iso9001:2015认证纠正措施怎样实施,ISO9001:2015认证内容的具体转变

ISO9001:2015认证纠正措施怎样实施

ISO9001:2015认证纠正措施怎样实施

ISO9001:2015认证体系各过程输出的如下不合格信息进行识别和评审：

a) 过程、产品质量出现重大问题或质量指标不达标时；

b) 管理评审、内部审核以及发现不合格时；

c) 顾客对产品质量有意见或投诉时；

d) 供方产品出现严重不合格；

e) 其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。

4.1.2 不合格的原因分析、措施的制定、实施与验证对发现的不合格，可行时应先予以纠正，其次可采

用试验的方法来进行原因分析、明确主要原因。

a) 对4.1.1所述情况a)，质检部除执行《不合格品控制程序》外，应填写《纠正措施处理单》，明确责

任部门，经主管技术副总/总工同意后，传递到责任部门。责任部门对问题产生的原因进行分析，制定

纠正措施，实施和记录措施的结果，质检部对上述内容进行跟踪验证并记录实施效果。

b) 对4.1.1所述情况b)、e)，由管理者代表开出《纠正措施处理单》，明确责任部门，由责任部门对问

题产生的原因进行分析，制定纠正措施，实施和记录措施的结果，管理者代表对上述内容进行跟踪验证

并记录实施效果。

c) 对4.1.1所述情况c)，由销售部或成套综合办开出《纠正措施处理单》，并对“不合格事实进行描

述，转质检部确认并明确责任部门，由责任部门分析原因，制定纠正措施，实施和记录措施的结果，质

检部跟踪验证并记录实施效果，将结果反馈给销售部或成套综合办，由销售部或成套综合办及时转告顾

客并取得顾客满意。管理者代表负责该情况过程的监督考核。

d) 对4.1.1所述情况d)，由质检部开出《纠正措施处理单》，对不合格事实进行描述，转采购部通知供

方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给采购部。技术部对供方的原因分析、改进措施的有效

性进行确认，必要时质检部对下一批来料进行跟踪验证。

4.1.3 每项纠正措施完成后，上述监督部门应进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评

审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正措施处理单》上签名确认。

ISO9001:2015认证内容的具体转变

ISO9001：2015认证内容的具体转变

1. 应用高层文件结构

2. 改进服务业的适用性

3. 减少对要求的规定

4. 更加关注组织环境

5. 应规定质量管理体系的界限

6. 删减的考虑

7. 基于风险的考虑贯穿整个标准，而不是预防措施单个条款

8. 术语的转变：‘文件化信息’取代 ‘文件、记录’’；‘产品和服务’取代‘产品’

9. 增加了有关领导的要求

10. 不再有对管理者代表的职位要求

11. 了解组织以及背景环境

12. 了解相关方的需求和期望

13. 明确每个过程所需的输入和期望的输出；职责和权限；明确过程的风险和机会

14. 描述目标时应提及谁做、做什么、何时做

15. 明确提及知识管理

16. 不要求具有质量手册这样的文件形式

17. 运行策划包含关注风险

18. 更加强调获得合格产品和服务以及顾客满意的过程

19. 转变、变更的控制

20. 内审时应考虑相关风险

21. 管理评审时应考虑组织的战略方向