SQP验厂风险评估要求
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SQP验厂风险评估要求:
1、风险评估的做法应参考TS16949的五大工具之一《FMEA潜在失效模式及后果分析》,并形成相应的记录。
2、工厂首先应建立风险评估的标准程序要求;
3、工厂的相关负责风险评估的人员应该接受风险评估知识的培训,了解风险评估的程序要求、具体操作模式、风险的管控要求、风险怎样识别等相关知识,并形成培训记录。
4、在做SQP验厂审核风险评估过程中应针对某个类似的一组产品或单个产品进行内险评估,形成FMEA记录;
5、在做SQP验厂审核风险评估过程中应考虑到产品的生产工艺流程,按照生产工艺流程,对每个工序产生的风险进行识别、分析并制定控制方案;
6、在做SQP验厂审核风险评估过程中应考虎到原资料的质量问题对产品风险产生的影响;
7、在做SQP验厂审核风险评估过程中应考虑到储存、交付、搬运过程中产生的质量风险;
8、在做SQP验厂审核风险评估过程中应考虑到化学物品引发的消防、人身安全、质量等产生的风险;
9、在做SQP验厂审核风险评估过程中应考虑到机械设备对人身安全产生的事故所引发的风险;
10、在做SQP验厂审核风险评估过程中应考虑到产品本身的质量潜在风险;
11、在做SQP验厂审核风险评估过程中应考虑到产品违反法律法规所引发的风险;
12、对识别的所有风险应明确严重度、产生的频次、可探测度的分数,并形成风险的系数;
13、在所有识别的风险过程中应对严重度较高的风险制定纠正预防的措施,使其降低风险的系数.
14、对所有的评估出来的风险要制定控制计划。
通过上述内容对SQP验厂风险评估要求的介绍,大家对此应该有了一定的了解,假如您对此内容有什么疑问或者对相关知识做更多的了解的话,您能够点击在线咨询或者直接致电,与我们的专业验厂咨询师进行详细交流。
SQP验厂审核标准
SQP验厂审核标准(二)详情如下:
五、SQP验厂审核标准——流程控制
企业应证明对所有操作实施了有效的控制,以确保产品的安全、合法和质量 - 同时确保使用的流程和设务能够稳定地生产出安全、合法,以及质墩达到预期的产品。
六、SQP验厂审核标准——产品侧试和产品功效宜称
& 产品测试一企业应制定并实施适当、完备和经验证的恻试计划,确保生产出符合相关质以标准的安全、合法的产品
& 产品声明 - 企业应对其声称的产品信息进行验证,并在必要的情况下,监督产品对此声明的符合性
七、SQP验厂审核标准——产品控制
企业应证明对产品实施有效的控制,确保产品的安全、合法和质从。控制的内容包含:
& 参照样品(生产前和生产中) - 制定并实施参照样品的选择、处理、储存、核准和使川程序
& 化学品控制 - 应根据销售国/或生产国的法规,对产品生产或加工过程中使用的产品和化学品的化学成份进行鉴别、监督和记录
& 产品包装资料
& 产品运输、储存和分俏
& 库存管理和产品发送 - 制定并实施严格的程序,仅有在符合所有既定程序的情况下,才能发送成品
& 不合格资料的朴制一应对不介格的资料、部件和产品进行洁楚地鉴别、标注、清点数谈、调查和记录&midDOT;特殊处理一应制定;} ‘实施对特殊资料进行处理的要求和规范
八、SQP验厂审核标准——人员培训和资质能力
企业应确保可能影响产品安全、合法性和质量的操作人员己接受专业培训,拥有相关的经验和/或资质,有能力从事相应的工作。
此文章内容是对SQP验厂审核标准(二)的介绍,是根据SQP验厂审核标准(一)的续写的,假如您对SQP验厂审核标准内容有什么疑问或者有什么不明白的地方,都能够通过在线咨询或者致电给我们,我们都会给你提供详细的讲解以及最新最全面的验厂辅导资料。
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