、维修、异物);

5.标识管理：化学品、半成品、原料、成品;

6.人员培训(关键岗位+通常岗位);

7.设施、设备卫生设计;

8.交叉污染防护、润滑油等级;

9.原料/成品仓库卫生;

10.物品标识;11.FIFO(先入先出);

11.化学品库;

12.实验室：安全装置(喷淋、洗眼器)、通风橱、化学品台账、强酸(碱)存放、试剂标识(名称、日期)、检测仪器内部校验计划、检测方法管理、检测结果管理(签字+日期)、检测记录管理、检测人员资质、微生物实验室(培养基+消毒+空白试验+培养箱温度校验)。

6、审核过程中的配合

在审核过程中，必须三组进行信息传递，如：

A组必须将部分信息传递给B组（体系文件）

可追溯信息的完整性与召回报告(证据对比)

成品、原料检验方法管理

检验人员资质管理

产品、原料技术规范管理

记录管理(CCP、清洁、产品检验、原料检验)

环境监控计划

纠正预防措施

设备维修、保养计划

C组必须将部分信息传递给B组（现场评估）

本批号成品所有原料是否有拒用?

原料仓库的FIFO(先进先出)

台账与批号是否符合情况?

标识管理(批号、数量、入库日期)

状态管理(待检、放行、拒用、销毁)

7、审核原则

这样的审核安排基于以下几个原则：

1.所有管理活动已经发生;

2.所有管理活动必须符合规范要求;

3.所有管理活动的信息不得缺失;

4.通过已经实现的产品，连接起人、机、料、法、环的所有管理信息。

8、审核流程和重点

质量管理体系（包含食品安全管理体系）所管理的活动，能够通过1个已经生产出来的产品进行追溯(如下图)。

在仓库中刚刚生产1周左右的产品，可能还没有到消费者手中，或者即使到了消费者手中，还没有发生(或没有得到)投诉报告。

因此对投诉管理的验证，必须用更早批次的产品进行。

A组审核员的审核流程与重点

A组审核员在现场参观时，已经用相机拍摄了追溯产品的“品名、规格、生产批号等信息(在包装箱外侧就有这些信息)。

回到办公室，向供应商提出要求，提供与这个产品相关的信息(见《供应商管理(7)供应商现场审核(中)》。

建议A组审核员将与这个批次产品相关的所有信息按照生产流程顺序，让顾客放置在桌子上。

B组审核员的审核流程与重点

A组审核员在对信息的完整性进行确认时，B组审核员要求顾客提供与产品记录或报告相关的管理依据。

逻辑是：找产品 -> 找记录 -> 找依据 -> 找疏漏 -> 找问题 -> 找风险

相对来讲对B组审核员能力的要求要高一些，他(她)还要对几个非常重要的报告进行确认和验证：

管理评审报告

假如在ISO9001(2000版)中，选出哪个条款最重要的话，那我就选“管理评审。

凡是与分钱相关的事，就是企业最大的事。有人可能说不对，分责任、分任务、定目标应该是最大的事。但这些事的前提是，巧妇难为无米之炊，没钱干个屁事。

因此看管理评审报告时，先看看总经理是否出席，其次看各位部门总监都说了些什么问题，最后就是行动计划是否有预算。

有些企业看我打的分非常低，有些不服气，我告诉他(她)：凡是将管理评审作为认证活动而非经营活动的企业，它所运行的管理体系本身就会给经营带来巨大风险。

就如同1个国家的人大会议，成为一出闹剧时，这个国家一定处于极大的风险之中。

因此，几页纸的管理评审报告，已经代表了这家企业的质量、食品安全管理体系的策划、运行、检查、改进的水平了。

建议看管理评审报告不要只看当年的，一定要看过去3年的报告。做纵向比较，看这家供应商管理体系的发展历程和转折。

内审报告

内审报告是管理评审报告的部分输入。

但目前许多企业内审流于形式，审核员仍然处在“手中有剑，心中无剑的水平。为管理层提供的报告，只是纠缠于某1个操作行为，而非对系统进行风险评估，这显然是管理层不感兴趣的问题。

怎样改变这样的局面？能够在组织设计中进行策划，让各个部门的总监成为内审员。每次审核的情况下，由总监担任各个审核组的组长。

在审核中试图抛开检查表，到1个业务部门能够从这几个问题问起。

为何必须这个部门?

