怎样用过程方法对ISO9000认证体系进行评价?
ISO 9000标准的ZSJ条款“质量管理体系过程的评价指出,应对每1个被评价的过程提出如下4个基本问题:
过程是否已被识别并适当规定?
职责是否已被分配?
程序是否得到实施和保持?在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
以上4个提问,与PDCA方法实质是一致的O“识别过程、“规定过程’、“分配职责和“明确程序,都与过程策划P相关;“程序实施和D相关;“过程是否有效’是对过程进行检查,与C相关;假如过程没有达到预期结果,必然要有相关的处置活动(A)。
为了确保审核过程的有效性,审核人员应当应用过程方法对每1个过程的策划、实施、检查和处置进行完整的审核。如对1个服务组织提供的某个特定服务项目审核时,应当首先审核这项活动是怎样策划的,过程是怎样明确的,适当时可能包含输人、输出、活动、资源、程序、职责以及监视和测量的明确;其次审核过程是怎样实施的,怎样检查的;最后审核实施的结果是否达到策划的结果,过程是否有效,假如存在没有满足要求的问题,采取了什么处置措施。
3.按过程方法审核的基本思路
ISO 9001标准的内容,由于高度通用性的必须,只提到应做什么,通常没有具体规定怎样做,具体的做法应当由使用者结合自己的实际加以规定,包含是否必须形成文件,是否必须记录。因此,按照过程方法审核的基本思路是:
审核完整过程,不仅查是否有程序或文件;
获得审核证据,不仅查是否形成了记录;
审核过程结果,不仅查是否实施;
审核对发现问题的处置请况,不仅查是否发现了问题。
对1个完整过程的审核,应当包含对过程策划、实施、检查和处置的审核。过程不是目的,结果才是关键。审核1个完整过程,体现了关注审核过程的有效性,也为质量管理体系评价的有效性创造条件。
按照以上思路,对每个过程审核时,能够提出如下部分或全部问题:
谁是过程结果的接受者(即顾客,能够是内部的或外部的)?
顾客有什么要求?与过程有关的法律法规是什么?组织有什么承诺?
这些要求体现在哪儿(如产品标准、规范、过程运行和控制的准则等)?
为达到要求,过程是怎样策划的?与过程相关的要素是否识别和适当规定?
过程是否按照策划要求实施和保持?
对过程是怎样监视和测量的?怎样获得和利用通过监视与测量得到的信息?
在实现预期结果方面,过程是否有效?
假如没有或部分没有达到预期结果,组织对存在的不足怎样处置?
处置后是否符合要求?
有无考虑进1步的改进措施?