为何必须这个岗位?

这个部门的主要业务流程是什么?

这个部门或岗位的主要责任是什么?

影响到你部门工作效能的原因是什么?

你与其他部门发生的主要冲突是什么?

你怎样解决冲突并开始有实施计划?

当你将这些问题告诉总经理时，我猜想他会乐疯了。由于这是他的痛点，是他天天睡不着觉的问题，假如你帮他想到了发现问题和解决问题的方法，你还愁他不给你提职、涨薪水吗?

其他重要的管理程序

HACCP计划

PRP目录

虫害管理程序

放行管理程序

不合格管理程序

纠正预防管理程序

投诉管理程序

追溯管理程序

召回管理程序

危机管理程序

实验室管理程序

员工培训管理程序

B组审核员在看以上(不仅仅限于以上)管理程序时，必须提醒C组的审核员，协助在现场提供证据。

C组审核员的审核流程以及重点

在现场执行审核的C组审核员，主要是观察现场的操作行为。

由于无论你文件写的好坏，最重要的是现场表现怎样。现场执行审核的人，只要记住5个字，就大部分不会抓瞎。

人：是否经过充分的培训才执行生产任务

机：设备维修保养能否达到保证生产的目的

料：原料(产品)的管理状态

法：方法是否能够保证一线人员理解管理要求，并得到有效执行

环：设施和周围环境是否适于食品生产对卫生的要求

三组审核员必须在末次会议以前，进行探讨。

针对操作性问题，找流程本身的问题。假如解决了责任和方法，但仍然解决不了问题的重复发生，那可能就是制度问题了。而制度问题往往与机制设计相关，到这个层次大部分就能够判断企业的系统风险管理水平了。

能够用《马氏问题分析层次图》，清晰表达了由表及里的分析问题的方法论。

你怎么向企业讲述iso9001的好处

你怎么向企业讲述ISO9001的好处

1、满足顾客的要求

顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求，纷纷要求供方按ISO9001族标准建立质量体系并通过认证，要求供方用健全的质量体系来保证供货产品满足要求且质量稳定，由于单纯靠成品抽样检验不可能有稳定的产品质量。

2、 企业降低产品成本，提高经济效益的必须

由于贯彻实施ISO9001标准，能够完善和健全企业的质量管理体系，因此将大大减少或消除不合格品，从而明显地降低产品成本，提高经济效益。

3、 提高工作效能

贯彻实施ISO9001族标准，规范企业质量管理，各项质量工作职责分明，消除扯皮现象，进一步提高工作效能，同时可使企业最高管理者从琐碎的事物中解脱出来，有更多的精力策划企业的大事。

4、 提高新技术企业业的声誉、扩大企业知名度

企业通过质量体系认证，证明企业已按ISO9001族中质量保证标准建立并有效实施了质量体系，实现了与国际接轨，企业具备了满足顾客质量要求的充足的质量保证能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的知名度，促进了业务的发展，大幅度地提高产品的销售额。

5、 开拓国内外市场的必须

通过ISO9001族标准，一方面企业具备了满足顾客要求的质量保证能力，取得顾客的信任，知名度提高了，从而可大大扩大国内市场占有率，同时由于我国ISO9001认证已取得了国际互认，因此也就为通过认证企业的产品打入国际市场开辟了通道。现在大多数国外厂商和在国内企业进行业务洽商时，明确要求供方要通过ISO9001认证。随着中国加入WTO，各行各业将进1步推进国际标准化进程，ISO9000认证工作会变得十分迫切。

总之，贯彻ISO9001族标准并通过认证是企业生存发展的必须，也是顾客的要求和产品顺当进入国际市场的必须